Une étude comparant le PEG-3350 (Miralax) et le Gatorade au PEG-ELS (Golytely) pour la préparation de l'intestin avant la coloscopie
12 mars 2012 mis à jour par: Southern California Institute for Research and Education
Une étude randomisée, contrôlée et en simple aveugle comparant l'efficacité, la tolérabilité et l'innocuité du PEG-3350 (Miralax) et du Gatorade avec le PEG-ELS (Golytely) pour la préparation de l'intestin avant la coloscopie
Le but de cette étude est de voir dans quelle mesure Miralax (PEG-3350) et Gatorade nettoient le côlon avant une coloscopie et à quel point il est facile à prendre par rapport à la solution de préparation intestinale Golytely (PEG-ELS).
Un autre objectif est de voir si la prise de la moitié de la solution de préparation intestinale le soir avant la coloscopie et l'autre moitié le matin de la coloscopie se traduira par un côlon plus propre que la prise de toute la solution de préparation intestinale la veille au soir.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Long Beach, California, États-Unis, 90822-5201
- Recrutement
- VA Long Beach Healthcare System
-
Chercheur principal:
- Mazen Jamal, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- Subissant une coloscopie complète pour le dépistage du cancer colorectal ou la surveillance des polypes/cancers du côlon ou à d'autres fins de diagnostic
Critère d'exclusion:
- Allergique au polyéthylène glycol
- Enceinte ou allaitante
- Anomalies de base des électrolytes sériques pertinents, y compris le sodium, le potassium, le calcium, le magnésium et le phosphore
- Insuffisance cardiaque congestive NY Heart Assn, grades III et IV
- Cirrhose du foie Childs Pugh Classe B ou C
- Créatinine sérique supérieure à 1,5
- Chirurgie antérieure du tube digestif
- Symptômes persistants de douleurs abdominales, de ballonnements, de nausées ou de constipation
- Iléus, occlusion intestinale suspectée, colite toxique ou mégacôlon, colite ulcéreuse sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 1
4L de PEG-ELS (Golytely) consommés la veille de la coloscopie
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4L consommés le soir avant la coloscopie
2L consommés la veille au soir et 2L consommés le matin de la Coloscopie
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 2
2L de PEG-ELS (Golytely) consommés la veille au soir et 2L consommés le matin de la coloscopie
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4L consommés le soir avant la coloscopie
2L consommés la veille au soir et 2L consommés le matin de la Coloscopie
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 3
238g de PEG-3350 mélangé avec 2L de Gatorade
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238g de PEG-3350 (Miralax) mélangé à 2L de Gatorade consommé le soir avant la coloscopie
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 4
1L de PEG-3350 + Gatorade
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1L de PEG-3350 + Gatorade consommé la veille au soir et 1L de PEG-3350 + Gatorade consommé le matin de la Coloscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de la préparation/propreté de l'intestin notée à l'aide de l'échelle de préparation de l'intestin de Boston
Délai: deux ans
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mazen Jamal, MD, VA Long Beach Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
9 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 976
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