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Mecanismos de Distúrbio do Sono em Crianças com Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)

11 de maio de 2011 atualizado por: Children's National Research Institute
Os transtornos de ansiedade estão entre os transtornos mentais mais comuns em crianças, afetando aproximadamente 1 em cada 10 crianças e adolescentes. Os sintomas dos transtornos de ansiedade podem incluir medo/ansiedade/preocupação excessivos, queixas somáticas como dores de cabeça e dores musculares e relacionamentos sociais e familiares prejudicados. Algumas crianças com ansiedade também apresentam problemas de sono, no entanto, pouco se sabe sobre os padrões de sono de crianças ansiosas. O objetivo do estudo, conduzido no Children's National Medical Center, é examinar as características do sono de crianças com Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD) em comparação com um grupo controle de crianças sem TAG para ver como os comportamentos do sono e os comportamentos diurnos estão relacionados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos de ansiedade estão entre os transtornos mentais mais comuns em crianças, afetando aproximadamente 1 em cada 10 crianças e adolescentes. Os sintomas dos transtornos de ansiedade podem incluir medo/ansiedade/preocupação excessivos, queixas somáticas como dores de cabeça e dores musculares e relacionamentos sociais e familiares prejudicados. Algumas crianças com ansiedade também apresentam problemas de sono, no entanto, pouco se sabe sobre os padrões de sono de crianças ansiosas. O objetivo do estudo, conduzido no Children's National Medical Center, é examinar as características do sono de crianças com Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD) em comparação com um grupo controle de crianças sem TAG para ver como os comportamentos do sono e os comportamentos diurnos estão relacionados.

Para se qualificar para este estudo, os participantes devem primeiro ser avaliados por meio de uma breve triagem por telefone. As famílias qualificadas serão convidadas para uma entrevista de diagnóstico abrangente. Todos os pais e filhos devem assinar um consentimento por escrito para participar.

Dois grupos de crianças estão sendo recrutados: crianças diagnosticadas com (um diagnóstico primário de) TAG e controles saudáveis ​​pareados. Para serem incluídas no grupo GAD, as crianças devem:

  • Atende aos critérios do DSM-IV para um diagnóstico primário de transtorno de ansiedade generalizada (TAG)
  • Ter entre 7 e 11 anos
  • Não tomar nenhum medicamento psicotrópico
  • Não tem nenhum problema médico crônico/grande
  • Ser de (pelo menos) inteligência média (ou seja, QI de 80 ou superior)
  • Não atende aos critérios para psicose, transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior
  • Pais e filhos devem falar inglês

Para serem incluídas no grupo de controle, as crianças devem:

  • Não atende aos critérios para um distúrbio psiquiátrico ou do sono
  • Ter entre 7 e 11 anos
  • Não tomar nenhum medicamento psicotrópico
  • Não tem nenhum problema médico crônico/grande
  • Ser de (pelo menos) inteligência média (ou seja, QI de 80 ou superior)
  • Pais e filhos devem falar inglês

A participação é voluntária. As famílias que optarem por participar serão convidadas a fazer duas visitas ao Children's National. Durante a primeira visita, as crianças e cuidadores serão solicitados a preencher formulários de autorrelato e de pais, bem como entrevistas de diagnóstico. As crianças também serão submetidas a um teste de inteligência abreviado. Durante a segunda visita, que é um componente opcional do estudo, os participantes (e um dos pais) passarão a noite no Children's National e as crianças passarão por uma avaliação do sono noturno (polissonografia). Entre essas visitas, os participantes usarão actígrafos de pulso por sete dias. Um actígrafo é um pequeno dispositivo que se parece com um relógio e mede os períodos de sono e vigília. As famílias serão telefonadas diariamente durante esta avaliação de uma semana e receberão uma breve avaliação por telefone sobre os sintomas de ansiedade das crianças. Os participantes receberão alguma compensação pelo tempo e viagens.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Candice Alfano, Ph.D.
  • Número de telefone: (202) 476-6821
  • E-mail: calfano@cnmc.org

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20008
        • Recrutamento
        • Children's National Medical Center
        • Contato:
          • Candice Alfano, Ph.D.
          • Número de telefone: 202-476-6821
          • E-mail: calfano@cnmc.org
        • Investigador principal:
          • Candice Alfano, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

Para serem incluídas no grupo GAD, as crianças devem:

  • Atende aos critérios do DSM-IV para um diagnóstico primário de transtorno de ansiedade generalizada
  • Ter entre 7 e 11 anos
  • Não tomar nenhum medicamento psicotrópico
  • Não tem nenhum problema médico crônico/grande
  • Ser de (pelo menos) inteligência média (ou seja, QI de 80 ou superior)
  • Não atende aos critérios para psicose, transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior
  • Pais e filhos devem falar inglês

Para serem incluídas no grupo de controle, as crianças devem:

  • Não atende aos critérios para um distúrbio psiquiátrico ou do sono
  • Ter entre 7 e 11 anos
  • Não tomar nenhum medicamento psicotrópico
  • Não tem nenhum problema médico crônico/grande
  • Ser de (pelo menos) inteligência média (ou seja, QI de 80 ou superior)
  • Pais e filhos devem falar inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
TAG
Crianças entre 7 e 11 anos com diagnóstico de Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG)
Ao controle
Crianças entre 7 e 11 anos sem problemas médicos ou comportamentais significativos (comparadas com crianças diagnosticadas com TAG com base na idade, sexo e etnia).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Candice Alfano, Ph.D., Children's National Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CNMC-9978

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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