Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan PEG-3350:tä (Miralax) ja Gatoradea PEG-ELS:ään (Golytely) suolen valmistelussa ennen kolonoskopiaa

maanantai 12. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Southern California Institute for Research and Education

Satunnaistettu, kontrolloitu, yksisokkotutkimus, jossa verrataan PEG-3350:n (Miralax) ja Gatoraden tehoa, siedettävyyttä ja turvallisuutta PEG-ELS:iin (Golytely) suolen valmistelussa ennen kolonoskopiaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka hyvin Miralax (PEG-3350) ja Gatorade puhdistavat paksusuolen ennen kolonoskopiaa ja kuinka helppoa se on ottaa verrattuna Golytelyn (PEG-ELS) suolenvalmistusliuokseen. Toinen tarkoitus on nähdä, johtaako puolet suolen valmisteen liuoksesta ottamalla puolet kolonoskopiaa edeltävänä iltana ja puolet kolonoskopiaaamuna puhtaammaksi paksusuoleksi kuin ottamalla koko suolenvalmistusliuos edellisenä iltana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822-5201
        • Rekrytointi
        • VA Long Beach Healthcare System
        • Päätutkija:
          • Mazen Jamal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuoden iässä
  • Täydellinen kolonoskopia kolorektaalisyövän seulontaa tai paksusuolen polyyppien/syövän seurantaa tai muuta diagnostista tarkoitusta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen polyetyleeniglykolille
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Merkityksellisten seerumin elektrolyyttien, mukaan lukien natriumin, kaliumin, kalsiumin, magnesiumin ja fosforin, perustason poikkeavuudet
  • Congestive Heart Failure NY Heart Assn, asteet III ja IV
  • Lasten maksakirroosi, Pugh-luokka B tai C
  • Seerumin kreatiniini yli 1,5
  • Aiempi ruoansulatuskanavaleikkaus
  • Jatkuvat vatsakivun, turvotuksen, pahoinvoinnin tai ummetuksen oireet
  • Ileus, epäilty suolen tukos, toksinen paksusuolentulehdus tai megakooloni, vaikea haavainen paksusuolitulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1
4 litraa PEG-ELS:ää (Golytely) nautittu kolonoskopiaa edeltävänä iltana
Lääke: PEG-ELS (Golytely)
4L nautittu illalla ennen kolonoskopiaa
Lääke: PEG-ELS (Golytely)
2L kulutettu edellisenä iltana ja 2L kulutettuna kolonoskopiaaamuna
KOKEELLISTA: Ryhmä 2
2 l PEG-ELS (Golytely) kulutettua kolonoskopiaa edeltävänä iltana ja 2 l kolonoskopiaaamuna
Lääke: PEG-ELS (Golytely)
4L nautittu illalla ennen kolonoskopiaa
Lääke: PEG-ELS (Golytely)
2L kulutettu edellisenä iltana ja 2L kulutettuna kolonoskopiaaamuna
KOKEELLISTA: Ryhmä 3
238 g PEG-3350 sekoitettuna 2 litraan Gatoradea
Lääke: Miralaxia sekoitettuna Gatoradeen
238 g PEG-3350 (Miralax) sekoitettuna 2 litraan Gatoradea, joka nautittiin kolonoskopiaa edeltävänä iltana
KOKEELLISTA: Ryhmä 4
1 litra PEG-3350 + Gatoradea
Lääke: Miralax
1 litra PEG-3350 + Gatoradea kulutettuna edellisenä iltana ja 1 litra PEG-3350 + Gatoradea kulutettuna kolonoskopiaaamuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suolen valmistelun laatu/puhtaus mitataan Bostonin suolen valmisteluasteikolla
Aikaikkuna: kaksi vuotta
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southern California Institute for Research and Education

Tutkijat

  • Päätutkija: Mazen Jamal, MD, VA Long Beach Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 976

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PEG-ELS (Golytely)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa