Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące PEG-3350 (Miralax) i Gatorade z PEG-ELS (Golytely) w przygotowaniu jelita przed kolonoskopią

12 marca 2012 zaktualizowane przez: Southern California Institute for Research and Education

Randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą porównujące skuteczność, tolerancję i bezpieczeństwo PEG-3350 (Miralax) i Gatorade z PEG-ELS (Golytely) w przygotowaniu jelita przed kolonoskopią

Celem tego badania było sprawdzenie, jak dobrze Miralax (PEG-3350) i Gatorade oczyszczają okrężnicę przed kolonoskopią i jak łatwo jest je przyjąć w porównaniu z roztworem do przygotowania jelita grubego Golytely (PEG-ELS). Innym celem jest sprawdzenie, czy przyjęcie połowy roztworu do przygotowania jelita wieczorem przed kolonoskopią i połowy rano w dniu kolonoskopii spowoduje czystsze okrężnicę niż przyjęcie całego roztworu do przygotowania jelita poprzedniego wieczoru.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822-5201
        • Rekrutacyjny
        • VA Long Beach Healthcare System
        • Główny śledczy:
          • Mazen Jamal, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-80 lat
  • Przechodzenie pełnej kolonoskopii w celu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego lub obserwacji polipa/raka okrężnicy lub w innym celu diagnostycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na glikol polietylenowy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wyjściowe nieprawidłowości odpowiednich elektrolitów w surowicy, w tym sodu, potasu, wapnia, magnezu i fosforu
  • Zastoinowa niewydolność serca NY Heart Assn, stopnie III i IV
  • Marskość wątroby wg Childa-Pugha, klasa B lub C
  • Kreatynina w surowicy większa niż 1,5
  • Przebyta operacja przewodu pokarmowego
  • Utrzymujące się objawy bólu brzucha, wzdęć, nudności lub zaparć
  • Niedrożność jelit, podejrzenie niedrożności jelit, toksyczne zapalenie jelita grubego lub rozszerzenie okrężnicy, ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1
4 litry PEG-ELS (Golytely) spożyte wieczorem przed kolonoskopią
Lek: PEG-ELS (Golytely)
4L spożyć wieczorem przed kolonoskopią
Lek: PEG-ELS (Golytely)
2L spożyte wieczorem przed kolonoskopią i 2L spożyte rano
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2
2 litry PEG-ELS (Golytely) spożyte wieczorem przed kolonoskopią i 2 litry rano kolonoskopii
Lek: PEG-ELS (Golytely)
4L spożyć wieczorem przed kolonoskopią
Lek: PEG-ELS (Golytely)
2L spożyte wieczorem przed kolonoskopią i 2L spożyte rano
EKSPERYMENTALNY: Grupa 3
238 g PEG-3350 zmieszane z 2 litrami Gatorade
Lek: Miralax zmieszany z Gatorade
238g PEG-3350 (Miralax) zmieszane z 2L Gatorade spożyte wieczorem przed kolonoskopią
EKSPERYMENTALNY: Grupa 4
1L PEG-3350 + Gatorade
Lek: Miralax
1L PEG-3350 + Gatorade spożyty wieczorem przed kolonoskopią i 1L PEG-3350 + Gatorade spożyty rano przed kolonoskopią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość przygotowania jelita/czystość oceniana za pomocą Boston Bowel Preparation Scale
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southern California Institute for Research and Education

Śledczy

  • Główny śledczy: Mazen Jamal, MD, VA Long Beach Healthcare System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 976

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PEG-ELS (Golytely)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj