下垂体ダウンレギュレーション後にrhFSHに対する反応が低下した女性におけるrhLH補給の効果を説明する
2009年12月9日 更新者：Peking University Third Hospital
下垂体ダウンレギュレーション後にrFSHに対する反応が低下した女性におけるrhLHサプリメントの効果を説明する多施設共同の前向き公開研究。
第一目的：
下垂体ダウンレギュレーション後にrFSHに対する反応が低下した女性におけるrLHサプリメントの卵子回収数の観点から有効性を評価する。
二次的な目的:
下垂体ダウンレギュレーション後にrFSHに対する反応が低下した女性におけるrLHサプリメントの有効性をさらに調査する 反応が低下した女性におけるrLHサプリメントの安全性を評価する
調査の概要
詳細な説明
主要エンドポイント:
採取した卵子の数
二次エンドポイント:
- hCG 日のオエストロディアル (pg/ml)
- 胚の数
- 着床率(%)
- 臨床妊娠率 (%)
- IVF サイクルあたりの継続的な PR (%)
- 中絶率 (%)
- rFSHのアンプル
- FertiQoL スコア 安全性エンドポイント: 有害事象
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jie Qiao, MD, PHD
- 電話番号：86-10-82266699
- メール：qiaojiebu3h@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Jie Qiao, MD, PHD
- 電話番号：86-10-82266699
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主任研究者：
- Jie Qiao, MD, PHD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～40代の女性
- 月経周期は 24 ～ 35 日で、個人差は±3 日です。
- サイクル D2 ～ D5 の基礎 FSH <10 IU/L
- 18 < BMI < 30
- 2 つの卵巣の存在
- 過去 3 か月間卵巣刺激を受けていない
- 署名済みの同意書。
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群
- rAFS ステージⅢ-Ⅳ 子宮内膜症
- 染色体異常、内分泌疾患および/または自己免疫疾患。
- 以前に 2 回以上体外受精に失敗した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ルヴェリス
下垂体下方制御後の卵胞中期にFSH刺激に対する反応低下を経験した被験者は、HCG日まで毎日ルベリス75IUまたは150IUのIH注射を受ける。
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患者の状態に応じてルベリス 75IU または 150IU、皮下注射、1 日 8 日目から hCG 日まで
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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採取した卵子の数
時間枠：2009年12月～2010年10月
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2009年12月～2010年10月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1. hCG 日のオエストロディアル (pg/ml) 安全性: 有害事象
時間枠：2009年12月～2010年10月
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2009年12月～2010年10月
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2. 胚の数
時間枠：2009年12月～2010年10月
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2009年12月～2010年10月
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3. 着床率(%)
時間枠：2009年12月～2010年10月
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2009年12月～2010年10月
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4. 臨床妊娠率 (%)
時間枠：2009年12月～2010年10月
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2009年12月～2010年10月
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5. IVF サイクルごとの継続的な PR (%)
時間枠：2009年12月～2010年10月
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2009年12月～2010年10月
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6.中絶率(%)
時間枠：2009年12月～2010年10月
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2009年12月～2010年10月
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7. rFSHのアンプル
時間枠：2009年12月～2010年10月
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2009年12月～2010年10月
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8. FertiQoL スコア 安全性: 有害事象
時間枠：2009年12月～2010年10月
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2009年12月～2010年10月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jie Qiao, MD, PhD、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (予想される)
2010年10月1日
研究の完了 (予想される)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月9日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ルヴェリスの臨床試験
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Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI AlicanteFundación IVI; Syntax for Science, S.L; Merck, S.L., Spain募集
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San Carlo Public Hospital, Potenza, Italy完了
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EMD Serono終了しました