女性压力性尿失禁的网络管理
2022年2月16日 更新者：Eva Samuelsson、Umeå University
基于 Web 的女性压力性尿失禁管理。骨盆底肌肉训练和认知行为疗法要素治疗方案的评价
本研究的目的是确定使用基于网络的程序治疗女性压力性尿失禁是否有效。
研究概览
详细说明
女性尿失禁非常普遍，影响多达四分之一的成年女性。
它可能会降低受影响者的生活质量，而且社会成本很高。
最常见的尿失禁类型是压力性尿失禁 (SUI)，即咳嗽、打喷嚏或跳跃时漏尿。
SUI 与严重的医疗状况之间没有关联。
因此，调查可以保持在最低限度，包括结构化的病史采集和用于正确诊断的膀胱日记。
生活方式干预和盆底肌肉训练 (PFMT) 治疗可改善或治愈 60-70% 的女性。
一项小型研究表明，认知行为疗法 (CBT) 治疗可以改善与尿失禁相关的生活质量和尿失禁症状。
据我们所知，基于 Web 的 SUI 管理从未在随机对照研究中进行过评估。
本研究的目的是确定基于网络的女性 SUI 管理，使用 PFMT 和 CBT 元素的治疗与小册子支持的治疗相比是否有效。
治疗方案的持续时间为三个月，随访时间为四个月、一年和两年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Umeå、瑞典、S-90185
- Umeå University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 压力性尿失禁
- 每周泄漏一次或更频繁
- 读写瑞典语的能力
- 资产到具有 Internet 连接的计算机
排除标准：
- 怀孕
- 前尿失禁手术
- 下腹部已知恶性肿瘤
- 排尿困难
- 尿中可见血
- 经间期出血
- 重症精神病诊断
- 影响腿部或下腹部敏感性的神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：基于网络的治疗
基于网络的治疗信息（包括生活方式）、PFMT、CBT 要素以及与泌尿治疗师的定期邮件联系
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125 名患有压力性尿失禁 (SUI) 的女性参与了为期 3 个月的基于网络的治疗。
治疗包括信息、PFMT 和使用 CBT 的元素。
它包括与泌尿治疗师的定期电子邮件联系。
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有源比较器：小册子处理
信息（包括生活方式）和 PFMT 练习。
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125 名患有 SUI 的女性收到了一本包含 PFMT 信息和计划的小册子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿失禁模块化问卷国际咨询尿失禁简表 (ICIQ-UI SF)
大体时间：基线，4 个月
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综合症状评分，范围为 0-21，评分越高表示严重程度越高。
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基线，4 个月
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尿失禁模块化问卷国际咨询下尿路症状生活质量 (ICIQ-LUTSqol)
大体时间：基线，4 个月
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条件特异性生活质量，总分，范围 19-76，分数越高表明对生活质量的影响越大。
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基线，4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EuroQol 五维视觉模拟量表 (EQ5D-VAS)
大体时间：基线，4 个月
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健康特有的生活质量，范围0-100，分数越高表明生活质量越好。
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基线，4 个月
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失禁辅助器具的使用
大体时间：基线，4 个月
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分析中只包括那些在基线时使用失禁辅助器具的人。
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基线，4 个月
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患者满意度
大体时间：4个月
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4个月
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失禁发作频率 (IEF)
大体时间：基线，4 个月
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每周失禁发作次数
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基线，4 个月
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患者总体印象改善量表 (PGI-I)
大体时间：4个月
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Eva Samuelsson, MD, PhD、Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
- 首席研究员：Eva Samuelsson, MD, PhD、Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
- 首席研究员：Göran Umefjord, MD, PhD、Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sjostrom M, Umefjord G, Stenlund H, Carlbring P, Andersson G, Samuelsson E. Internet-based treatment of stress urinary incontinence: a randomised controlled study with focus on pelvic floor muscle training. BJU Int. 2013 Aug;112(3):362-72. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11713.x. Epub 2013 Jan 25.
- Sjostrom M, Stenlund H, Johansson S, Umefjord G, Samuelsson E. Stress urinary incontinence and quality of life: a reliability study of a condition-specific instrument in paper and web-based versions. Neurourol Urodyn. 2012 Nov;31(8):1242-6. doi: 10.1002/nau.22240. Epub 2012 Apr 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月12日
首次发布 (估计)
2009年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月16日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FAS dnr 2008-0952
- VLL 759-2008 (其他标识符：Umeå University and County Councils of Northern Sweden)
- VLL-68711 (其他标识符：Umeå University and County Councils of Northern Sweden)
- SLS 2008-21468 (其他标识符：Swedish Society of Medicine)
- Visare Norr Project nr 40/2009 (其他标识符：County Councils of Northern Sweden)
- JLL LS/1073/2008 (其他标识符：County Council of Jämtland)
- LVN 8160 (其他标识符：County Council of Västernorrland)
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