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Gestion en ligne de l'incontinence urinaire d'effort féminine

16 février 2022 mis à jour par: Eva Samuelsson, Umeå University

Gestion en ligne de l'incontinence urinaire d'effort féminine. Évaluation d'un programme de traitement avec entraînement des muscles du plancher pelvien et éléments de thérapie cognitivo-comportementale

Le but de cette étude est de déterminer si le traitement de l'incontinence urinaire d'effort féminine à l'aide d'un programme en ligne est efficace.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'incontinence urinaire féminine est très fréquente et touche jusqu'à un quart des femmes adultes. Cela peut réduire la qualité de vie des personnes touchées et les coûts pour la société sont élevés. Le type le plus courant d'incontinence urinaire est l'incontinence urinaire d'effort (IUE), c'est-à-dire une fuite en toussant, en éternuant ou en sautant. Il n'y a pas d'association entre l'IUE et des conditions médicales graves. Ainsi, l'investigation peut être réduite au minimum, y compris la prise d'antécédents structurés et un journal de la vessie pour un diagnostic correct. Le traitement avec une intervention sur le mode de vie et l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) apporte une amélioration ou une guérison chez 60 à 70 % des femmes. Une petite étude indique que le traitement par thérapie cognitivo-comportementale (TCC) peut améliorer la qualité de vie liée à l'incontinence et les symptômes de l'incontinence urinaire. La gestion en ligne de l'IUE n'a, à notre connaissance, jamais été évaluée dans une étude contrôlée randomisée. Le but de cette étude est de déterminer si la prise en charge en ligne de l'IUE féminine, avec un traitement utilisant la PFMT et des éléments de la TCC, est efficace par rapport au traitement soutenu par une brochure. La durée du programme de traitement est de trois mois, suivi à quatre mois, 1 an et deux ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Umeå, Suède, S-90185
        • Umeå University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • incontinence urinaire d'effort
  • fuite une fois par semaine ou plus souvent
  • savoir lire et écrire le suédois
  • actif sur ordinateur avec connexion Internet

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • ancienne chirurgie de l'incontinence
  • tumeur maligne connue dans le bas-ventre
  • difficultés à uriner
  • visuel sang dans les urines
  • saignement intermenstruel
  • diagnostic psychiatrique grave
  • maladie neurologique avec affection de la sensibilité des jambes ou du bas-ventre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement basé sur le Web
Traitement en ligne avec informations (y compris style de vie), PFMT, éléments de TCC et contact régulier par courrier avec un urothérapeute
125 femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort (SUI) participent à un traitement en ligne pendant 3 mois. Le traitement consiste en information, PFMT et utilise des éléments de CBT. Il comprend un contact régulier par e-mail avec l'urothérapeute.
Comparateur actif: Traitement de la brochure
Informations (y compris style de vie) et exercices PFMT.
125 femmes avec SUI reçoivent une brochure avec des informations et un programme pour PFMT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire modulaire sur l'incontinence urinaire (ICIQ-UI SF)
Délai: ligne de base, 4 mois
score de symptôme additionné, allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
ligne de base, 4 mois
Consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire modulaire Symptômes des voies urinaires inférieures Qualité de vie (ICIQ-LUTSqol)
Délai: ligne de base, 4 mois
qualité de vie spécifique à la condition, score total, plage de 19 à 76, des scores plus élevés indiquent un impact plus important sur la qualité de vie.
ligne de base, 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique à cinq dimensions EuroQol (EQ5D-VAS)
Délai: ligne de base, 4 mois
qualité de vie spécifique à la santé, plage de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
ligne de base, 4 mois
Utilisation des aides à l'incontinence
Délai: ligne de base, 4 mois
Seuls ceux qui utilisaient des aides à l'incontinence au départ ont été inclus dans l'analyse.
ligne de base, 4 mois
Satisfaction des patients
Délai: 4 mois
4 mois
Fréquence des épisodes d'incontinence (IEF)
Délai: ligne de base, 4 mois
nombre d'épisodes d'incontinence par semaine
ligne de base, 4 mois
Échelle d'impression globale d'amélioration du patient (PGI-I)
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eva Samuelsson, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
  • Chercheur principal: Eva Samuelsson, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
  • Chercheur principal: Göran Umefjord, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2009

Première publication (Estimation)

15 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FAS dnr 2008-0952
  • VLL 759-2008 (Autre identifiant: Umeå University and County Councils of Northern Sweden)
  • VLL-68711 (Autre identifiant: Umeå University and County Councils of Northern Sweden)
  • SLS 2008-21468 (Autre identifiant: Swedish Society of Medicine)
  • Visare Norr Project nr 40/2009 (Autre identifiant: County Councils of Northern Sweden)
  • JLL LS/1073/2008 (Autre identifiant: County Council of Jämtland)
  • LVN 8160 (Autre identifiant: County Council of Västernorrland)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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