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季節性情動障害 (SAD) におけるブライト ライト セラピー (VAHAVA)

2009年12月10日 更新者：University of Oulu

SADにおけるブライトライトセラピーの有効性に関するプラセボ対照二重盲検RCT

この研究の目的は、SAD における明るい光療法の有効性を調査することです。 これは、プラセボ対照の二重盲検ランダム化比較試験 (RCT) です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フィンランド
      • Oulu、フィンランド、FIN-90100 Oulu
        • 募集
        • Research unit, ODL Terveys Oy, Albertinkatu 18 A
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM-IV-TR によると、患者は大うつ病、再発性エピソード、季節的パターン、「中等度」または「重度」 (分類コード 296.32 および 296.33) を持っています。
  • HAMD-21（SIGH-SADに含まれる）合計スコアが22以上
  • 患者は18歳以上です
  • 患者は被験者情報シートを読んで理解できる
  • 患者はインフォームドコンセントフォームに署名しました
  • 患者は妊娠していません

除外基準:

  • 患者は生涯精神病性障害を持っています
  • -患者は、MINIによって評価されるいくつかの不安障害以外のDSM-IV軸I障害を持っています
  • -患者はいくつかのDSM-IV-TR軸II障害を患っており、治験責任医師によると、研究治療を妨げる可能性があります
  • 患者はアルコールまたはその他の物質の使用に依存または誤用している
  • 生涯にわたる自殺未遂、または過去 1 か月間の自殺の考え
  • 患者は何らかの不安定な身体障害を持っています
  • 患者は定期的に何らかの薬を使用しています
  • 患者はいくつかの薬草の向精神薬を使用している
  • -患者は、研究者の意見では、何らかの理由で不適切です
  • 患者は施設職員またはその近親者の一員である
  • -患者は現在のエピソード中に明るい光線療法を受けました
  • 患者は何らかの眼病を患っている（しかし、患者は近視または遠視である可能性がある）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：明るい光
他の：ブライトライトセラピー
ブライトライトセラピー
プラセボコンパレーター：非アクティブな「プラセボライト」
他の：非アクティブな「プラセボライト」
このアームでは、患者は二重盲検設定で明るい光療法を受けません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SIGH-SADで定義された寛解
時間枠：収録日から28日（26日から30日までの訪問期間）
収録日から28日（26日から30日までの訪問期間）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
SIGH-SAD、ハミルトン不安尺度、およびベックうつ病インベントリー 21 によって評価される症状の重症度の減少
時間枠：28 (26 日から 30 日までの訪問ウィンドウ) 日
28 (26 日から 30 日までの訪問ウィンドウ) 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oulu

協力者

Oulu University Hospital
University of Eastern Finland
ODL Terveys Oy
Valkee Oy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (予想される)

2011年3月1日

研究の完了 (予想される)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月10日

最終確認日

2009年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FI (FWA00000190) 11/2008

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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