Manejo da Incontinência Urinária de Esforço Feminino baseado na Web
16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Eva Samuelsson, Umeå University
Manejo da Incontinência Urinária de Esforço Feminino baseado na Web. Avaliação de um programa de tratamento com treinamento dos músculos do assoalho pélvico e elementos da terapia cognitivo-comportamental
O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento da incontinência urinária de esforço feminina usando um programa baseado na web é eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A incontinência urinária feminina é muito comum e afeta até um quarto das mulheres adultas.
Pode reduzir a qualidade de vida das pessoas afetadas e os custos para a sociedade são altos.
O tipo mais comum de incontinência urinária é a incontinência urinária de esforço (IUE), ou seja, vazamento ao tossir, espirrar ou pular.
Não há associação entre IUE e condições médicas graves.
Assim, a investigação pode ser reduzida ao mínimo, incluindo uma anamnese estruturada e um diário miccional para o diagnóstico correto.
O tratamento com intervenção no estilo de vida e treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT) melhora ou cura em 60-70% das mulheres.
Um pequeno estudo indica que o tratamento com terapia cognitivo-comportamental (TCC) pode melhorar a qualidade de vida relacionada à incontinência e os sintomas de incontinência urinária.
O gerenciamento da IUE baseado na Web, até onde sabemos, nunca foi avaliado em um estudo controlado randomizado.
O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento baseado na web da IUE feminina, com um tratamento usando PFMT e elementos da TCC, é eficaz em comparação com o tratamento apoiado por um panfleto.
A duração do programa de tratamento é de três meses, acompanhamento de quatro meses, 1 ano e dois anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Umeå, Suécia, S-90185
- Umeå University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- incontinência urinária de esforço
- vazamento uma vez por semana ou mais frequentemente
- capacidade de ler e escrever sueco
- ativo para computador com conexão à Internet
Critério de exclusão:
- gravidez
- ex-cirurgia de incontinência
- malignidade conhecida na parte inferior do abdome
- dificuldades em urinar
- sangue visual na urina
- sangramento intermenstrual
- diagnóstico psiquiátrico grave
- doença neurológica com alteração na sensibilidade nas pernas ou na parte inferior do abdome
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento baseado na Web
Tratamento baseado na Web com informações (incluindo estilo de vida), PFMT, elementos da TCC e contato regular por correio com um uroterapeuta
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125 mulheres com incontinência urinária de esforço (IUE) participam de tratamento via web por 3 meses.
O tratamento consiste em informações, PFMT e usa elementos da CBT.
Inclui contato regular por e-mail com o uroterapeuta.
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Comparador Ativo: Tratamento de panfleto
Informações (incluindo estilo de vida) e exercícios de PFMT.
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125 mulheres com IUE recebem um panfleto com informações e um programa para TMAP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consulta Internacional sobre Incontinência Questionário Modular de Incontinência Urinária Formulário Resumido (ICIQ-UI SF)
Prazo: linha de base, 4 meses
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pontuação somada dos sintomas, intervalo de 0-21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
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linha de base, 4 meses
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Consulta Internacional sobre Incontinência Questionário Modular de Sintomas do Trato Urinário Inferior Qualidade de Vida (ICIQ-LUTSqol)
Prazo: linha de base, 4 meses
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qualidade de vida específica da condição, pontuação somada, faixa 19-76, pontuações mais altas indicam maior impacto na qualidade de vida.
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linha de base, 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica EuroQol de Cinco Dimensões (EQ5D-VAS)
Prazo: linha de base, 4 meses
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qualidade de vida específica de saúde, faixa de 0-100, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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linha de base, 4 meses
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Uso de auxiliares de incontinência
Prazo: linha de base, 4 meses
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Apenas aqueles que usavam auxiliares de incontinência no início do estudo foram incluídos na análise.
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linha de base, 4 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Frequência de episódios de incontinência (IEF)
Prazo: linha de base, 4 meses
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número de episódios de incontinência por semana
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linha de base, 4 meses
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Escala de Impressão Global de Melhora do Paciente (PGI-I)
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eva Samuelsson, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
- Investigador principal: Eva Samuelsson, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
- Investigador principal: Göran Umefjord, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sjostrom M, Umefjord G, Stenlund H, Carlbring P, Andersson G, Samuelsson E. Internet-based treatment of stress urinary incontinence: a randomised controlled study with focus on pelvic floor muscle training. BJU Int. 2013 Aug;112(3):362-72. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11713.x. Epub 2013 Jan 25.
- Sjostrom M, Stenlund H, Johansson S, Umefjord G, Samuelsson E. Stress urinary incontinence and quality of life: a reliability study of a condition-specific instrument in paper and web-based versions. Neurourol Urodyn. 2012 Nov;31(8):1242-6. doi: 10.1002/nau.22240. Epub 2012 Apr 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAS dnr 2008-0952
- VLL 759-2008 (Outro identificador: Umeå University and County Councils of Northern Sweden)
- VLL-68711 (Outro identificador: Umeå University and County Councils of Northern Sweden)
- SLS 2008-21468 (Outro identificador: Swedish Society of Medicine)
- Visare Norr Project nr 40/2009 (Outro identificador: County Councils of Northern Sweden)
- JLL LS/1073/2008 (Outro identificador: County Council of Jämtland)
- LVN 8160 (Outro identificador: County Council of Västernorrland)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .