描述 rhLH 补充剂对垂体下调后对 rhFSH 反应低下的女性的影响
2009年12月9日 更新者：Peking University Third Hospital
一项多中心、前瞻性、开放性研究，旨在描述 rhLH 补充剂对垂体下调后对 rFSH 反应低下的女性的影响。
主要目标：
评估 rLH 补充剂对垂体下调后对 rFSH 反应低下的女性的卵母细胞回收数量的疗效。
次要目标：
进一步探讨 rLH 补充剂对垂体下调后对 rFSH 反应低下的女性的疗效 评估 rLH 补充剂在反应低下的女性中的安全性
研究概览
详细说明
主要终点：
取卵数
次要终点：
- hCG 日的雌二醇 (pg/ml)
- 胚胎数
- 着床率（%）
- 临床妊娠率（%）
- 每个 IVF 周期的持续 PR (%)
- 流产率（%）
- rFSH 安瓿
- FertiQoL 评分安全终点：不良事件
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20-40岁女性
- 月经周期24-35天，个体差异±3天
- D2-D5 周期基础 FSH <10 IU/L
- 18 < 体重指数 < 30
- 存在两个卵巢
- 过去 3 个月内未进行卵巢刺激
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 多囊卵巢综合征
- rAFS Ⅲ-Ⅳ期子宫内膜异位症
- 染色体异常、内分泌和/或自身免疫性疾病。
- 以上两次试管婴儿均未成功。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：卢韦瑞斯
那些在垂体下调后卵泡中期经历 FSH 刺激低反应的受试者将每天接受 Luveris 75IU 或 150IU IH 注射直至 HCG 日。
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Luveris 75IU 或 150IU 取决于患者情况，皮下注射，Qd，从第 8 天到 hCG 日
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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取卵数
大体时间：2009年12月-2010年10月
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2009年12月-2010年10月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1. hCG 日雌二醇 (pg/ml) 安全性：不良事件
大体时间：2009年12月-2010年10月
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2009年12月-2010年10月
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2、胚胎数量
大体时间：2009年12月-2010年10月
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2009年12月-2010年10月
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3、着床率（%）
大体时间：2009年12月-2010年10月
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2009年12月-2010年10月
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4.临床妊娠率（%）
大体时间：2009年12月-2010年10月
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2009年12月-2010年10月
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5. 每个 IVF 周期的持续 PR (%)
大体时间：2009年12月-2010年10月
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2009年12月-2010年10月
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6、流产率（%）
大体时间：2009年12月-2010年10月
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2009年12月-2010年10月
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7. rFSH 安瓿
大体时间：2009年12月-2010年10月
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2009年12月-2010年10月
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8. FertiQoL 评分安全性：不良事件
大体时间：2009年12月-2010年10月
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2009年12月-2010年10月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jie Qiao, MD, PhD、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (预期的)
2010年10月1日
研究完成 (预期的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月9日
首次发布 (估计)
2009年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月9日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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