Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som sammenligner PEG-3350 (Miralax) og Gatorade med PEG-ELS (Golytely) for tarmforberedelse før koloskopi

12. mars 2012 oppdatert av: Southern California Institute for Research and Education

En randomisert, kontrollert, enkeltblind studie som sammenligner effektiviteten, toleransen og sikkerheten til PEG-3350 (Miralax) og Gatorade med PEG-ELS (Golytely) for tarmforberedelse før koloskopi

Hensikten med denne studien er å se hvor godt Miralax (PEG-3350) og Gatorade renser tykktarmen før en koloskopi og hvor lett det er å ta sammenlignet med Golytely (PEG-ELS) tarmpreparasjonsløsning. Et annet formål er å se om det å ta halvparten av avføringsoppløsningen kvelden før koloskopien og halvparten om morgenen etter koloskopien vil resultere i en renere tykktarm enn å ta hele avføringsoppløsningen kvelden før.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90822-5201
        • Rekruttering
        • VA Long Beach Healthcare System
        • Hovedetterforsker:
          • Mazen Jamal, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-80 år i alderen
  • Gjennomgår full koloskopi for screening av tykktarmskreft eller tykktarmspolypper/kreftovervåking eller andre diagnostiske formål

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot polyetylenglykol
  • Gravid eller ammende
  • Baseline abnormiteter av relevante serumelektrolytter inkludert natrium, kalium, kalsium, magnesium og fosfor
  • Kongestiv hjertesvikt NY Heart Assn, grad III og IV
  • Levercirrhosis Childs Pugh klasse B eller C
  • Serumkreatinin større enn 1,5
  • Tidligere fordøyelseskanalkirurgi
  • Pågående symptomer på magesmerter, oppblåsthet, kvalme eller forstoppelse
  • Ileus, mistenkt tarmobstruksjon, toksisk kolitt eller megacolon, alvorlig ulcerøs kolitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
4L PEG-ELS (Golytely) konsumert kvelden før koloskopi
Legemiddel: PEG-ELS (Golytely)
4L konsumert kveld før koloskopi
Legemiddel: PEG-ELS (Golytely)
2L konsumert kvelden før og 2L konsumert om morgenen koloskopi
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2
2L PEG-ELS (Golytely) konsumert kvelden før og 2L konsumert om morgenen av koloskopi
Legemiddel: PEG-ELS (Golytely)
4L konsumert kveld før koloskopi
Legemiddel: PEG-ELS (Golytely)
2L konsumert kvelden før og 2L konsumert om morgenen koloskopi
EKSPERIMENTELL: Gruppe 3
238g PEG-3350 blandet med 2L Gatorade
Legemiddel: Miralax blandet med Gatorade
238g PEG-3350 (Miralax) blandet med 2L Gatorade konsumert kvelden før koloskopi
EKSPERIMENTELL: Gruppe 4
1L PEG-3350 + Gatorade
Legemiddel: Miralax
1L PEG-3350 + Gatorade konsumert kvelden før og 1L PEG-3350 + Gatorade konsumert om morgenen av koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvaliteten på tarmforberedelse/renslighet skåret ved bruk av Boston Bowel Preparation Scale
Tidsramme: to år
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southern California Institute for Research and Education

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mazen Jamal, MD, VA Long Beach Healthcare System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

9. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 976

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere