Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Felle lichttherapie bij seizoensgebonden affectieve stoornis (SAD) (VAHAVA)

10 december 2009 bijgewerkt door: University of Oulu

Placebo-gecontroleerde, dubbelblinde RCT over de werkzaamheid van fellichttherapie bij SAD

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van felle lichttherapie bij SAD te onderzoeken. Dit is een placebogecontroleerde, dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland, FIN-90100 Oulu
        • Werving
        • Research unit, ODL Terveys Oy, Albertinkatu 18 A
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een patiënt heeft volgens de DSM-IV-TR een ernstige depressie, terugkerende episode, seizoenspatroon, "matig" of "ernstig" (classificatiecode 296.32 en 296.33)
  • HAMD-21 (inbegrepen in de SIGH-SAD) somscore is ≥ 22
  • patiënt is ouder dan 18 jaar
  • patiënt kan het informatieblad over het onderwerp lezen en begrijpen
  • patiënt heeft het toestemmingsformulier ondertekend
  • patiënte is niet zwanger

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt heeft een levenslange psychotische stoornis
  • patiënt heeft een andere DSM-IV As I-stoornis dan een door MINI beoordeelde angststoornis
  • patiënt heeft een of andere DSM-IV-TR As II-aandoening, die volgens de onderzoeker waarschijnlijk de onderzoeksbehandeling verstoort
  • patiënt heeft afhankelijkheid of misbruik van alcohol of een ander middel
  • levenslange suïcidepoging, of enige gedachte aan suïcide in de afgelopen maand
  • patiënten hebben een onstabiele somatische stoornis
  • patiënt gebruikt regelmatig medicijnen
  • patiënt maakt gebruik van een aantal kruiden psychotrope middelen
  • patiënt naar het oordeel van de onderzoeker om welke reden dan ook ongeschikt is
  • patiënt is een lid van het locatiepersoneel of hun naaste familie
  • patiënt heeft fellichttherapie gehad tijdens de huidige episode
  • patiënt heeft een oogziekte (patiënt kan echter bijziend of verziend zijn)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Helder licht
Ander: Heldere lichttherapie
Heldere lichttherapie
Placebo-vergelijker: Inactieve "placebo-light"
Ander: Inactieve "placebo-light"
In deze arm krijgen patiënten geen fellichttherapie in een dubbelblinde setting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Remissie zoals gedefinieerd door de SIGH-SAD
Tijdsspanne: 28 (bezoekvenster van 26 tot 30 dagen) dagen na de opnamedag
28 (bezoekvenster van 26 tot 30 dagen) dagen na de opnamedag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Afname van de ernst van de symptomen zoals beoordeeld door SIGH-SAD, Hamilton-angstschaal en Beck-depressie-inventaris-21
Tijdsspanne: 28 (bezoekperiode van 26 tot 30 dagen) dagen
28 (bezoekperiode van 26 tot 30 dagen) dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Medewerkers

Oulu University Hospital
University of Eastern Finland
ODL Terveys Oy
Valkee Oy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FI (FWA00000190) 11/2008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seizoensgebonden affectieve stoornis

Klinische onderzoeken op Heldere lichttherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren