患有广泛性焦虑症 (GAD) 的儿童睡眠障碍的机制
研究概览
详细说明
焦虑症是儿童最常见的精神障碍之一，大约每 10 名儿童和青少年中就有 1 名受到影响。 焦虑症的症状可能包括过度恐惧/焦虑/担心、头痛和肌肉酸痛等躯体不适，以及社交和家庭关系受损。 一些患有焦虑症的儿童也会出现睡眠问题，然而，人们对焦虑症儿童的睡眠模式知之甚少。 这项在国家儿童医学中心进行的研究的目的是检查患有广泛性焦虑症 (GAD) 的儿童与没有 GAD 的对照组儿童的睡眠特征，以了解睡眠行为和日间行为之间的关系。
为了符合这项研究的资格，必须首先通过简短的电话筛选对参与者进行评估。 合格的家庭将被邀请进行全面的诊断访谈。 所有家长和孩子都必须签署书面同意书才能参与。
招募了两组儿童：被诊断患有广泛性焦虑症（初步诊断）的儿童和匹配的健康对照儿童。 要加入 GAD 组，儿童必须：
- 符合广泛性焦虑症 (GAD) 初步诊断的 DSM-IV 标准
- 年龄介于 7 至 11 岁之间
- 不服用任何精神药物
- 没有任何慢性/重大医疗问题
- 具有（至少）平均智力（即 IQ 为 80 或更高）
- 不符合精神病、双相情感障碍或重度抑郁症的标准
- 父母和孩子必须说英语
要加入对照组，儿童必须：
- 不符合精神或睡眠障碍的标准
- 年龄介于 7 至 11 岁之间
- 不服用任何精神药物
- 没有任何慢性/重大医疗问题
- 具有（至少）平均智力（即 IQ 为 80 或更高）
- 父母和孩子必须说英语
参与是自愿的。 选择参加的家庭将被要求两次访问 Children's National。 在第一次访问期间，儿童和看护人将被要求填写自我和家长报告表格，以及诊断面谈。 儿童也将接受简化的智力测验。 在他们的第二次访问期间，这是研究的可选组成部分，参与者（和一位家长）将在 Children's National 过夜，儿童将接受夜间睡眠（多导睡眠图）评估。 在这些访问之间，参与者将佩戴手腕活动计 7 天。 活动记录仪是一种看起来像手表的小型设备，可以测量睡眠和清醒时间。 在为期一周的评估期间，每天都会给家庭打电话，并对孩子的焦虑症状进行简短的电话评估。 参与者将获得一些时间和旅行补偿。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20008
- 招聘中
- Children's National Medical Center
-
接触：
- Candice Alfano, Ph.D.
- 电话号码：202-476-6821
- 邮箱：calfano@cnmc.org
-
首席研究员：
- Candice Alfano, Ph.D.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
要加入 GAD 组，儿童必须：
- 符合 DSM-IV 广泛性焦虑症初步诊断标准
- 年龄介于 7 至 11 岁之间
- 不服用任何精神药物
- 没有任何慢性/重大医疗问题
- 具有（至少）平均智力（即 IQ 为 80 或更高）
- 不符合精神病、双相情感障碍或重度抑郁症的标准
- 父母和孩子必须说英语
要加入对照组，儿童必须：
- 不符合精神或睡眠障碍的标准
- 年龄介于 7 至 11 岁之间
- 不服用任何精神药物
- 没有任何慢性/重大医疗问题
- 具有（至少）平均智力（即 IQ 为 80 或更高）
- 父母和孩子必须说英语
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
通用开发人员
被诊断患有广泛性焦虑症 (GAD) 的 7-11 岁儿童
|
|
控制
7-11 岁之间的儿童没有明显的医疗或行为问题（根据年龄、性别和种族与诊断为 GAD 的儿童相匹配）。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Candice Alfano, Ph.D.、Children's National Research Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.