계절성 정서 장애(SAD)의 밝은 빛 요법 (VAHAVA)
2009년 12월 10일 업데이트: University of Oulu
SAD에서 밝은 빛 요법의 효능에 대한 위약 대조 이중 맹검 RCT
이 연구의 목적은 SAD에서 밝은 광선 요법의 효능을 조사하는 것입니다.
이것은 위약 대조, 이중 맹검 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oulu, 핀란드, FIN-90100 Oulu
- 모병
- Research unit, ODL Terveys Oy, Albertinkatu 18 A
-
연락하다:
- Markku J Timonen, Prof
- 전화번호: + 358 40 8324883
- 이메일: markku.timonen@oulu.fi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 DSM-IV-TR에 따라 주요 우울증, 재발성 에피소드, 계절성 패턴, "중간" 또는 "심각"(분류 코드 296.32 및 296.33)을 가집니다.
- HAMD-21(SIGH-SAD에 포함됨) 합계 점수는 ≥ 22입니다.
- 환자는 18세 이상
- 환자는 주제 정보 시트를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 환자가 임신하지 않았습니다.
제외 기준:
- 환자는 평생 정신병적 장애를 가지고 있습니다.
- 환자에게 MINI에서 평가한 일부 불안 장애 이외의 DSM-IV 축 I 장애가 있음
- 환자는 일부 DSM-IV-TR Axis II 장애를 가지고 있으며 이는 조사자에 따라 연구 치료를 방해할 가능성이 있습니다.
- 환자가 알코올 또는 기타 물질 사용 의존성 또는 오용
- 평생 동안의 자살 시도 또는 지난 한 달 동안의 자살 생각
- 환자는 불안정한 신체 장애가 있습니다.
- 환자는 정기적으로 일부 약물을 사용합니다.
- 환자는 일부 약초 향정신성 기관을 사용합니다.
- 환자가 조사관의 의견에 어떤 이유로든 부적합한 경우
- 환자는 현장 직원 또는 직계 가족의 구성원입니다.
- 환자는 현재 에피소드 동안 밝은 광선 요법을 받았습니다.
- 환자에게 약간의 안구 질환이 있습니다(그러나 환자는 근시 또는 원시일 수 있음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 밝은 등
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밝은 빛 치료
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위약 비교기: 비활성 "플라시보-라이트"
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이 팔에서 환자는 이중 맹검 설정에서 밝은 빛 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SIGH-SAD에 의해 정의된 완화
기간: 접수일로부터 28일(26일부터 30일까지의 내관창구)
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접수일로부터 28일(26일부터 30일까지의 내관창구)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SIGH-SAD, Hamilton 불안 척도 및 Beck 우울증 인벤토리-21로 평가한 증상의 중증도 감소
기간: 28일(26~30일 내관창구)
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28일(26~30일 내관창구)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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