Preoperatiivinen intravitreaalinen ranibizumabi jatkuvaan diabeettiseen lasiaiseen verenvuotoon:

Silmä on suunniteltu kuin kamera, jossa on linssi edessä ja filmi takana. Tätä analogiaa käyttäen verkkokalvo on kamerassa oleva kalvo ja lasiainen linssin ja verkkokalvon välinen tila. Linssistä fokusoitu valo putoaa verkkokalvolle ja luo kuvan ulkomaailmasta, joka välittyy sitten aivoihin.

Verkkokalvon sisällä on pieniä verisuonia, jotka tarjoavat sille ravintoa. Joskus silmäsairauksien, kuten diabeteksen, yhteydessä nämä verisuonet voivat kasvattaa uusia epänormaaleja oksia (kasvutekijöiden, kuten VEGF:n, stimuloimina), jotka poistuvat verkkokalvosta ja kasvavat lasiaiseen. Koska nämä uudet alukset ovat erittäin hauraita, niillä on taipumus vaurioitua ja vuotaa verta. Kun ne vuotavat lasiaiseen, se muodostaa suuren verenkeräyksen (verenvuoto), joka estää linssistä kohdistuvan valon pääsemästä verkkokalvolle. Tämä heikentää dramaattisesti potilaan näkökykyä tässä silmässä ja estää terveydenhuollon ammattilaisia ​​tutkimasta silmää ja antamasta lisähoitoa verenvuodon syyn selvittämiseksi. Tämä tarkoittaa usein sitä, että silmäleikkaus tarvitaan veren puhdistamiseksi lasiaisesta, jotta potilas näkee ja jatkohoitoa silmäsairauden pahenemisen estämiseksi.

Diabeettinen retinopatia on nimi, joka annetaan diabeteksen verkkokalvolle aiheuttamille vaurioille potilailla, joilla on tämä sairaus. Se on johtava näönmenetyksen syy tässä enimmäkseen työikäisessä potilasryhmässä. Diabetespotilaat tarvitsevat säännöllisiä silmätutkimuksia näiden epänormaalien uusien verisuonten havaitsemiseksi, jotka voivat vuotaa lasiaiseen. Diabeettisen silmäsairauden vaikeimmassa muodossa (proliferatiivinen diabeettinen retinopatia) laserhoitoa käytetään silmän takaosan hoitoon, jotta yritetään estää näiden uusien lisääntyvien verisuonten eteneminen edelleen. Jos verisuoni on kuitenkin vuotanut lasiaiseen, se estää verkkokalvon tutkimisen ja kyvyn tarjota potilaalle jatkohoitoa. Näiden verenvuotojen häviäminen voi usein kestää useita kuukausia, jolloin potilas jää ilman hyödyllistä näkökykyä kyseisessä silmässä ja taustalla oleva sairaus pahenee edelleen. Näissä vaikeissa tilanteissa tarvitaan silmäleikkaus (vitrektomia) veren poistamiseksi.

Pienet, kontrolloimattomat tutkimukset intravitreaalisella (injektio silmän lasiaiseen) bevasitsumabilla (Avastin) viittaavat siihen, että tämä aine tehostaa diabeettisen lasiaisen verenvuodon puhdistumaa (1,2,3). Bevasitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka on lisensoitu metastaattisen syövän hoitoon. Se toimii estämällä verisuonten endoteelikasvutekijää (VEGF), kemiallista välittäjää, joka edistää uusien verisuonten kasvua kasvaimissa. Sitä on käytetty poikkeavasti (ilman lisenssiä) neovaskulaarisen ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman (nAMD - yleinen silmäsairaus, johon liittyy näönmenetys) ja muiden tilojen hoitoon, jolle on ominaista uusien intraokulaaristen verisuonten kasvu (uussuonittuminen).

Ranibitsumabi (Lucentis) on toinen monoklonaalinen vasta-aine VEGF:lle: se pilkottiin suoraan bevasitsumabista tuottamaan pienemmän molekyylipainon molekyylin, joka on sopivampi käytettäväksi silmän sisällä. Vaikka bevasitsumabia on käytetty poikkeavasti nAMD:n hoitoon, ranibitsumabia on tehty laajoissa III-vaiheen kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa (4,5), joissa on vankka turvallisuusanalyysi, ja sillä on lisenssi nAMD:n hoitoon Euroopassa, Yhdysvalloissa ja useimmissa maissa. maat. Bevasitsumabilla tai ranibitsumabilla ei ole lupaa diabeettisen retinopatian hoitoon.

Jos ranibitsumabilla on samanlainen vaikutus kuin bevasitsumabin pilottitutkimuksissa diabeettisen lasiaisen verenvuodon hoidossa (1, 2, 3), se voi nopeuttaa näön toipumista ja vähentää todennäköisyyttä, että potilaat tarvitsevat leikkausta sekä siihen liittyvät kustannukset, potilashaitat ja operatiiviset riskit. Vaikka bevasitsumabi on halvempi vaihtoehto ranibitsumabille, sillä ei ole vielä niin kattavia turvallisuustietoja. Lisäksi hoitavan lääkärin tai väliapteekkien on valmistettava bevasitsumabi silmänsisäiseen käyttöön sopivalla annoksella, kun taas valmistaja toimittaa ranibitsumabin valmiiksi pakatuissa steriilissä ruiskussa, joka sisältää silmänsisäiseen käyttöön tarkoitetun annoksen. Suhteellinen kustannusero pienenee lähivuosina, ja yksi lasiaisensisäinen injektio on hyvin pieni osa proliferatiivisen diabeettisen retinopatian kokonaishoitokustannuksista, mikä kuluttaa huomattavia terveydenhuoltoresursseja, varsinkin jos silmäleikkaus on tarpeen.

Tähän tutkimukseen otetaan potilaat, jotka ovat jo päättäneet tehdä silmäleikkauksen (pars plana vitrectomia) pysyvän diabeettisen lasiaisen verenvuodon poistamiseksi. Hoitoryhmään kuuluvat saavat ranibitsumabiinjektion lasiaiseen samalla annoksella kuin nAMD:ssa. Tämän oletetaan edistävän lasiaisen verenvuodon puhdistumista ja että tämä puolestaan ​​voi tarkoittaa, että joidenkin potilaiden ei tarvitse jatkaa vitrektomiaa.