Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis wpływu suplementacji rhLH u kobiet z hiporeakcją na rhFSH po obniżonej regulacji przysadki

9 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte badanie opisujące wpływ suplementacji rhLH u kobiet z hiporeakcją na rFSH po obniżeniu przysadki.

Podstawowy cel:

Ocena skuteczności suplementacji rLH w zakresie liczby odzyskiwanych oocytów u kobiet z hiporeakcją na rFSH po obniżonej regulacji przysadki.

Cel drugorzędny:

Dalsze badanie skuteczności suplementacji rLH u kobiet z niedostateczną odpowiedzią na rFSH po obniżonej regulacji przysadki Ocena bezpieczeństwa suplementacji rLH u kobiet z niedoborem odpowiedzi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny punkt końcowy:

Liczba pobranych oocytów

Drugorzędowe punkty końcowe:

  1. Ostrodium w dniu hCG (pg/ml)
  2. Liczba zarodków
  3. Wskaźnik implantacji (%)
  4. Wskaźnik ciąż klinicznych (%)
  5. Bieżący PR na cykl IVF (%)
  6. Wskaźnik aborcji (%)
  7. Ampułki rFSH
  8. Punktacja FertiQoL Punkt końcowy bezpieczeństwa: zdarzenia niepożądane

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kobiety w wieku 20-40 lat
  2. Przy cyklach miesiączkowych wynoszących 24-35 dni, zmienność osobnicza ± 3 dni
  3. Podstawowe FSH <10 j.m./l w cyklu D2-D5
  4. 18 < BMI < 30
  5. Obecność dwóch jajników
  6. Brak stymulacji jajników w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  7. Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zespół policystycznych jajników
  2. rAFS stadium Ⅲ-Ⅳ endometriozy
  3. Aberracje chromosomalne, zaburzenia endokrynologiczne i/lub autoimmunologiczne.
  4. Więcej niż dwa wcześniej nieudane zapłodnienie in vitro.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Luveris
Pacjenci, u których wystąpiła hiponowa reakcja na stymulację FSH w fazie środkowego pęcherzyka po zmniejszeniu aktywności przysadki, będą otrzymywać Luveris w dawce 75 j.m. lub 150 j.m. IH codziennie do dnia HCG.
Lek: Luveris
Luveris 75IU lub 150IU w zależności od stanu pacjenta, wstrzyknięcie podskórne, Qd, od dnia 8 do dnia hCG
Inne nazwy:
  • Gonal-f, ovidrel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 2009gru-2010paź
2009gru-2010paź

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Oestrodium w dniu hCG (pg/ml) Bezpieczeństwo: zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 2009 grudzień-2010 październik
2009 grudzień-2010 październik
2. Liczba zarodków
Ramy czasowe: 2009 grudzień-2010 październik
2009 grudzień-2010 październik
3. Wskaźnik implantacji (%)
Ramy czasowe: 2009 grudzień-2010 październik
2009 grudzień-2010 październik
4. Wskaźnik ciąż klinicznych (%)
Ramy czasowe: 2009 grudzień-2010 październik
2009 grudzień-2010 październik
5. Trwający PR na cykl IVF (%)
Ramy czasowe: 2009 grudzień-2010 październik
2009 grudzień-2010 październik
6. Wskaźnik aborcji (%)
Ramy czasowe: 2009 grudzień-2010 październik
2009 grudzień-2010 październik
7. Ampułki rFSH
Ramy czasowe: 2009 grudzień-2010 październik
2009 grudzień-2010 październik
8. Wynik FertiQoL Bezpieczeństwo: zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 2009 grudzień-2010 październik
2009 grudzień-2010 październik

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Współpracownicy

Peking Union Medical College Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Chongqing Medical Center for Women and Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Jie Qiao, MD, PhD, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMR700642-606

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Luveris

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj