Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bright Light Therapy in Seasonal Affective Disorder (SAD) (VAHAVA)

10. december 2009 opdateret af: University of Oulu

Placebo-kontrolleret, dobbeltblind RCT om effektiviteten af ​​Bright Light Therapy i SAD

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​stærk lysterapi ved SAD. Dette er et placebokontrolleret, dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, FIN-90100 Oulu
        • Rekruttering
        • Research unit, ODL Terveys Oy, Albertinkatu 18 A
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en patient har, ifølge DSM-IV-TR, en alvorlig depression, tilbagevendende episode, sæsonbetinget mønster, "moderat" eller "alvorlig" (klassifikationskode 296.32 og 296.33)
  • HAMD-21 (inkluderet i SIGH-SAD) sumscore er ≥ 22
  • patienten er over 18 år
  • patienten kan læse og forstå emneinformationsarket
  • patienten har underskrevet samtykkeerklæringen
  • patienten ikke er gravid

Ekskluderingskriterier:

  • patienten har en livslang psykotisk lidelse
  • patienten har en anden DSM-IV-akse I-lidelse end en angstlidelse vurderet af MINI
  • patienten har en eller anden DSM-IV-TR Axis II lidelse, som sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesbehandlingen ifølge investigator
  • patienten er afhængig eller misbruger af alkohol eller andre stoffer
  • livstids selvmordsforsøg eller enhver tanke om selvmord i løbet af den sidste måned
  • patienter har en ustabil somatisk lidelse
  • patienten bruger noget medicin på regelmæssig basis
  • patienten bruger nogle urte psykotrope agenturer
  • patienten er efter investigators opfattelse uegnet af en eller anden grund
  • patienten er medlem af stedets personale eller deres nærmeste familie
  • patienten har fået lysbehandling under den aktuelle episode
  • patienten har en øjensygdom (patienten kan dog være nærsynet eller hyperopisk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skarpt lys
Andet: Lysterapi
Lysterapi
Placebo komparator: Inaktivt "placebo-lys"
Andet: Inaktivt "placebo-lys"
I denne arm vil patienter ikke få nogen lys-terapi i en dobbeltblindet indstilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Remission som defineret af SIGH-SAD
Tidsramme: 28 (besøgsvindue fra 26 til 30 dage) dage efter inklusionsdagen
28 (besøgsvindue fra 26 til 30 dage) dage efter inklusionsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i sværhedsgraden af ​​symptomer vurderet ved SIGH-SAD, Hamilton angstskala og Beck depression inventory-21
Tidsramme: 28 (besøgsvindue fra 26 til 30 dage) dage
28 (besøgsvindue fra 26 til 30 dage) dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Samarbejdspartnere

Oulu University Hospital
University of Eastern Finland
ODL Terveys Oy
Valkee Oy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2009

Først opslået (Skøn)

11. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FI (FWA00000190) 11/2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lysterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner