Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající PEG-3350 (Miralax) a Gatorade s PEG-ELS (Golytely) pro přípravu střeva před kolonoskopií

12. března 2012 aktualizováno: Southern California Institute for Research and Education

Randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie porovnávající účinnost, snášenlivost a bezpečnost PEG-3350 (Miralax) a Gatorade s PEG-ELS (Golytely) pro přípravu střeva před kolonoskopií

Účelem této studie je zjistit, jak dobře Miralax (PEG-3350) a Gatorade čistí tlusté střevo před kolonoskopií a jak snadné je užívat ve srovnání s roztokem pro přípravu střeva Golytely (PEG-ELS). Dalším účelem je zjistit, zda užívání poloviny roztoku pro přípravu střeva večer před kolonoskopií a poloviny ráno v den kolonoskopie povede k čistšímu tlustému střevu než užívání celého roztoku pro přípravu střeva večer předtím.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822-5201
        • Nábor
        • VA Long Beach Healthcare System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mazen Jamal, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let ve věku
  • Absolvování kompletní kolonoskopie pro screening kolorektálního karcinomu nebo sledování polypů/rakovin tlustého střeva nebo pro jiné diagnostické účely

Kritéria vyloučení:

  • Alergický na polyethylenglykol
  • Těhotné nebo kojící
  • Základní abnormality příslušných sérových elektrolytů včetně sodíku, draslíku, vápníku, hořčíku a fosforu
  • Městnavé srdeční selhání NY Heart Assn, stupně III a IV
  • Cirhóza jater Childs Pugh třídy B nebo C
  • Sérový kreatinin vyšší než 1,5
  • Předchozí operace trávicího traktu
  • Přetrvávající příznaky bolesti břicha, nadýmání, nevolnosti nebo zácpy
  • Ileus, podezření na neprůchodnost střev, toxická kolitida nebo megakolon, těžká ulcerózní kolitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 1
4 l PEG-ELS (Golytely) spotřebované večer před kolonoskopií
Lék: PEG-ELS (Golytely)
4 l spotřebované večer před kolonoskopií
Lék: PEG-ELS (Golytely)
2 l spotřebované večer před a 2 l spotřebované ráno před kolonoskopií
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2
2 l PEG-ELS (Golytely) spotřebované večer před a 2 l spotřebované ráno před kolonoskopií
Lék: PEG-ELS (Golytely)
4 l spotřebované večer před kolonoskopií
Lék: PEG-ELS (Golytely)
2 l spotřebované večer před a 2 l spotřebované ráno před kolonoskopií
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 3
238 g PEG-3350 smíchaného s 2 1 Gatorade
Lék: Miralax smíchaný s Gatorade
238 g PEG-3350 (Miralax) smíchané s 2 l Gatorade spotřebovaných večer před kolonoskopií
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 4
1 l PEG-3350 + Gatorade
Lék: Miralax
1 l PEG-3350 + Gatorade spotřebovaný večer před a 1 l PEG-3350 + Gatorade spotřebovaný ráno před kolonoskopií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita přípravy střeva/čistota se hodnotí pomocí Bostonské škály přípravy střev
Časové okno: dva roky
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southern California Institute for Research and Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mazen Jamal, MD, VA Long Beach Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

9. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 976

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PEG-ELS (Golytely)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit