Naisten stressiinkontinenssin web-pohjainen hallinta
keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: Eva Samuelsson, Umeå University
Naisten stressiinkontinenssin web-pohjainen hallinta. Lantionpohjan lihasten harjoittelua ja kognitiivisen käyttäytymisterapian elementtejä sisältävän hoitoohjelman arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko naisten stressiinkontinenssin hoito verkkopohjaisella ohjelmalla tehokasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisten virtsankarkailu on hyvin yleistä, ja se vaikuttaa jopa neljännekseen aikuisista naisista.
Se voi heikentää asianomaisten elämänlaatua ja yhteiskunnalle aiheutuvat kustannukset ovat korkeat.
Yleisin virtsankarkailutyyppi on stressiinkontinenssi (SUI), eli vuoto yskimisen, aivastelun tai hyppäämisen yhteydessä.
SUI:n ja vakavien sairauksien välillä ei ole yhteyttä.
Näin tutkimus voidaan pitää minimissä, mukaan lukien strukturoitu historian otto ja virtsarakon päiväkirja oikeaa diagnoosia varten.
Hoito elämäntapainterventiolla ja lantionpohjan lihasharjoittelulla (PFMT) parantaa tai parantaa 60–70 %:lla naisista.
Pieni tutkimus osoittaa, että hoito kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT) voi parantaa inkontinenssiin liittyvää elämänlaatua ja virtsankarkailun oireita.
SUI:n verkkopohjaista hallintaa ei ole tietojemme mukaan koskaan arvioitu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko naisten SUI:n web-pohjainen hoito PFMT:tä ja CBT-elementtejä käyttäen tehokasta verrattuna pamfletin tukemaan hoitoon.
Hoito-ohjelman kesto on kolme kuukautta, seuranta neljä kuukautta, 1 vuosi ja kaksi vuotta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, S-90185
- Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- stressiinkontinenssi
- vuoto kerran viikossa tai useammin
- kyky lukea ja kirjoittaa ruotsia
- omaisuus tietokoneeseen Internet-yhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- entinen inkontinenssileikkaus
- tunnettu maligniteetti alavatsassa
- virtsaamisvaikeudet
- visuaalinen veri virtsassa
- kuukautisten välinen verenvuoto
- vakava psykiatrinen diagnoosi
- neurologinen sairaus, joka vaikuttaa jalkojen tai alavatsan herkkyyteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verkkopohjainen hoito
Verkkopohjainen hoito, jossa on tietoa (mukaan lukien elämäntapa), PFMT, CBT:n elementit ja säännöllinen sähköpostiyhteys uroterapeutin kanssa
|
125 naista, joilla on stressiinkontinenssi (SUI), osallistuu verkkopohjaiseen hoitoon 3 kuukauden ajan.
Hoito koostuu informaatiosta, PFMT:stä ja siinä käytetään CBT-elementtejä.
Se sisältää säännöllisen sähköpostiyhteyden uroterapeutin kanssa.
|
|
Active Comparator: Pamflettihoito
Tietoa (mukaan lukien elämäntapa) ja PFMT-harjoitukset.
|
125 naista, joilla on SUI, saavat pamfletin, jossa on tietoa ja ohjelman PFMT:tä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen konsultointi inkontinenssin moduulikyselystä virtsankarkailun lyhytmuoto (ICIQ-UI SF)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta
|
summattu oirepistemäärä, vaihteluväli 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
lähtötaso, 4 kuukautta
|
|
Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssin modulaarisesta kyselylomakkeesta alempien virtsateiden oireiden elämänlaadusta (ICIQ-LUTSqol)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta
|
tilakohtainen elämänlaatu, summattu pistemäärä, vaihteluväli 19-76, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
|
lähtötaso, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQol viisiulotteinen visuaalinen analoginen asteikko (EQ5D-VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta
|
terveyskohtainen elämänlaatu, vaihteluväli 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
lähtötaso, 4 kuukautta
|
|
Inkontinenssiapuvälineiden käyttö
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta
|
Vain ne, jotka käyttivät inkontinenssiapua lähtötilanteessa, otettiin mukaan analyysiin.
|
lähtötaso, 4 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Inkontinenssijaksojen taajuus (IEF)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta
|
inkontinenssijaksojen määrä viikossa
|
lähtötaso, 4 kuukautta
|
|
Potilaan maailmanlaajuisen paranemisvaikutelman asteikko (PGI-I)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eva Samuelsson, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
- Päätutkija: Eva Samuelsson, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
- Päätutkija: Göran Umefjord, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sjostrom M, Umefjord G, Stenlund H, Carlbring P, Andersson G, Samuelsson E. Internet-based treatment of stress urinary incontinence: a randomised controlled study with focus on pelvic floor muscle training. BJU Int. 2013 Aug;112(3):362-72. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11713.x. Epub 2013 Jan 25.
- Sjostrom M, Stenlund H, Johansson S, Umefjord G, Samuelsson E. Stress urinary incontinence and quality of life: a reliability study of a condition-specific instrument in paper and web-based versions. Neurourol Urodyn. 2012 Nov;31(8):1242-6. doi: 10.1002/nau.22240. Epub 2012 Apr 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAS dnr 2008-0952
- VLL 759-2008 (Muu tunniste: Umeå University and County Councils of Northern Sweden)
- VLL-68711 (Muu tunniste: Umeå University and County Councils of Northern Sweden)
- SLS 2008-21468 (Muu tunniste: Swedish Society of Medicine)
- Visare Norr Project nr 40/2009 (Muu tunniste: County Councils of Northern Sweden)
- JLL LS/1073/2008 (Muu tunniste: County Council of Jämtland)
- LVN 8160 (Muu tunniste: County Council of Västernorrland)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .