A PEG-3350 (Miralax) és a Gatorade összehasonlítása a PEG-ELS-szel (Golytely) a vastagbéltükrözés előtti bélelőkészítéshez
2012. március 12. frissítette: Southern California Institute for Research and Education
Véletlenszerű, kontrollált, egy-vak vizsgálat, amely a PEG-3350 (Miralax) és a Gatorade és a PEG-ELS (Golytely) hatékonyságát, tolerálhatóságát és biztonságosságát hasonlítja össze a vastagbéltükrözés előtti bélelőkészítéshez
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, milyen jól tisztítja a Miralax (PEG-3350) és a Gatorade a vastagbelet a kolonoszkópia előtt, és mennyire egyszerű a bevétele a Golytely (PEG-ELS) bélelőkészítő oldathoz képest.
Egy másik cél annak megállapítása, hogy a vastagbéltükrözés előtti este a bélelőkészítő oldat felét, a kolonoszkópia reggel pedig a felét bevéve tisztább vastagbél lesz-e, mint az előző esti bélelőkészítő oldat teljes mennyiségének bevétele.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822-5201
- Toborzás
- VA Long Beach Healthcare System
-
Kutatásvezető:
- Mazen Jamal, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves korig
- Teljes vastagbéltükrözésen átesett vastagbélrák szűrése vagy vastagbélpolip/rák megfigyelése vagy egyéb diagnosztikai célból
Kizárási kritériumok:
- Allergiás a polietilénglikolra
- Terhes vagy szoptató
- A releváns szérum elektrolitok kiindulási rendellenességei, beleértve a nátriumot, káliumot, kalciumot, magnéziumot és foszfort
- Pangásos szívelégtelenség NY Heart Assn, III. és IV. fokozat
- Májcirrhosis Childs Pugh B vagy C osztályú
- 1,5-nél nagyobb szérum kreatinin
- Korábbi emésztőrendszeri műtét
- Folyamatos hasi fájdalom, puffadás, hányinger vagy székrekedés tünetei
- Ileus, bélelzáródás gyanúja, toxikus vastagbélgyulladás vagy megacolon, súlyos fekélyes vastagbélgyulladás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. csoport
4 liter PEG-ELS (Golytely) a kolonoszkópia előtti este
|
4 l vastagbéltükrözés előtt este fogyasztva
2 litert a kolonoszkópia előtti estén és 2 litert reggel elfogyasztottunk
|
|
KÍSÉRLETI: 2. csoport
2 liter PEG-ELS (Golytely) a kolonoszkópia előtti estén és 2 liter elfogyasztott reggel
|
4 l vastagbéltükrözés előtt este fogyasztva
2 litert a kolonoszkópia előtti estén és 2 litert reggel elfogyasztottunk
|
|
KÍSÉRLETI: 3. csoport
238 g PEG-3350 keverve 2 liter Gatorade-val
|
238 g PEG-3350 (Miralax) keverve 2 l Gatorade-val a kolonoszkópia előtti estén elfogyasztott
|
|
KÍSÉRLETI: 4. csoport
1 liter PEG-3350 + Gatorade
|
1 liter PEG-3350 + Gatorade elfogyasztott a kolonoszkópia reggelén és 1 liter PEG-3350 + Gatorade
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bél előkészítésének minősége/tisztasága a Boston Bowel Preparation Scale segítségével értékelve
Időkeret: két év
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mazen Jamal, MD, VA Long Beach Healthcare System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 976
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .