여성 복압성 요실금의 웹 기반 관리
2022년 2월 16일 업데이트: Eva Samuelsson, Umeå University
여성 복압성 요실금의 웹 기반 관리. 골반저근육 훈련과 인지행동치료 요소를 이용한 치료 프로그램의 평가
본 연구의 목적은 웹 기반 프로그램을 이용한 여성 복압성 요실금의 치료가 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
여성 요실금은 매우 흔하며 성인 여성의 최대 1/4에 영향을 미칩니다.
영향을 받는 사람들의 삶의 질을 떨어뜨릴 수 있으며 사회 비용도 높습니다.
요실금의 가장 일반적인 유형은 복압성 요실금(SUI), 즉 기침, 재채기 또는 점프할 때 소변이 새는 것입니다.
SUI와 심각한 의학적 상태 사이에는 연관성이 없습니다.
따라서 구조화된 병력 청취와 정확한 진단을 위한 방광 일기를 포함하여 조사를 최소한으로 유지할 수 있습니다.
생활 습관 중재 및 골반저 근육 훈련(PFMT)을 통한 치료는 여성의 60-70%에서 개선 또는 치유를 제공합니다.
소규모 연구에서는 인지 행동 요법(CBT) 치료가 요실금 관련 삶의 질과 요실금 증상을 개선할 수 있음을 나타냅니다.
SUI의 웹 기반 관리는 우리가 아는 한 무작위 통제 연구에서 평가된 적이 없습니다.
이 연구의 목적은 PFMT 및 CBT 요소를 사용하여 치료하는 여성 SUI의 웹 기반 관리가 팜플렛에 의해 지원되는 치료와 비교하여 효과적인지 확인하는 것입니다.
치료 프로그램 기간은 3개월이며 추적 관찰 기간은 4개월, 1년, 2년입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, S-90185
- Umeå University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 긴장성 요실금
- 일주일에 한 번 이상 누출
- 스웨덴어 읽고 쓰기 능력
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 자산
제외 기준:
- 임신
- 이전 요실금 수술
- 하복부에 알려진 악성 종양
- 소변 통과의 어려움
- 소변의 육안 혈액
- 월경 출혈
- 심각한 정신과 진단
- 다리 또는 하복부의 감각에 영향을 미치는 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 웹 기반 치료
정보(라이프 스타일 포함), PFMT, CBT 요소 및 요로치료사와의 일반 우편 연락을 통한 웹 기반 치료
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복압성 요실금(SUI)을 앓고 있는 125명의 여성이 3개월 동안 웹 기반 치료에 참여했습니다.
치료는 정보, PFMT로 구성되며 CBT의 요소를 사용합니다.
그것은 요로 치료사와의 정기적인 이메일 연락을 포함합니다.
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활성 비교기: 팜플렛 처리
정보(라이프 스타일 포함) 및 PFMT 운동.
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125명의 SUI 여성이 PFMT에 대한 정보와 프로그램이 담긴 팜플렛을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요실금 모듈식 설문지 요실금 약식(ICIQ-UI SF)에 대한 국제 상담
기간: 기준선, 4개월
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합계 증상 점수, 범위 0-21, 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 4개월
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요실금 모듈형 설문지 하부 요로 증상 삶의 질에 대한 국제 상담(ICIQ-LUTSqol)
기간: 기준선, 4개월
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조건별 삶의 질, 합계 점수, 범위 19-76, 점수가 높을수록 삶의 질에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EuroQol 5차원 시각 아날로그 척도(EQ5D-VAS)
기간: 기준선, 4개월
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건강 특정 삶의 질, 범위 0-100, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선, 4개월
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요실금 보조제의 사용
기간: 기준선, 4개월
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베이스라인에서 요실금 보조제를 사용하는 사람들만 분석에 포함되었습니다.
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기준선, 4개월
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환자 만족도
기간: 4개월
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4개월
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요실금 삽화 빈도(IEF)
기간: 기준선, 4개월
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주당 요실금 횟수
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기준선, 4개월
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환자의 전반적 개선 인상 척도(PGI-I)
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Eva Samuelsson, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
- 수석 연구원: Eva Samuelsson, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
- 수석 연구원: Göran Umefjord, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sjostrom M, Umefjord G, Stenlund H, Carlbring P, Andersson G, Samuelsson E. Internet-based treatment of stress urinary incontinence: a randomised controlled study with focus on pelvic floor muscle training. BJU Int. 2013 Aug;112(3):362-72. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11713.x. Epub 2013 Jan 25.
- Sjostrom M, Stenlund H, Johansson S, Umefjord G, Samuelsson E. Stress urinary incontinence and quality of life: a reliability study of a condition-specific instrument in paper and web-based versions. Neurourol Urodyn. 2012 Nov;31(8):1242-6. doi: 10.1002/nau.22240. Epub 2012 Apr 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FAS dnr 2008-0952
- VLL 759-2008 (기타 식별자: Umeå University and County Councils of Northern Sweden)
- VLL-68711 (기타 식별자: Umeå University and County Councils of Northern Sweden)
- SLS 2008-21468 (기타 식별자: Swedish Society of Medicine)
- Visare Norr Project nr 40/2009 (기타 식별자: County Councils of Northern Sweden)
- JLL LS/1073/2008 (기타 식별자: County Council of Jämtland)
- LVN 8160 (기타 식별자: County Council of Västernorrland)
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