Preoperatív intravitreális ranibizumab tartós diabéteszes üvegtesti vérzés esetén:

A szem úgy van kialakítva, mint egy fényképezőgép, elöl egy lencsével, hátul pedig egy filmmel. Ezzel a hasonlattal élve a retina a kamera filmje, az üvegtest pedig a lencse és a retina közötti tér. A lencséből fókuszált fény a retinára esik, és képet alkot a külvilágról, amely azután az agyba kerül.

A retinán belül kis vérerek találhatók, amelyek táplálják. Néha szembetegségben, például cukorbetegségben ezek az erek rendellenes új ágakat növeszthetnek (a növekedési faktorok, például a VEGF hatására), amelyek elhagyják a retinát és benőnek az üvegtestbe. Mivel ezek az új erek nagyon törékenyek, hajlamosak megsérülni és vérezni. Amikor bevéreznek az üvegtestbe, nagy mennyiségű vért (vérzést) hoz létre, amely megakadályozza, hogy a lencse fókuszált fénye elérje a retinát. Ez drámaian csökkenti a látást ebben a szemében a beteg számára, és megakadályozza, hogy az egészségügyi szakemberek megvizsgálják a szemet, és további kezelést végezzenek a vérzés okára. Ez gyakran azt jelenti, hogy szemműtétre van szükség ahhoz, hogy a vért kitisztítsák az üvegtestből, lehetővé tegyék a beteg számára a látást és a további kezelést a szembetegség súlyosbodásának megelőzése érdekében.

A diabéteszes retinopátia a cukorbetegség által a retinában okozott károsodás elnevezése az ilyen állapotú betegeknél. Ebben a többnyire munkaképes korú betegcsoportban ez a látásvesztés vezető oka. A cukorbetegeknek rendszeres szemvizsgálatra van szükségük, hogy felfigyeljenek ezeknek a kóros új ereknek a jeleire, amelyek az üvegtestbe vérezhetnek. A diabéteszes szembetegség legsúlyosabb formájában (proliferatív diabéteszes retinopátia) lézerterápiát alkalmaznak a szem hátsó részének kezelésére, hogy megpróbálják megakadályozni ezen új burjánzó erek további előrehaladását. Ha azonban egy ér bevérzett az üvegtestbe, az megakadályozza a retina vizsgálatát és a beteg további megelőző kezelésének lehetőségét. Gyakran több hónapig is eltarthat, mire ezek a vérzések megszűnnek, ezalatt a betegnek nincs hasznos látása az adott szemen, és az alapbetegség tovább romlik. Ilyen nehéz helyzetekben szemműtétre (vitrectomiára) van szükség a vér eltávolításához.

Az intravitrealis (a szem üvegtestébe adott injekció) bevacizumabbal (Avastin) végzett kisebb, nem kontrollált vizsgálatok arra utalnak, hogy ez a szer fokozza a diabéteszes üvegtesti vérzés kiürülését (1,2,3). A bevacizumab egy monoklonális antitest, amely metasztatikus rák kezelésére engedélyezett. Úgy fejti ki hatását, hogy gátolja a vaszkuláris endoteliális növekedési faktort (VEGF), egy kémiai mediátort, amely elősegíti az új vérerek növekedését a daganatokon belül. A címkén kívül (engedély nélkül) használták a neovaszkuláris időskori makuladegeneráció (nAMD – látásvesztéssel járó gyakori szembetegség) és más olyan állapotok kezelésére, amelyekre az intraokuláris új vérerek növekedése jellemző (neovaszkularizáció).

A ranibizumab (Lucentis) egy másik monoklonális antitest a VEGF ellen: közvetlenül a bevacizumabról hasították le, hogy alacsonyabb molekulatömegű molekulát hozzon létre, amely alkalmasabb a szemen belüli használatra. Míg a bevacizumabot az nAMD kezelésére nem a jelöléstől eltérően használták, a ranibizumabot nagy, III. fázisú, kontrollált klinikai vizsgálatoknak (4,5) végezték robusztus biztonsági elemzéssel, és az nAMD kezelésére engedélyezett Európában, az Egyesült Államokban és a legtöbb országban. országok. Sem a bevacizumab, sem a ranibizumab nem engedélyezett a diabéteszes retinopátia kezelésére.

Ha a ranibizumab hasonló hatást fejt ki, mint a bevacizumab kísérleti vizsgálatai diabéteszes üvegtesti vérzésben (1, 2, 3), akkor felgyorsíthatja a látás helyreállítását, és csökkentheti annak valószínűségét, hogy a betegek műtétre szorulnak, a költségekkel, a betegek kellemetlenségeivel és operatív kockázatok. Míg a bevacizumab a ranibizumab olcsóbb alternatívája, még nem állnak rendelkezésre ilyen kiterjedt biztonsági adatok. Ezenkívül a bevacizumabot a kezelő klinikusnak vagy a köztes gyógyszertárnak kell elkészítenie az intraokuláris alkalmazásnak megfelelő dózisban, míg a ranibizumabot a gyártó előre csomagolt steril fecskendőben biztosítja, amely tartalmazza az intraokuláris beadásra szánt adagot. A relatív költségkülönbség az elkövetkező években valószínűleg csökkenni fog, és a proliferatív diabéteszes retinopátia teljes kezelési költségének igen kis hányadát teszi ki egyetlen intravitrealis injekció, amely jelentős egészségügyi forrásokat emészt fel, különösen, ha szemműtétre van szükség.

Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik már úgy döntöttek, hogy szemműtétet (pars plana vitrectomiát) végeznek a tartós diabéteszes üvegtesti vérzés megszüntetése érdekében. A kezelési karon lévőknek intravitrealis ranibizumab injekciót kapnak, ugyanolyan dózisban, mint az nAMD esetében. Feltételezhető, hogy ez elősegíti az üvegtesti vérzés kiürülését, és ez viszont azt jelentheti, hogy egyes betegeknek nem kell folytatniuk a vitrectomiát.