Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bright Light Therapy in Seasonal Affective Disorder (SAD) (VAHAVA)

10. desember 2009 oppdatert av: University of Oulu

Placebokontrollert, dobbeltblind RCT om effekten av lysterapi ved SAD

Målet med denne studien er å undersøke effekten av sterkt lysterapi ved SAD. Dette er en placebokontrollert, dobbeltblind randomisert kontrollert studie (RCT).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, FIN-90100 Oulu
        • Rekruttering
        • Research unit, ODL Terveys Oy, Albertinkatu 18 A
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en pasient har, ifølge DSM-IV-TR, en alvorlig depresjon, tilbakevendende episode, sesongmønster, "moderat" eller "alvorlig" (klassifiseringskode 296.32 og 296.33)
  • HAMD-21 (inkludert i SIGH-SAD) sumscore er ≥ 22
  • pasienten er over 18 år
  • pasienten kan lese og forstå faginformasjonsarket
  • Pasienten har signert skjemaet for informert samtykke
  • pasienten er ikke gravid

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten har en livslang psykotisk lidelse
  • pasienten har en annen DSM-IV-akse I-lidelse enn en angstlidelse evaluert av MINI
  • pasienten har en eller annen DSM-IV-TR-akse II-lidelse, som sannsynligvis vil forstyrre studiebehandlingen ifølge etterforskeren
  • pasienten er avhengig eller misbrukt av alkohol eller andre rusmidler
  • livstids selvmordsforsøk, eller enhver tanke på selvmord i løpet av den siste måneden
  • pasienter har en ustabil somatisk lidelse
  • pasienten bruker noen medisiner regelmessig
  • pasienten bruker noen urte psykotrope byråer
  • pasienten er, etter utrederens oppfatning, uegnet av en eller annen grunn
  • Pasienten er medlem av stedets personell eller deres nærmeste familie
  • Pasienten har hatt lysbehandling under den aktuelle episoden
  • pasienten har en øyesykdom (pasienten kan imidlertid være nærsynt eller hyperopisk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sterkt lys
Annen: Lysterapi
Lysterapi
Placebo komparator: Inaktiv "placebo-lys"
Annen: Inaktiv "placebo-lys"
I denne armen vil pasientene ikke få noen lysterapi i en dobbeltblind setting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Remisjon som definert av SIGH-SAD
Tidsramme: 28 (besøksvindu fra 26 til 30 dager) dager etter inkluderingsdagen
28 (besøksvindu fra 26 til 30 dager) dager etter inkluderingsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon av alvorlighetsgraden av symptomene vurdert av SIGH-SAD, Hamilton angstskala og Beck depresjonsregister-21
Tidsramme: 28 (besøksvindu fra 26 til 30 dager) dager
28 (besøksvindu fra 26 til 30 dager) dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oulu

Samarbeidspartnere

Oulu University Hospital
University of Eastern Finland
ODL Terveys Oy
Valkee Oy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FI (FWA00000190) 11/2008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere