Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее PEG-3350 (Miralax) и Gatorade с PEG-ELS (Golytely) для подготовки кишечника перед колоноскопией

12 марта 2012 г. обновлено: Southern California Institute for Research and Education

Рандомизированное контролируемое простое слепое исследование по сравнению эффективности, переносимости и безопасности ПЭГ-3350 (Миралакс) и Гаторада с ПЭГ-ЭЛС (Голители) для подготовки кишечника перед колоноскопией

Цель этого исследования — увидеть, насколько хорошо Miralax (PEG-3350) и Gatorade очищают толстую кишку перед колоноскопией и насколько легко их принимать по сравнению с раствором для подготовки кишечника Golytely (PEG-ELS). Другая цель состоит в том, чтобы увидеть, приведет ли прием половины раствора для подготовки кишечника вечером перед колоноскопией и половины утром перед колоноскопией к более чистой толстой кишке, чем прием всего раствора для подготовки кишечника накануне вечером.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mazen Jamal, MD
  • Номер телефона: (562) 826-5628
  • Электронная почта: mazen.jamal@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lea Liu
  • Номер телефона: (562) 826-5058
  • Электронная почта: lea.liu@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822-5201
        • Рекрутинг
        • VA Long Beach Healthcare System
        • Главный следователь:
          • Mazen Jamal, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-80 лет
  • Прохождение полной колоноскопии для скрининга колоректального рака или наблюдения за полипами/раком толстой кишки или с другой диагностической целью

Критерий исключения:

  • Аллергия на полиэтиленгликоль
  • Беременные или кормящие
  • Исходные отклонения соответствующих электролитов сыворотки, включая натрий, калий, кальций, магний и фосфор
  • Застойная сердечная недостаточность NY Heart Assn, степени III и IV
  • Цирроз печени по Чайлдс-Пью, класс B или C
  • Креатинин сыворотки выше 1,5
  • Предыдущие операции на желудочно-кишечном тракте
  • Постоянные симптомы боли в животе, вздутие живота, тошнота или запор
  • Непроходимость кишечника, подозрение на кишечную непроходимость, токсический колит или мегаколон, тяжелый язвенный колит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1
4 л PEG-ELS (Golytely), употребленных вечером перед колоноскопией
Лекарство: ПЕГ-ЭЛС (Голители)
4 л выпито вечером перед колоноскопией
Лекарство: ПЕГ-ЭЛС (Голители)
2 л выпивается накануне вечером и 2 л выпивается утром перед колоноскопией.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 2
2 л PEG-ELS (Golytely) употребляется накануне вечером и 2 л употребляется утром перед колоноскопией
Лекарство: ПЕГ-ЭЛС (Голители)
4 л выпито вечером перед колоноскопией
Лекарство: ПЕГ-ЭЛС (Голители)
2 л выпивается накануне вечером и 2 л выпивается утром перед колоноскопией.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 3
238 г ПЭГ-3350, смешанных с 2 л Gatorade
Лекарство: Miralax в смеси с Gatorade
238 г ПЭГ-3350 (Миралакс), смешанного с 2 л Gatorade, употребляют вечером перед колоноскопией.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 4
1 л ПЭГ-3350 + Gatorade
Лекарство: Миралакс
1 л PEG-3350 + Gatorade, употребленный накануне вечером, и 1 л PEG-3350 + Gatorade, употребленный утром перед колоноскопией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество подготовки/чистоты кишечника по шкале бостонской подготовки кишечника
Временное ограничение: два года
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southern California Institute for Research and Education

Следователи

  • Главный следователь: Mazen Jamal, MD, VA Long Beach Healthcare System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 976

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЕГ-ЭЛС (Голители)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться