Интернет-управление стрессовым недержанием мочи у женщин
16 февраля 2022 г. обновлено: Eva Samuelsson, Umeå University
Интернет-управление женским стрессовым недержанием мочи. Оценка лечебной программы с тренировкой мышц тазового дна и элементами когнитивно-поведенческой терапии
Целью данного исследования является определение эффективности лечения стрессового недержания мочи у женщин с помощью веб-программы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Недержание мочи у женщин встречается очень часто и затрагивает до одной четверти взрослых женщин.
Это может снизить качество жизни пострадавших, а затраты для общества будут высокими.
Наиболее распространенным типом недержания мочи является стрессовое недержание мочи (СНМ), т. е. подтекание мочи при кашле, чихании или прыжках.
Нет никакой связи между СНМ и серьезными заболеваниями.
Таким образом, исследование может быть сведено к минимуму, включая структурированный сбор анамнеза и дневник мочевого пузыря для правильного диагноза.
Лечение с изменением образа жизни и тренировкой мышц тазового дна (PFMT) дает улучшение или излечение у 60-70% женщин.
Небольшое исследование показывает, что лечение с помощью когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) может улучшить связанное с недержанием качество жизни и симптомы недержания мочи.
Насколько нам известно, веб-управление SUI никогда не оценивалось в рандомизированных контролируемых исследованиях.
Целью данного исследования является определение того, является ли онлайн-управление СНМ у женщин с лечением с использованием PFMT и элементов когнитивно-поведенческой терапии эффективным по сравнению с лечением, поддерживаемым брошюрой.
Продолжительность программы лечения составляет три месяца, последующее наблюдение через четыре месяца, 1 год и два года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, S-90185
- Umeå University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- стрессовое недержание мочи
- подтекание раз в неделю и чаще
- умение читать и писать по-шведски
- актив на компьютер с подключением к Интернету
Критерий исключения:
- беременность
- бывшая хирургия недержания мочи
- известное злокачественное новообразование в нижней части живота
- трудности с мочеиспусканием
- визуально кровь в моче
- межменструальное кровотечение
- тяжелый психиатрический диагноз
- неврологическое заболевание с поражением чувствительности в ногах или нижней части живота
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение через Интернет
Онлайн-лечение с информацией (включая образ жизни), PFMT, элементами когнитивно-поведенческой терапии и регулярным почтовым контактом с уротерапевтом
|
125 женщин со стрессовым недержанием мочи (СНМ) участвуют в онлайн-лечении в течение 3 месяцев.
Лечение состоит из информации, PFMT и использует элементы CBT.
Он включает в себя регулярный контакт по электронной почте с уротерапевтом.
|
|
Активный компаратор: Брошюра о лечении
Информация (включая образ жизни) и упражнения PFMT.
|
125 женщин с синдромом недержания мочи получают брошюру с информацией и программой для PFMT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная консультация по модульному опроснику по недержанию мочи, краткая форма (ICIQ-UI SF)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца
|
суммарная оценка симптомов, диапазон 0–21, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
|
исходный уровень, 4 месяца
|
|
Международная консультация по модульному опроснику недержания мочи «Симптомы нижних мочевыводящих путей, качество жизни» (ICIQ-LUTSqol)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца
|
качество жизни, зависящее от состояния, суммарный балл, диапазон 19-76, более высокие баллы указывают на большее влияние на качество жизни.
|
исходный уровень, 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пятимерная визуальная аналоговая шкала EuroQol (EQ5D-VAS)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца
|
качество жизни, связанное со здоровьем, диапазон от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
исходный уровень, 4 месяца
|
|
Использование вспомогательных средств при недержании мочи
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца
|
В анализ были включены только те, кто использовал вспомогательные средства при недержании на исходном уровне.
|
исходный уровень, 4 месяца
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Частота эпизодов недержания мочи (IEF)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца
|
количество эпизодов недержания мочи в неделю
|
исходный уровень, 4 месяца
|
|
Шкала общего впечатления пациента об улучшении (PGI-I)
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Eva Samuelsson, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
- Главный следователь: Eva Samuelsson, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
- Главный следователь: Göran Umefjord, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sjostrom M, Umefjord G, Stenlund H, Carlbring P, Andersson G, Samuelsson E. Internet-based treatment of stress urinary incontinence: a randomised controlled study with focus on pelvic floor muscle training. BJU Int. 2013 Aug;112(3):362-72. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11713.x. Epub 2013 Jan 25.
- Sjostrom M, Stenlund H, Johansson S, Umefjord G, Samuelsson E. Stress urinary incontinence and quality of life: a reliability study of a condition-specific instrument in paper and web-based versions. Neurourol Urodyn. 2012 Nov;31(8):1242-6. doi: 10.1002/nau.22240. Epub 2012 Apr 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAS dnr 2008-0952
- VLL 759-2008 (Другой идентификатор: Umeå University and County Councils of Northern Sweden)
- VLL-68711 (Другой идентификатор: Umeå University and County Councils of Northern Sweden)
- SLS 2008-21468 (Другой идентификатор: Swedish Society of Medicine)
- Visare Norr Project nr 40/2009 (Другой идентификатор: County Councils of Northern Sweden)
- JLL LS/1073/2008 (Другой идентификатор: County Council of Jämtland)
- LVN 8160 (Другой идентификатор: County Council of Västernorrland)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .