Ljusterapi vid säsongsbunden affektiv sjukdom (SAD) (VAHAVA)
10 december 2009 uppdaterad av: University of Oulu
Placebokontrollerad, dubbelblind RCT om effektiviteten av Bright Light Therapy vid SAD
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ljusterapi vid SAD.
Detta är en placebokontrollerad, dubbelblind randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland, FIN-90100 Oulu
- Rekrytering
- Research unit, ODL Terveys Oy, Albertinkatu 18 A
-
Kontakt:
- Markku J Timonen, Prof
- Telefonnummer: + 358 40 8324883
- E-post: markku.timonen@oulu.fi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en patient har, enligt DSM-IV-TR, en allvarlig depression, återkommande episod, säsongsmönster, "måttlig" eller "svår" (klassificeringskod 296.32 och 296.33)
- HAMD-21 (ingår i SIGH-SAD) summapoängen är ≥ 22
- patienten är över 18 år
- patienten kan läsa och förstå ämnesinformationsbladet
- patienten har undertecknat formuläret för informerat samtycke
- patienten är inte gravid
Exklusions kriterier:
- patienten har en livslång psykotisk störning
- patienten har en annan DSM-IV-axel I-störning än någon ångeststörning som utvärderats av MINI
- patienten har någon DSM-IV-TR Axis II-störning, som sannolikt kommer att störa studiebehandlingen enligt utredaren
- patienten är beroende av alkohol eller något annat missbruk
- livstids självmordsförsök eller någon tanke på självmord under den senaste månaden
- patienter har någon instabil somatisk störning
- patienten använder viss medicin regelbundet
- patienten använder vissa växtbaserade psykotropa medel
- patienten är, enligt utredarens uppfattning, olämplig av någon anledning
- patienten är medlem av platsens personal eller deras närmaste familjer
- patienten har genomgått ljusterapi under det aktuella avsnittet
- patienten har någon ögonsjukdom (patienten kan dock vara närsynt eller översynt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Starkt ljus
|
Ljusterapi
|
|
Placebo-jämförare: Inaktivt "placebo-ljus"
|
I denna arm kommer patienterna inte att få någon ljusterapi i en dubbelblind miljö
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Remission enligt definitionen av SIGH-SAD
Tidsram: 28 (besöksperiod från 26 till 30 dagar) dagar efter inkluderingsdagen
|
28 (besöksperiod från 26 till 30 dagar) dagar efter inkluderingsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av symtomens svårighetsgrad enligt SIGH-SAD, Hamilton ångestskala och Becks depressionsinventering-21
Tidsram: 28 (besöksperiod från 26 till 30 dagar) dagar
|
28 (besöksperiod från 26 till 30 dagar) dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2009
Första postat (Uppskatta)
11 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2009
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FI (FWA00000190) 11/2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .