Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A női stressz vizelet inkontinencia webalapú kezelése

2022. február 16. frissítette: Eva Samuelsson, Umeå University

A női stressz vizelet inkontinencia webalapú kezelése. A medencefenék izomtréningjével és a kognitív viselkedésterápia elemeivel végzett kezelési program értékelése

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hatékony-e a női stressz vizelet-inkontinencia webalapú programmal történő kezelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A női vizelet-inkontinencia nagyon gyakori, és a felnőtt nők legfeljebb egynegyedét érinti. Csökkentheti az érintettek életminőségét, és magas költségekkel jár a társadalom számára. A vizelet-inkontinencia leggyakoribb típusa a stresszes vizelet-inkontinencia (SUI), azaz köhögés, tüsszögés vagy ugrás közbeni szivárgás. Nincs összefüggés az SUI és a súlyos egészségügyi állapotok között. Így a kivizsgálás minimálisra csökkenthető, beleértve a strukturált anamnézis felvételt és a hólyagnaplót a helyes diagnózis érdekében. Az életmódbeli beavatkozással és a medencefenéki izomtréninggel (PFMT) végzett kezelés a nők 60-70%-ánál javulást vagy gyógyulást eredményez. Egy kis tanulmány azt jelzi, hogy a kognitív viselkedésterápiával (CBT) végzett kezelés javíthatja az inkontinenciával kapcsolatos életminőséget és a vizelet-inkontinencia tüneteit. A SUI web-alapú kezelését tudomásunk szerint soha nem értékelték randomizált, kontrollált vizsgálatban. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a női SUI web-alapú kezelése a PFMT-t és a CBT elemeit alkalmazó kezeléssel eredményes-e a pamflettel támogatott kezeléshez képest. A kezelési program időtartama három hónap, utánkövetés négy hónap, 1 év és két év.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Umeå, Svédország, S-90185
        • Umeå University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stressz vizelet inkontinencia
  • szivárgás hetente egyszer vagy gyakrabban
  • svéd olvasási és írási képesség
  • eszköz internetkapcsolattal rendelkező számítógépre

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • korábbi inkontinencia műtét
  • ismert rosszindulatú daganat az alsó hasban
  • vizeletürítési nehézségek
  • vizuális vér a vizeletben
  • intermenstruációs vérzés
  • súlyos pszichiátriai diagnózis
  • neurológiai betegség, amely a lábak vagy az alsó has érzékenységét érinti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Web alapú kezelés
Web alapú kezelés információkkal (beleértve az életmódot is), PFMT-vel, CBT elemekkel és rendszeres levelezési kapcsolattartással uroterapeutával
Viselkedési: Web-alapú kezelés PFMT-vel és a CBT elemeivel
125 stresszes vizelet-inkontinenciában (SUI) szenvedő nő vesz részt 3 hónapig web-alapú kezelésben. A kezelés információból, PFMT-ből és a CBT elemeiből áll. Ide tartozik az uroterapeutával való rendszeres e-mail kapcsolat.
Aktív összehasonlító: Pamflet kezelés
Információk (beleértve az életmódot) és PFMT gyakorlatok.
Viselkedési: Pamflet kezelés
125 SUI-s nő kap egy tájékoztatót és egy programot a PFMT számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia moduláris kérdőívéről, a vizelet inkontinencia rövid formája (ICIQ-UI SF)
Időkeret: alapérték, 4 hónap
összegzett tünet-pontszám, 0-21 tartomány, a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
alapérték, 4 hónap
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia moduláris kérdőívéről, az alsó húgyúti tünetek életminőségéről (ICIQ-LUTSqol)
Időkeret: alapérték, 4 hónap
állapot-specifikus életminőség, összesített pontszám, 19-76 tartomány, a magasabb pontszámok nagyobb életminőségre gyakorolt ​​hatást jeleznek.
alapérték, 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EuroQol ötdimenziós vizuális analóg skála (EQ5D-VAS)
Időkeret: alapérték, 4 hónap
egészségspecifikus életminőség, 0-100 tartomány, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
alapérték, 4 hónap
Inkontinencia segédeszközök használata
Időkeret: alapérték, 4 hónap
Csak azokat vontuk be az elemzésbe, akik a kiinduláskor inkontinencia-segítőket használtak.
alapérték, 4 hónap
Betegelégedettség
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Inkontinencia epizód gyakorisága (IEF)
Időkeret: alapérték, 4 hónap
heti inkontinencia epizódok száma
alapérték, 4 hónap
A beteg globális benyomása a javulásról (PGI-I)
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umeå University

Együttműködők

Swedish Council for Working Life and Social Research
Jämtland County Council, Sweden
Västernorrland County Council, Sweden

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Eva Samuelsson, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
  • Kutatásvezető: Eva Samuelsson, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University
  • Kutatásvezető: Göran Umefjord, MD, PhD, Department of Public Health and Clinical Medicine, Umeå University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAS dnr 2008-0952
  • VLL 759-2008 (Egyéb azonosító: Umeå University and County Councils of Northern Sweden)
  • VLL-68711 (Egyéb azonosító: Umeå University and County Councils of Northern Sweden)
  • SLS 2008-21468 (Egyéb azonosító: Swedish Society of Medicine)
  • Visare Norr Project nr 40/2009 (Egyéb azonosító: County Councils of Northern Sweden)
  • JLL LS/1073/2008 (Egyéb azonosító: County Council of Jämtland)
  • LVN 8160 (Egyéb azonosító: County Council of Västernorrland)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel