Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirkkaan valon hoito kausiluonteisessa mielialahäiriössä (SAD) (VAHAVA)

torstai 10. joulukuuta 2009 päivittänyt: University of Oulu

Plasebokontrolloitu kaksoissokko RCT kirkkaan valon hoidon tehokkuudesta SAD:ssa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kirkkaan valon hoidon tehokkuutta SAD:ssa. Tämä on lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Oulu, Suomi, FIN-90100 Oulu
        • Rekrytointi
        • Research unit, ODL Terveys Oy, Albertinkatu 18 A
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalla on DSM-IV-TR:n mukaan vakava masennus, toistuva episodi, kausiluonteinen malli, "kohtalainen" tai "vaikea" (luokituskoodit 296.32 ja 296.33)
  • HAMD-21 (sisältyy SIGH-SAD:iin) summapiste on ≥ 22
  • potilas on yli 18-vuotias
  • potilas osaa lukea ja ymmärtää aiheen tietolomakkeen
  • potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
  • potilas ei ole raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaalla on elinikäinen psykoottinen häiriö
  • potilaalla on jokin muu DSM-IV Axis I -häiriö kuin jokin MINI:n arvioima ahdistuneisuushäiriö
  • potilaalla on jokin DSM-IV-TR Axis II -häiriö, joka todennäköisesti häiritsee tutkimushoitoa tutkijan mukaan
  • potilaalla on alkoholi- tai muu päihderiippuvuus tai väärinkäyttö
  • elinikäinen itsemurhayritys tai mikä tahansa itsemurha-ajatus viimeisen kuukauden aikana
  • potilailla on jokin epävakaa somaattinen häiriö
  • potilas käyttää säännöllisesti lääkkeitä
  • potilas käyttää joitain kasviperäisiä psykotrooppisia aineita
  • potilas on tutkijan mielestä sopimaton jostain syystä
  • potilas on työpaikan henkilökunnan jäsen tai hänen lähiomaiset
  • potilas on saanut kirkasvalohoitoa nykyisen jakson aikana
  • potilaalla on jokin silmäsairaus (potilas voi kuitenkin olla likinäköinen tai hyperoopinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirkas valo
Muut: Kirkasvaloterapia
Kirkasvaloterapia
Placebo Comparator: Ei-aktiivinen "plasebo-light"
Muut: Ei-aktiivinen "plasebo-light"
Tässä käsivarressa potilaat eivät saa mitään kirkkaan valon hoitoa kaksoissokkotilassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Remissio SIGH-SAD:n määrittelemällä tavalla
Aikaikkuna: 28 (käyntiikkuna 26–30 päivää) päivää sisällyttämispäivän jälkeen
28 (käyntiikkuna 26–30 päivää) päivää sisällyttämispäivän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden väheneminen SIGH-SAD:n, Hamiltonin ahdistusasteikon ja Beckin masennuksen inventaario-21 perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 28 (käyntiikkuna 26 - 30 päivää) päivää
28 (käyntiikkuna 26 - 30 päivää) päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oulu

Yhteistyökumppanit

Oulu University Hospital
University of Eastern Finland
ODL Terveys Oy
Valkee Oy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FI (FWA00000190) 11/2008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa