比较 PEG-3350 (Miralax) 和佳得乐与 PEG-ELS (Golytely) 在结肠镜检查前进行肠道准备的研究
2012年3月12日 更新者：Southern California Institute for Research and Education
比较 PEG-3350 (Miralax) 和佳得乐与 PEG-ELS (Golytely) 用于结肠镜检查前肠道准备的疗效、耐受性和安全性的随机、对照、单盲研究
本研究的目的是了解 Miralax (PEG-3350) 和佳得乐在结肠镜检查前清洁结肠的效果如何，以及与 Golytely (PEG-ELS) 肠道准备溶液相比服用起来有多容易。
另一个目的是查看在结肠镜检查前一天晚上服用一半肠道准备溶液和在结肠镜检查早晨服用一半肠道准备溶液是否会比前一天晚上服用所有肠道准备溶液更清洁。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Long Beach、California、美国、90822-5201
- 招聘中
- VA Long Beach Healthcare System
-
首席研究员：
- Mazen Jamal, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 接受全结肠镜检查以进行结直肠癌筛查或结肠息肉/癌症监测或其他诊断目的
排除标准：
- 对聚乙二醇过敏
- 怀孕或哺乳期
- 相关血清电解质的基线异常，包括钠、钾、钙、镁和磷
- 充血性心力衰竭纽约心脏协会，III 级和 IV 级
- 肝硬化 Childs Pugh B 级或 C 级
- 血清肌酐大于 1.5
- 既往消化道手术
- 腹痛、腹胀、恶心或便秘的持续症状
- 肠梗阻、疑似肠梗阻、中毒性结肠炎或巨结肠、严重溃疡性结肠炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：第 1 组
结肠镜检查前一晚消耗 4L PEG-ELS (Golytely)
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结肠镜检查前晚上喝了 4 升
结肠镜检查前一天晚上喝了 2 升，当天早上喝了 2 升
|
|
实验性的：第 2 组
结肠镜检查前一天晚上消耗 2 升 PEG-ELS (Golytely)，当天早上消耗 2 升
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结肠镜检查前晚上喝了 4 升
结肠镜检查前一天晚上喝了 2 升，当天早上喝了 2 升
|
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实验性的：第 3 组
238 克 PEG-3350 与 2 升佳得乐混合
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238 克 PEG-3350 (Miralax) 与 2 升佳得乐混合，在结肠镜检查前的晚上食用
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实验性的：第 4 组
1L PEG-3350 + 佳得乐
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结肠镜检查前一天晚上服用 1 升 PEG-3350 + 佳得乐，结肠镜检查当天早上服用 1 升 PEG-3350 + 佳得乐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用波士顿肠道准备量表对肠道准备/清洁度的质量进行评分
大体时间：两年
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mazen Jamal, MD、VA Long Beach Healthcare System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2012年7月1日
研究完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月8日
首次发布 (估计)
2009年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月12日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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