- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01032473
범불안장애(GAD) 아동의 수면 장애 기전
연구 개요
상세 설명
불안 장애는 어린이와 청소년 10명 중 약 1명에게 영향을 미치는 가장 흔한 어린이 정신 장애 중 하나입니다. 불안 장애의 증상에는 과도한 두려움/불안/걱정, 두통 및 근육통과 같은 신체적인 불만, 사회적 및 가족 관계의 손상이 포함될 수 있습니다. 불안이 있는 일부 어린이는 수면 문제도 경험하지만 불안 어린이의 수면 패턴에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 국립어린이의료원에서 실시한 연구의 목적은 범불안장애(GAD)가 있는 아동의 수면 특성을 범불안 장애가 없는 아동의 대조군과 비교하여 수면 행동과 주간 행동이 어떤 관련이 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구에 대한 자격을 얻으려면 참가자는 먼저 간단한 전화 선별 검사를 통해 평가를 받아야 합니다. 자격을 갖춘 가족은 포괄적인 진단 인터뷰에 초대됩니다. 참여하려면 모든 부모와 자녀가 서면 동의서에 서명해야 합니다.
두 그룹의 아동이 모집되고 있습니다. 범불안 장애(일차 진단)로 진단된 아동과 일치하는 건강한 대조군입니다. GAD 그룹에 포함되려면 자녀는 다음을 충족해야 합니다.
- 범불안장애(GAD)의 1차 진단을 위한 DSM-IV 기준 충족
- 7세에서 11세 사이여야 합니다.
- 향정신성 약물을 복용하지 마십시오.
- 만성/중대한 의학적 문제가 없을 것
- 평균 지능(즉, IQ 80 이상)이어야 합니다.
- 정신병, 양극성 장애 또는 주요 우울 장애에 대한 기준을 충족하지 않음
- 부모와 자녀는 영어를 구사해야 합니다.
대조군에 포함되려면 어린이는 다음을 충족해야 합니다.
- 정신과 또는 수면 장애에 대한 기준을 충족하지 않음
- 7세에서 11세 사이여야 합니다.
- 향정신성 약물을 복용하지 마십시오.
- 만성/중대한 의학적 문제가 없을 것
- 평균 지능(즉, IQ 80 이상)이어야 합니다.
- 부모와 자녀는 영어를 구사해야 합니다.
참여는 자발적입니다. 참여하기로 선택한 가족은 Children's National을 두 번 방문해야 합니다. 처음 방문하는 동안 어린이와 보호자는 자가 및 부모 보고서 양식과 진단 인터뷰를 작성해야 합니다. 아이들은 또한 약식 지능 검사를 받게 됩니다. 연구의 선택적 구성 요소인 두 번째 방문 동안 참가자(및 한 부모)는 Children's National에서 하룻밤을 지내고 어린이는 밤새 수면(수면다원검사) 평가를 받게 됩니다. 이러한 방문 사이에 참가자는 7일 동안 손목 액티그래프를 착용하게 됩니다. 액티그래프는 시계처럼 생긴 작은 장치로 수면과 기상 시간을 측정합니다. 이번 주 평가 기간 동안 가족들에게 매일 전화를 걸어 아동의 불안 증상에 관한 간단한 전화 기반 평가를 시행합니다. 참가자는 시간과 여행에 대한 약간의 보상을 받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Candice Alfano, Ph.D.
- 전화번호: (202) 476-6821
- 이메일: calfano@cnmc.org
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20008
- 모병
- Children's National Medical Center
-
연락하다:
- Candice Alfano, Ph.D.
- 전화번호: 202-476-6821
- 이메일: calfano@cnmc.org
-
수석 연구원:
- Candice Alfano, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
GAD 그룹에 포함되려면 자녀는 다음을 충족해야 합니다.
- 일반화된 불안 장애의 일차 진단을 위한 DSM-IV 기준 충족
- 7세에서 11세 사이여야 합니다.
- 향정신성 약물을 복용하지 마십시오.
- 만성/중대한 의학적 문제가 없을 것
- 평균 지능(즉, IQ 80 이상)이어야 합니다.
- 정신병, 양극성 장애 또는 주요 우울 장애에 대한 기준을 충족하지 않음
- 부모와 자녀는 영어를 구사해야 합니다.
대조군에 포함되려면 어린이는 다음을 충족해야 합니다.
- 정신과 또는 수면 장애에 대한 기준을 충족하지 않음
- 7세에서 11세 사이여야 합니다.
- 향정신성 약물을 복용하지 마십시오.
- 만성/중대한 의학적 문제가 없을 것
- 평균 지능(즉, IQ 80 이상)이어야 합니다.
- 부모와 자녀는 영어를 구사해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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갓
범불안장애(GAD) 진단을 받은 7~11세 어린이
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제어
중대한 의학적 또는 행동적 문제가 없는 7-11세 사이의 어린이(연령, 성별 및 민족에 따라 GAD로 진단된 어린이와 일치).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Candice Alfano, Ph.D., Children's National Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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