Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for søvnforstyrrelser hos børn med generaliseret angstlidelse (GAD)

11. maj 2011 opdateret af: Children's National Research Institute
Angstlidelser er blandt de mest almindelige psykiske lidelser hos børn og rammer cirka 1 ud af hver 10 børn og unge. Symptomer på angst kan omfatte overdreven frygt/angst/bekymring, somatiske lidelser såsom hovedpine og muskelsmerter og svækkede sociale og familiemæssige relationer. Nogle børn med angst oplever også søvnproblemer, dog ved man ikke meget om søvnmønstre hos angste børn. Formålet med undersøgelsen, udført på Children's National Medical Center, er at undersøge søvnkarakteristika for børn med generaliseret angstlidelse (GAD) sammenlignet med en kontrolgruppe af børn uden GAD for at se, hvordan søvnadfærd og dagtidsadfærd hænger sammen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Angstlidelser er blandt de mest almindelige psykiske lidelser hos børn og rammer cirka 1 ud af hver 10 børn og unge. Symptomer på angst kan omfatte overdreven frygt/angst/bekymring, somatiske lidelser såsom hovedpine og muskelsmerter og svækkede sociale og familiemæssige relationer. Nogle børn med angst oplever også søvnproblemer, dog ved man ikke meget om søvnmønstre hos angste børn. Formålet med undersøgelsen, udført på Children's National Medical Center, er at undersøge søvnkarakteristika for børn med generaliseret angstlidelse (GAD) sammenlignet med en kontrolgruppe af børn uden GAD for at se, hvordan søvnadfærd og dagtidsadfærd hænger sammen.

For at kvalificere sig til denne undersøgelse skal deltagerne først evalueres via en kort telefonscreening. Kvalificerede familier vil blive inviteret til en omfattende diagnostisk samtale. Alle forældre og børn skal underskrive et skriftligt samtykke/samtykke for at deltage.

To grupper af børn rekrutteres: børn diagnosticeret med (en primær diagnose af) GAD og matchede, sunde kontroller. For at blive inkluderet i GAD-gruppen skal børn:

  • Opfyld DSM-IV kriterier for en primær diagnose af generaliseret angstlidelse (GAD)
  • Være mellem 7 og 11 år
  • Tag ikke psykotrop medicin
  • Har ingen kroniske/større medicinske problemer
  • Være af (mindst) gennemsnitlig intelligens (dvs. IQ på 80 eller derover)
  • Opfylder ikke kriterierne for psykose, bipolar eller svær depressiv lidelse
  • Forældre og børn skal være engelsktalende

For at blive inkluderet i kontrolgruppen skal børn:

  • Opfylder ikke kriterierne for en psykiatrisk eller søvnforstyrrelse
  • Være mellem 7 og 11 år
  • Tag ikke psykotrop medicin
  • Har ingen kroniske/større medicinske problemer
  • Være af (mindst) gennemsnitlig intelligens (dvs. IQ på 80 eller derover)
  • Forældre og børn skal være engelsktalende

Deltagelse er frivillig. Familier, der vælger at deltage, vil blive bedt om at aflægge to besøg på Children's National. Under deres første besøg vil børn og omsorgspersoner blive bedt om at udfylde selv- og forældrerapporteringsskemaer samt diagnostiske samtaler. Børn vil også blive administreret en forkortet intelligenstest. Under deres andet besøg, som er en valgfri komponent i undersøgelsen, vil deltagere (og en forælder) overnatte på Children's National, og børn vil gennemgå en nattesøvn (polysomnografisk) evaluering. Mellem disse besøg vil deltagerne bære håndledsaktigrafer i syv dage. En actigraph er en lille enhed, der ligner et ur og måler søvn- og vågenperioder. Familier vil blive ringet op dagligt under denne ugelange vurdering og administreret en kort telefonbaseret vurdering vedrørende børns angstsymptomer. Deltagerne vil modtage en vis kompensation for tid og rejse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20008
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Candice Alfano, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at blive inkluderet i GAD-gruppen skal børn:

  • Opfyld DSM-IV kriterier for en primær diagnose af generaliseret angstlidelse
  • Være mellem 7 og 11 år
  • Tag ikke psykotrop medicin
  • Har ingen kroniske/større medicinske problemer
  • Være af (mindst) gennemsnitlig intelligens (dvs. IQ på 80 eller derover)
  • Opfylder ikke kriterierne for psykose, bipolar eller svær depressiv lidelse
  • Forældre og børn skal være engelsktalende

For at blive inkluderet i kontrolgruppen skal børn:

  • Opfylder ikke kriterierne for en psykiatrisk eller søvnforstyrrelse
  • Være mellem 7 og 11 år
  • Tag ikke psykotrop medicin
  • Har ingen kroniske/større medicinske problemer
  • Være af (mindst) gennemsnitlig intelligens (dvs. IQ på 80 eller derover)
  • Forældre og børn skal være engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GAD
Børn i alderen 7-11 år diagnosticeret med generaliseret angstlidelse (GAD)
Styring
Børn i alderen 7-11 år fri for væsentlige medicinske eller adfærdsmæssige problemer (matchet med børn diagnosticeret med GAD baseret på alder, køn og etnicitet).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Candice Alfano, Ph.D., Children's National Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2009

Først opslået (Skøn)

15. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNMC-9978

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner