Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner PEG-3350 (Miralax) og Gatorade med PEG-ELS (Golytely) til tarmforberedelse før koloskopi

12. marts 2012 opdateret af: Southern California Institute for Research and Education

En randomiseret, kontrolleret, enkeltblind undersøgelse, der sammenligner effektiviteten, tolerabiliteten og sikkerheden af ​​PEG-3350 (Miralax) og Gatorade med PEG-ELS (Golytely) til tarmforberedelse før koloskopi

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvor godt Miralax (PEG-3350) og Gatorade renser tyktarmen før en koloskopi, og hvor let det er at tage sammenlignet med Golytely (PEG-ELS) afføringsopløsning. Et andet formål er at se, om det at tage halvdelen af ​​afføringsopløsningen aftenen før koloskopien og halvdelen om morgenen til koloskopien vil resultere i en renere tyktarm end at tage hele afføringsopløsningen aftenen før.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822-5201
        • Rekruttering
        • VA Long Beach Healthcare System
        • Ledende efterforsker:
          • Mazen Jamal, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år i alderen
  • Undergår fuld koloskopi til screening for kolorektal cancer eller colon polyp/cancer overvågning eller andre diagnostiske formål

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for polyethylenglycol
  • Gravid eller ammende
  • Baseline abnormiteter af relevante serumelektrolytter inklusive natrium, kalium, calcium, magnesium og fosfor
  • Kongestiv hjertesvigt NY Heart Assn, Grade III og IV
  • Levercirrhosis Childs Pugh klasse B eller C
  • Serumkreatinin større end 1,5
  • Tidligere operation i fordøjelseskanalen
  • Vedvarende symptomer på mavesmerter, oppustethed, kvalme eller forstoppelse
  • Ileus, mistanke om tarmobstruktion, toksisk colitis eller megacolon, svær colitis ulcerosa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
4L PEG-ELS (Golytely) indtaget aftenen før koloskopi
Medicin: PEG-ELS (Golytely)
4L indtaget aften før koloskopi
Medicin: PEG-ELS (Golytely)
2L indtaget aftenen før og 2L indtaget om morgenen til koloskopi
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2
2L PEG-ELS (Golytely) indtaget aftenen før og 2L indtaget om morgenen efter koloskopi
Medicin: PEG-ELS (Golytely)
4L indtaget aften før koloskopi
Medicin: PEG-ELS (Golytely)
2L indtaget aftenen før og 2L indtaget om morgenen til koloskopi
EKSPERIMENTEL: Gruppe 3
238g PEG-3350 blandet med 2L Gatorade
Medicin: Miralax blandet med Gatorade
238g PEG-3350 (Miralax) blandet med 2L Gatorade indtaget aftenen før koloskopi
EKSPERIMENTEL: Gruppe 4
1L PEG-3350 + Gatorade
Medicin: Miralax
1L PEG-3350 + Gatorade indtaget aftenen før og 1L PEG-3350 + Gatorade indtaget om morgenen efter koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvaliteten af ​​tarmforberedelse/renlighed scoret ved brug af Boston Bowel Preparation Scale
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern California Institute for Research and Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mazen Jamal, MD, VA Long Beach Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2009

Først opslået (SKØN)

9. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 976

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmforberedelse til koloskopi

Kliniske forsøg med PEG-ELS (Golytely)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner