Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At beskrive effekten af ​​rhLH-tilskud hos kvinder med hyporespons på rhFSH efter hypofyse-nedregulering

9. december 2009 opdateret af: Peking University Third Hospital

En multicenter, prospektiv, åben undersøgelse til at beskrive virkningerne af rhLH-supplement hos kvinder med hyporespons på rFSH efter hypofyse-nedregulering.

Primært mål:

For at evaluere effektiviteten i form af oocytudhentning af rLH-tilskud hos kvinder med hyporespons på rFSH efter hypofyse-nedregulering.

Sekundært mål:

For yderligere at udforske effektiviteten af ​​rLH-tilskud hos kvinder med hyporespons på rFSH efter hypofyse-nedregulering For at evaluere sikkerheden ved rLH-tilskud hos hyporespons-kvinder

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært endepunkt:

Antal udvundne oocytter

Sekundære endepunkter:

  1. Østrodial på hCG-dag (pg/ml)
  2. Antal embryoner
  3. Implantationshastighed (%)
  4. Klinisk graviditetsrate (%)
  5. Løbende PR pr. IVF-cyklus (%)
  6. Abortrate (%)
  7. Ampuller med rFSH
  8. FertiQoL score Sikkerhedsendepunkt: bivirkninger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 20-40 årige kvinder
  2. Med menstruationscyklusser varierede 24-35 dage, intraindividuel variabilitet ±3 dage
  3. Basal FSH <10 IE/L ved cyklus D2-D5
  4. 18 < BMI < 30
  5. Tilstedeværelse af to æggestokke
  6. Ingen ovariestimulation i løbet af de sidste 3 måneder
  7. Underskrevet samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Polycystisk ovariesyndrom
  2. rAFS stadium Ⅲ-Ⅳ endometriose
  3. Kromosomale abnormiteter, endokrinologiske og/eller autoimmune lidelser.
  4. Mere end to tidligere mislykkede IVF.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Luveris
De forsøgspersoner, der oplever hyponrespons på FSH-stimulering i midten af ​​follikelfasen efter hypofysenedregulering, vil modtage Luveris 75IU eller 150IU IH-injektion dagligt indtil HCG-dagen.
Medicin: Luveris
Luveris 75IU eller 150IU afhængig af patientens tilstand, subkutan injektion, Qd, fra dag 8 til hCG-dag
Andre navne:
  • Gonal-f, ovidrel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: 2009 december-2010 okt
2009 december-2010 okt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Østrodial på hCG-dag (pg/ml) Sikkerhed: bivirkninger
Tidsramme: 2009 dec-2010 okt
2009 dec-2010 okt
2. Antal embryoner
Tidsramme: 2009 dec-2010 okt
2009 dec-2010 okt
3. Implantationshastighed (%)
Tidsramme: 2009 dec-2010 okt
2009 dec-2010 okt
4. Klinisk graviditetsrate (%)
Tidsramme: 2009 dec-2010 okt
2009 dec-2010 okt
5. Løbende PR pr. IVF-cyklus (%)
Tidsramme: 2009 dec-2010 okt
2009 dec-2010 okt
6. Abortrate (%)
Tidsramme: 2009 dec-2010 okt
2009 dec-2010 okt
7. Ampuller med rFSH
Tidsramme: 2009 dec-2010 okt
2009 dec-2010 okt
8. FertiQoL score Sikkerhed: bivirkninger
Tidsramme: 2009 dec-2010 okt
2009 dec-2010 okt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbejdspartnere

Peking Union Medical College Hospital
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Chongqing Medical Center for Women and Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jie Qiao, MD, PhD, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2009

Først opslået (Skøn)

10. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMR700642-606

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luveris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner