持续性糖尿病性玻璃体出血的术前玻璃体内注射雷珠单抗：

眼睛的设计像照相机，前面有镜头，后面有胶片。 使用这个类比，视网膜是照相机中的胶片，而玻璃体是晶状体和视网膜之间的空间。 从晶状体聚焦的光线落在视网膜上，形成外部世界的图像，然后传输到大脑。

视网膜内有小血管为其提供营养。 有时在糖尿病等眼部疾病中，这些血管会长出异常的新分支（在 VEGF 等生长因子的刺激下）离开视网膜并长入玻璃体腔。 因为这些新血管非常脆弱，它们很容易受损和流血。 当它们渗入玻璃体腔时会产生大量血液（出血），从而阻止来自晶状体的聚焦光到达视网膜。 这极大地降低了患者这只眼睛的视力，并阻止医疗保健从业者检查眼睛并对出血原因进行进一步治疗。 这通常意味着需要进行眼科手术以清除玻璃体腔中的血液，使患者能够看到并进行进一步治疗以防止眼病恶化。

糖尿病性视网膜病变是糖尿病对患有这种疾病的患者视网膜造成的损害的名称。 它是这组大多数处于工作年龄的患者视力丧失的主要原因。 糖尿病患者需要定期进行眼科检查，以留意这些异常新生血管的迹象，这些血管可能会渗入玻璃体。 在最严重的糖尿病眼病（增生性糖尿病视网膜病变）中，激光疗法用于治疗眼后部，以试图阻止这些新增生血管的任何进一步发展。 然而，如果血管已经渗入玻璃体腔，它会妨碍对视网膜的检查以及为患者提供任何进一步预防性治疗的能力。 这些出血通常需要几个月的时间才能清除，在此期间患者的那只眼睛没有任何有用的视力，并且潜在的疾病会继续恶化。 在这些困难的情况下，需要进行眼科手术（玻璃体切除术）来去除血液。

对玻璃体内（注射到眼睛的玻璃体腔中）贝伐珠单抗 (Avastin) 进行的小型非对照研究表明，该药物可增强糖尿病性玻璃体出血的清除 (1,2,3)。 贝伐珠单抗是一种获准用于治疗转移性癌症的单克隆抗体。 它通过抑制血管内皮生长因子 (VEGF) 发挥作用，VEGF 是一种促进肿瘤内新血管生长的化学介质。 它已在标签外（未经许可）用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD - 一种常见的视力丧失眼病）和其他以眼内新血管生长（新生血管形成）为特征的病症。

Ranibizumab (Lucentis) 是另一种针对 VEGF 的单克隆抗体：它直接从贝伐单抗上切割下来，产生更适合在眼内使用的较低分子量分子。 尽管贝伐珠单抗已超适应症用于治疗 nAMD，但雷珠单抗已成为大型 III 期对照临床试验 (4,5) 的主题，具有可靠的安全性分析，并在欧洲、美国和大多数国家获准用于治疗 nAMD国家。 贝伐珠单抗和雷珠单抗均未获准用于治疗糖尿病性视网膜病变。

如果雷珠单抗产生与贝伐单抗治疗糖尿病性玻璃体出血的初步研究相似的效果，(1,2,3) 那么它有可能加快视力恢复并减少患者需要手术的可能性，以及随之而来的费用、患者的不便和操作风险。 虽然贝伐珠单抗是雷珠单抗的更便宜的替代品，但它还没有如此广泛的安全数据。 此外，贝伐珠单抗必须由治疗临床医生或中间药房以适合眼内使用的剂量制备，而雷珠单抗由制造商在预包装的无菌注射器中提供，其中包含设计用于眼内给药的剂量。 相对成本差异在未来几年可能会减少，单次玻璃体内注射仅占增殖性糖尿病视网膜病变总治疗费用的很小一部分，这会消耗大量医疗资源，尤其是在需要眼科手术的情况下。

这项研究将招募已经决定接受眼科手术（睫状体玻璃体切除术）以清除持续性糖尿病性玻璃体出血的患者。 治疗组中的患者将在玻璃体内注射雷珠单抗，剂量与治疗 nAMD 的剂量相同。 据推测，这将促进玻璃体出血的清除，而这反过来可能意味着一些患者不需要进行玻璃体切除术。