Kuvaa rhLH-lisäyksen vaikutusta naisilla, joilla on hyporeagenssi rhFSH:lle aivolisäkkeen heikentymisen jälkeen
keskiviikko 9. joulukuuta 2009 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Monikeskus, potentiaalinen, avoin tutkimus kuvaamaan rhLH-lisän vaikutuksia naisilla, joilla on rFSH:lle hyporeaktio aivolisäkkeen heikentymisen jälkeen.
Ensisijainen tavoite:
Arvioida rLH-lisän tehoa oosyyttihakumäärän suhteen naisilla, joilla on alhainen vaste rFSH:lle aivolisäkkeen alasäätelyn jälkeen.
Toissijainen tavoite:
Tutkia tarkemmin rLH-lisän tehoa naisilla, joilla on alhainen vaste rFSH:lle aivolisäkkeen heikentymisen jälkeen Arvioida rLH-lisän turvallisuutta hyporesponsiivisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen päätepiste:
Haettujen munasolujen määrä
Toissijaiset päätepisteet:
- Estrodia hCG-päivänä (pg/ml)
- Alkioiden lukumäärä
- Implantaatioaste (%)
- Kliininen raskausaste (%)
- Jatkuva PR IVF-sykliä kohden (%)
- Aborttiprosentti (%)
- rFSH-ampullit
- FertiQoL-pisteet Turvallisuuspäätepiste: haittatapahtumat
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40 vuotiaat naiset
- Kuukautiskierron ollessa 24-35 päivää, yksilöiden välinen vaihtelu ±3 päivää
- Perus-FSH <10 IU/L syklissä D2-D5
- 18 < BMI < 30
- Kahden munasarjan läsnäolo
- Ei munasarjojen stimulaatiota viimeisen 3 kuukauden aikana
- Allekirjoitettu suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Munasarjojen monirakkulatauti
- rAFS-vaiheen Ⅲ-Ⅳ endometrioosi
- Kromosomihäiriöt, endokrinologiset ja/tai autoimmuunisairaudet.
- Yli kaksi aiemmin epäonnistunutta IVF-hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luveris
Koehenkilöt, jotka kokevat hyporeaktion FSH-stimulaatioon keskipitkävaiheen aikana aivolisäkkeen heikentymisen jälkeen, saavat Luveris 75IU tai 150IU IH-injektion päivittäin HCG-päivään asti.
|
Luveris 75 IU tai 150 IU potilaan tilasta riippuen, ihonalainen injektio, Qd, päivästä 8 hCG-päivään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Estrodiaali hCG-päivänä (pg/ml) Turvallisuus: haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
|
2. Alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
|
3. Implantaatioaste (%)
Aikaikkuna: 2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
|
4. Kliininen raskausaste (%)
Aikaikkuna: 2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
|
5. Jatkuva PR IVF-sykliä kohden (%)
Aikaikkuna: 2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
|
6. Aborttiprosentti (%)
Aikaikkuna: 2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
|
7. rFSH-ampullit
Aikaikkuna: 2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
|
8. FertiQoL-pisteet Turvallisuus: haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
2009 joulukuu - 2010 lokakuu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jie Qiao, MD, PhD, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMR700642-606
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .