Preoperatieve intravitreale Ranibizumab voor aanhoudende diabetische glasvochtbloeding:

Het oog is ontworpen als een camera, met een lens aan de voorkant en een film aan de achterkant. Als we deze analogie gebruiken, is het netvlies de film in de camera en is het glasvocht de ruimte tussen de lens en het netvlies. Licht dat door de lens wordt gebundeld, valt op het netvlies en creëert een beeld van de buitenwereld dat vervolgens wordt doorgegeven aan de hersenen.

In het netvlies bevinden zich kleine bloedvaten die het van voeding voorzien. Soms kunnen bij oogaandoeningen zoals diabetes deze bloedvaten abnormale nieuwe takken ontwikkelen (gestimuleerd door groeifactoren zoals VEGF) die het netvlies verlaten en in de glasvochtruimte groeien. Omdat deze nieuwe vaten erg kwetsbaar zijn, hebben ze de neiging beschadigd te raken en te bloeden. Wanneer ze in de glasvochtruimte bloeden, ontstaat er een grote verzameling bloed (bloeding) die verhindert dat het gefocuste licht van de lens het netvlies bereikt. Dit vermindert het gezichtsvermogen in dit oog voor de patiënt dramatisch en voorkomt dat zorgverleners het oog onderzoeken en verdere behandeling geven voor de oorzaak van de bloeding. Dit betekent vaak dat een oogoperatie nodig is om het bloed uit de glasachtige ruimte te verwijderen, zodat de patiënt kan zien en om verdere behandeling mogelijk te maken om verergering van de oogziekte te voorkomen.

Diabetische retinopathie is de naam die wordt gegeven aan de schade veroorzaakt door diabetes aan het netvlies bij patiënten met deze aandoening. Het is de belangrijkste oorzaak van verlies van gezichtsvermogen bij deze groep patiënten, die meestal in de werkende leeftijd zijn. Patiënten met diabetes hebben regelmatige oogonderzoeken nodig om te letten op tekenen van deze abnormale nieuwe vaten die in het glasvocht kunnen bloeden. Bij de meest ernstige vorm van diabetische oogziekte (proliferatieve diabetische retinopathie) wordt lasertherapie gebruikt om de achterkant van het oog te behandelen om verdere progressie van deze nieuwe prolifererende bloedvaten te voorkomen. Als er echter een bloedvat in de glasvochtruimte is gebloed, verhindert dit onderzoek van het netvlies en de mogelijkheid om de patiënt een verdere preventieve behandeling te geven. Het kan vaak vele maanden duren voordat deze bloedingen zijn verdwenen, in welke tijd de patiënt geen bruikbaar zicht meer heeft in dat oog en de onderliggende ziekte steeds erger wordt. Juist in deze moeilijke situaties is een oogoperatie (vitrectomie) nodig om het bloed te verwijderen.

Kleine, ongecontroleerde onderzoeken met intravitreale (injectie in de glasvochtruimte van het oog) bevacizumab (Avastin) suggereren dat dit middel de klaring van diabetische glasvochtbloeding verbetert(1,2,3). Bevacizumab is een monoklonaal antilichaam dat is goedgekeurd voor de behandeling van uitgezaaide kanker. Het werkt door vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) te remmen, een chemische bemiddelaar die de groei van nieuwe bloedvaten in tumoren bevordert. Het is off-label (zonder vergunning) gebruikt voor de behandeling van neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (nAMD - een veel voorkomende oogziekte met verlies van gezichtsvermogen) en andere aandoeningen die worden gekenmerkt door intraoculaire groei van nieuwe bloedvaten (neovascularisatie).

Ranibizumab (Lucentis) is een ander monoklonaal antilichaam tegen VEGF: het werd direct van Bevacizumab gesplitst om een ​​molecuul met een lager molecuulgewicht te produceren dat geschikter is voor gebruik in het oog. Terwijl bevacizumab off-label is gebruikt om nAMD te behandelen, is ranibizumab het onderwerp geweest van grote fase III gecontroleerde klinische onderzoeken (4,5) met robuuste veiligheidsanalyse, en heeft het een vergunning voor de behandeling van nAMD in Europa, de VS en de meeste landen. Noch bevacizumab noch ranibizumab hebben een vergunning voor de behandeling van diabetische retinopathie.

Als ranibizumab een vergelijkbaar effect heeft als pilotstudies met bevacizumab bij diabetische glasvochtbloeding(1,2,3), dan heeft het de potentie om visueel herstel te versnellen en de kans te verkleinen dat patiënten geopereerd moeten worden, met de bijbehorende kosten, ongemak voor de patiënt en operatieve risico's. Hoewel bevacizumab een goedkoper alternatief is voor ranibizumab, beschikt het nog niet over zulke uitgebreide veiligheidsgegevens. Verder moet bevacizumab worden bereid door de behandelende arts of tussenliggende apotheken in een dosering die geschikt is voor intraoculair gebruik, terwijl ranibizumab door de fabrikant wordt geleverd in een voorverpakte steriele spuit die de dosis bevat die is ontworpen voor intraoculaire toediening. De relatieve kostenongelijkheid zal de komende jaren waarschijnlijk afnemen, en een enkele intravitreale injectie is een zeer klein deel van de totale behandelingskosten voor proliferatieve diabetische retinopathie, die aanzienlijke middelen in de gezondheidszorg vergt, vooral als een oogoperatie nodig is.

Deze studie zal patiënten inschrijven die al besloten hebben een oogoperatie (pars plana vitrectomie) te ondergaan om een ​​aanhoudende diabetische glasvochtbloeding te verhelpen. Degenen in de behandelingsarm krijgen een intravitreale injectie met ranibizumab in dezelfde dosis die wordt gebruikt voor nAMD. Er wordt verondersteld dat dit de klaring van de glasvochtbloeding bevordert en dat dit op zijn beurt kan betekenen dat sommige patiënten geen vitrectomie hoeven te ondergaan.