대장내시경 전 장정결을 위한 PEG-3350(Miralax) 및 게토레이와 PEG-ELS(Golytely) 비교 연구
2012년 3월 12일 업데이트: Southern California Institute for Research and Education
대장내시경 전 배변 준비를 위한 PEG-3350(Miralax) 및 게토레이와 PEG-ELS(Golytely)의 효능, 내약성 및 안전성을 비교하는 무작위, 통제, 단일 맹검 연구
본 연구의 목적은 Miralax(PEG-3350)와 게토레이드가 대장내시경 검사 전 대장을 얼마나 잘 청소하는지, 그리고 Golytely(PEG-ELS) 장정결액과 비교하여 복용이 얼마나 쉬운지를 알아보는 것입니다.
또 다른 목적은 대장내시경 검사 전날 저녁에 장정결액의 절반과 대장내시경 당일 아침에 절반을 복용하는 것이 전날 저녁에 장정결액을 모두 복용하는 것보다 결장이 더 깨끗해지는 결과를 가져오는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
Long Beach, California, 미국, 90822-5201
- 모병
- VA Long Beach Healthcare System
-
수석 연구원:
- Mazen Jamal, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 대장암 검진 또는 대장 폴립/암 감시 또는 기타 진단 목적으로 전체 대장내시경 검사를 받는 경우
제외 기준:
- 폴리에틸렌 글리콜에 알레르기
- 임신 또는 수유
- 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘 및 인을 포함한 관련 혈청 전해질의 기준선 이상
- 울혈성 심부전 NY Heart Assn, 등급 III 및 IV
- 간경변 차일드 퓨 클래스 B 또는 C
- 1.5보다 큰 혈청 크레아티닌
- 이전 소화관 수술
- 복통, 팽만감, 메스꺼움 또는 변비의 지속적인 증상
- 장폐색이 의심되는 장폐색, 독성 대장염 또는 거대결장, 중증 궤양성 대장염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1
PEG-ELS(Golytely) 4L 대장내시경 전날 저녁 섭취
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대장내시경 전 저녁에 4L 섭취
전날 저녁 2L, 대장내시경 당일 아침 2L 섭취
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실험적: 그룹 2
PEG-ELS(Golytely) 2L는 전날 저녁에 섭취하고 2L는 대장내시경 당일 아침에 섭취합니다.
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대장내시경 전 저녁에 4L 섭취
전날 저녁 2L, 대장내시경 당일 아침 2L 섭취
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실험적: 그룹 3
게토레이 2L에 PEG-3350 238g 혼합
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PEG-3350(Miralax) 238g과 게토레이 2L를 섞어 대장내시경 전날 저녁 섭취
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실험적: 그룹 4
PEG-3350 1L + 게토레이
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전날 저녁 PEG-3350 + 게토레이 1L, 대장내시경 당일 아침 PEG-3350 + 게토레이 1L
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보스턴 장 준비 척도를 사용하여 점수를 매긴 장 준비의 질/청결도
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mazen Jamal, MD, VA Long Beach Healthcare System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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PEG-ELS(골리틀리)에 대한 임상 시험
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Children's Hospital of Fudan University완전한
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National Taiwan University Hospital완전한
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Henry Ford Health System빼는
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Thomas Jefferson UniversityBausch Health Americas, Inc.완전한