季节性情感障碍 (SAD) 的亮光疗法 (VAHAVA)
2009年12月10日 更新者：University of Oulu
安慰剂对照、双盲随机对照试验，研究强光疗法对 SAD 的疗效
本研究的目的是研究强光疗法在 SAD 中的疗效。
这是一项安慰剂对照、双盲随机对照试验 (RCT)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Oulu、芬兰、FIN-90100 Oulu
- 招聘中
- Research unit, ODL Terveys Oy, Albertinkatu 18 A
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接触：
- Markku J Timonen, Prof
- 电话号码：+ 358 40 8324883
- 邮箱：markku.timonen@oulu.fi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV-TR，患者患有重度抑郁症、反复发作、季节性、“中度”或“重度”（分类代码 296.32 和 296.33）
- HAMD-21（包含在 SIGH-SAD 中）总分≥22
- 患者年满 18 岁
- 患者可以阅读并理解主题信息表
- 患者已签署知情同意书
- 患者没有怀孕
排除标准：
- 患者患有终生精神障碍
- 患者患有 DSM-IV 轴 I 障碍，而不是 MINI 评估的某种焦虑症
- 患者有一些 DSM-IV-TR Axis II 障碍，根据研究者的说法，这可能会干扰研究治疗
- 患者有酒精或其他物质使用依赖或滥用
- 终生自杀未遂，或上个月有任何自杀念头
- 患者有一些不稳定的躯体疾病
- 患者定期使用一些药物
- 病人使用一些草药精神药物
- 研究者认为患者因任何原因不适合
- 患者是站点人员或其直系亲属的成员
- 患者在当前发作期间接受过亮光治疗
- 患者有一些眼部疾病（但是，患者可能是近视或远视）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：明亮的光线
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亮光疗法
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安慰剂比较：无效的“安慰剂灯”
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在这支手臂中，患者不会在双盲环境中接受任何亮光治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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SIGH-SAD 定义的缓解
大体时间：纳入日后 28 天（访问窗口从 26 到 30 天）
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纳入日后 28 天（访问窗口从 26 到 30 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过 SIGH-SAD、汉密尔顿焦虑量表和贝克抑郁量表 21 评估的症状严重程度降低
大体时间：28（访问窗口从 26 到 30 天）天
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28（访问窗口从 26 到 30 天）天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (预期的)
2011年3月1日
研究完成 (预期的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月10日
首次发布 (估计)
2009年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月10日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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