Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie jasným světlem u sezónní afektivní poruchy (SAD) (VAHAVA)

10. prosince 2009 aktualizováno: University of Oulu

Placebem kontrolovaná, dvojitě slepá RCT o účinnosti terapie jasným světlem u SAD

Cílem této studie je prozkoumat účinnost terapie jasným světlem u SAD. Jedná se o placebem kontrolovanou, dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Oulu, Finsko, FIN-90100 Oulu
        • Nábor
        • Research unit, ODL Terveys Oy, Albertinkatu 18 A
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient má podle DSM-IV-TR velkou depresi, recidivující epizodu, sezónní charakter, „střední“ nebo „závažnou“ (klasifikační kódy 296.32 a 296.33)
  • Celkové skóre HAMD-21 (zahrnuto v SIGH-SAD) je ≥ 22
  • pacient je starší 18 let
  • pacient si může přečíst informační list předmětu a porozumět mu
  • pacient podepsal formulář informovaného souhlasu
  • pacientka není těhotná

Kritéria vyloučení:

  • pacient má celoživotní psychotickou poruchu
  • pacient má jinou poruchu osy I DSM-IV než nějakou úzkostnou poruchu hodnocenou pomocí MINI
  • pacient má nějakou poruchu osy II DSM-IV-TR, která podle zkoušejícího pravděpodobně interferuje se studovanou léčbou
  • pacient je závislý na alkoholu nebo jiné látce nebo je zneužíván
  • celoživotní pokus o sebevraždu nebo jakákoli myšlenka na sebevraždu během posledního měsíce
  • pacienti mají nějakou nestabilní somatickou poruchu
  • pacient pravidelně užívá nějaké léky
  • pacient užívá některé bylinné psychotropní přípravky
  • pacient je dle názoru zkoušejícího z jakéhokoli důvodu nevhodný
  • pacient je členem personálu pracoviště nebo jeho nejbližší rodinou
  • pacient měl během aktuální epizody terapii jasným světlem
  • pacient má nějaké oční onemocnění (pacient však může být krátkozraký nebo hypermetropický)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jasné světlo
Jiný: Terapie jasným světlem
Terapie jasným světlem
Komparátor placeba: Neaktivní „placebo-light“
Jiný: Neaktivní „placebo-light“
V tomto rameni pacienti nedostanou žádnou terapii jasným světlem ve dvojitě zaslepeném nastavení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Remise podle definice VZDYCH-SAD
Časové okno: 28 (okno návštěvy od 26 do 30 dnů) dnů po dni zařazení
28 (okno návštěvy od 26 do 30 dnů) dnů po dni zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení závažnosti symptomů hodnocené pomocí SIGH-SAD, Hamiltonovy škály úzkosti a Beckova inventáře deprese-21
Časové okno: 28 (okno návštěvy od 26 do 30 dnů) dní
28 (okno návštěvy od 26 do 30 dnů) dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oulu

Spolupracovníci

Oulu University Hospital
University of Eastern Finland
ODL Terveys Oy
Valkee Oy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FI (FWA00000190) 11/2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie jasným světlem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit