大腸内視鏡検査前の腸の準備のための PEG-3350 (Miralax) および Gatorade と PEG-ELS (Golytely) との比較研究
2012年3月12日 更新者：Southern California Institute for Research and Education
大腸内視鏡検査前の腸の準備のための PEG-3350 (Miralax) および Gatorade と PEG-ELS (Golytely) の有効性、忍容性、および安全性を比較する無作為化、制御、単一盲検試験
この研究の目的は、ミララックス (PEG-3350) とゲータレードが大腸内視鏡検査の前に結腸をどれだけきれいにし、ゴライトリー (PEG-ELS) 腸準備溶液と比較してどれだけ簡単に服用できるかを確認することです.
もう 1 つの目的は、大腸内視鏡検査の前夜に腸準備液の半分を服用し、大腸内視鏡検査の朝に半分を服用すると、前夜に腸準備液をすべて服用するよりもきれいな結腸になるかどうかを確認することです。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Long Beach、California、アメリカ、90822-5201
- 募集
- VA Long Beach Healthcare System
-
主任研究者：
- Mazen Jamal, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 結腸直腸癌スクリーニングまたは結腸ポリープ/癌サーベイランスまたはその他の診断目的で全大腸内視鏡検査を受ける
除外基準:
- ポリエチレングリコールアレルギー
- 妊娠中または授乳中
- ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、リンを含む関連する血清電解質のベースライン異常
- うっ血性心不全 NY Heart Assn、グレード III および IV
- 肝硬変 チャイルズ・ピュー クラス B または C
- 1.5以上の血清クレアチニン
- 以前の消化管手術
- 腹痛、膨満感、吐き気または便秘の継続的な症状
- イレウス、腸閉塞の疑い、中毒性大腸炎または巨大結腸、重度の潰瘍性大腸炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：グループ1
大腸内視鏡検査の前夜に 4L の PEG-ELS (Golytely) を摂取
|
大腸内視鏡検査の前夜に 4L 摂取
大腸内視鏡検査の前夜に 2L、朝に 2L を摂取
|
|
実験的：グループ 2
大腸内視鏡検査の前夜に 2L、朝に 2L の PEG-ELS (Golytely) を摂取
|
大腸内視鏡検査の前夜に 4L 摂取
大腸内視鏡検査の前夜に 2L、朝に 2L を摂取
|
|
実験的：グループ 3
ゲータレード 2L に 238g の PEG-3350 を混合
|
238gのPEG-3350（Miralax）を2Lのゲータレードと混合し、大腸内視鏡検査の前夜に摂取
|
|
実験的：グループ 4
1L PEG-3350 + ゲータレード
|
1L の PEG-3350 + ゲータレードを前夜に摂取し、1L の PEG-3350 + ゲータレードを大腸内視鏡検査の朝に摂取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ボストン腸準備スケールを使用して採点された腸準備/清潔さの質
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mazen Jamal, MD、VA Long Beach Healthcare System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予期された)
2012年7月1日
研究の完了 (予期された)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月12日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PEG-ELS (Golytely)の臨床試験
-
Children's Hospital of Fudan University完了
-
Henry Ford Health System引きこもった
-
Thomas Jefferson UniversityBausch Health Americas, Inc.完了