뇌하수체 하향조절 후 rhFSH에 대한 반응 저하가 있는 여성에서 rhLH 보충의 효과를 설명하기 위해
2009년 12월 9일 업데이트: Peking University Third Hospital
뇌하수체 하향 조절 후 rFSH에 대한 반응 저하가 있는 여성에서 rhLH 보충제의 효과를 설명하기 위한 다기관, 전향적, 공개 연구.
기본 목표:
뇌하수체 하향조절 후 rFSH에 대한 저반응이 있는 여성에서 rLH 보충제의 난모세포 회수 수 측면에서 효능을 평가합니다.
보조 목표:
뇌하수체 하향조절 후 rFSH에 대한 저반응이 있는 여성에서 rLH 보충의 효능을 추가로 조사하기 위해 저반응 여성에서 rLH 보충의 안전성을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
기본 끝점:
검색된 난자 수
보조 끝점:
- hCG 당일 에스트로디움(pg/ml)
- 배아의 수
- 이식률(%)
- 임상임신율(%)
- IVF 주기당 지속적인 PR(%)
- 낙태율(%)
- rFSH의 앰플
- FertiQoL 점수 안전성 종점: 부작용
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20~40대 여성
- 월경주기가 24~35일, 개인차가 ±3일
- 주기 D2-D5에서 기본 FSH <10 IU/L
- 18 < BMI < 30
- 두 개의 난소 존재
- 지난 3개월 동안 난소 자극 없음
- 서명된 동의서 양식.
제외 기준:
- 다낭성 난소 증후군
- rAFS 기 Ⅲ-Ⅳ 자궁내막증
- 염색체 이상, 내분비 및/또는 자가면역 장애.
- 이전에 실패한 IVF가 2개 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 루베리스
뇌하수체 하향조절 후 여포중간기 동안 FSH 자극에 대한 저반응을 경험하는 피험자는 HCG 투여일까지 Luveris 75IU 또는 150IU IH 주사를 매일 받게 됩니다.
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환자 상태에 따라 Luveris 75IU 또는 150IU 피하주사, Qd, Day 8부터 hCG Day까지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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검색된 난자 수
기간: 2009년 12월-2010년 10월
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2009년 12월-2010년 10월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. hCG 당일 에스트로디움(pg/ml) 안전성: 부작용
기간: 2009년 12월~2010년 10월
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2009년 12월~2010년 10월
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2. 배아의 수
기간: 2009년 12월~2010년 10월
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2009년 12월~2010년 10월
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3. 착상율(%)
기간: 2009년 12월~2010년 10월
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2009년 12월~2010년 10월
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4. 임상임신율(%)
기간: 2009년 12월~2010년 10월
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2009년 12월~2010년 10월
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5. IVF 주기당 지속적인 홍보(%)
기간: 2009년 12월~2010년 10월
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2009년 12월~2010년 10월
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6. 낙태율(%)
기간: 2009년 12월~2010년 10월
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2009년 12월~2010년 10월
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7. rFSH의 앰플
기간: 2009년 12월~2010년 10월
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2009년 12월~2010년 10월
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8. FertiQoL 점수 안전성: 부작용
기간: 2009년 12월~2010년 10월
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2009년 12월~2010년 10월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jie Qiao, MD, PhD, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
루베리스에 대한 임상 시험
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Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI AlicanteFundación IVI; Syntax for Science, S.L; Merck, S.L., Spain완전한
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San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy완전한
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Catholic University of the Sacred Heart완전한
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EMD Serono완전한
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Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Karolinska University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev... 그리고 다른 협력자들완전한