Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы нарушения сна у детей с генерализованным тревожным расстройством (ГТР)

11 мая 2011 г. обновлено: Children's National Research Institute
Тревожные расстройства относятся к числу наиболее распространенных психических расстройств у детей, поражая примерно 1 из 10 детей и подростков. Симптомы тревожных расстройств могут включать чрезмерный страх/беспокойство/беспокойство, соматические жалобы, такие как головные боли и мышечные боли, а также нарушение социальных и семейных отношений. Некоторые дети с тревогой также испытывают проблемы со сном, однако мало что известно о характере сна тревожных детей. Цель исследования, проведенного в Детском национальном медицинском центре, состоит в том, чтобы изучить характеристики сна детей с генерализованным тревожным расстройством (ГТР) по сравнению с контрольной группой детей без ГТР, чтобы увидеть, как связаны поведение во сне и поведение в дневное время.

Обзор исследования

Подробное описание

Тревожные расстройства относятся к числу наиболее распространенных психических расстройств у детей, поражая примерно 1 из 10 детей и подростков. Симптомы тревожных расстройств могут включать чрезмерный страх/беспокойство/беспокойство, соматические жалобы, такие как головные боли и мышечные боли, а также нарушение социальных и семейных отношений. Некоторые дети с тревогой также испытывают проблемы со сном, однако мало что известно о характере сна тревожных детей. Цель исследования, проведенного в Детском национальном медицинском центре, состоит в том, чтобы изучить характеристики сна детей с генерализованным тревожным расстройством (ГТР) по сравнению с контрольной группой детей без ГТР, чтобы увидеть, как связаны поведение во сне и поведение в дневное время.

Чтобы претендовать на участие в этом исследовании, участники должны сначала пройти краткую телефонную проверку. Квалифицированные семьи будут приглашены на всестороннее диагностическое интервью. Все родители и дети должны подписать письменное согласие/согласие на участие.

Набираются две группы детей: дети с диагнозом (первичный диагноз) ГТР и соответствующие здоровые контроли. Чтобы попасть в группу ГТР, дети должны:

  • Соответствовать критериям DSM-IV для первичного диагноза генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
  • Быть в возрасте от 7 до 11 лет
  • Не принимать никаких психотропных препаратов
  • Не иметь хронических/серьезных медицинских проблем
  • Иметь (как минимум) средний интеллект (т. е. IQ 80 или выше)
  • Несоответствие критериям психоза, биполярного или большого депрессивного расстройства
  • Родители и дети должны быть англоговорящими

Для включения в контрольную группу дети должны:

  • Не соответствует критериям психического расстройства или расстройства сна
  • Быть в возрасте от 7 до 11 лет
  • Не принимать никаких психотропных препаратов
  • Не иметь хронических/серьезных медицинских проблем
  • Иметь (как минимум) средний интеллект (т. е. IQ 80 или выше)
  • Родители и дети должны быть англоговорящими

Участие добровольное. Семьям, решившим принять участие, будет предложено дважды посетить Детский национальный центр. Во время первого визита детей и опекунов попросят заполнить формы самоотчета и отчета родителей, а также пройти диагностические интервью. Дети также будут проходить сокращенный тест на интеллект. Во время своего второго визита, который является необязательным компонентом исследования, участники (и один из родителей) останутся на ночь в Детском национальном центре, и дети пройдут ночную (полисомнографическую) оценку сна. Между этими визитами участники будут носить наручные актиграфы в течение семи дней. Актиграф — это небольшое устройство, похожее на часы, которое измеряет периоды сна и бодрствования. Семьям будут звонить ежедневно в течение этой недельной оценки и проводить краткую телефонную оценку симптомов тревоги у детей. Участники получат некоторую компенсацию за время и проезд.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Candice Alfano, Ph.D.
  • Номер телефона: (202) 476-6821
  • Электронная почта: calfano@cnmc.org

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20008
        • Рекрутинг
        • Children's National Medical Center
        • Контакт:
          • Candice Alfano, Ph.D.
          • Номер телефона: 202-476-6821
          • Электронная почта: calfano@cnmc.org
        • Главный следователь:
          • Candice Alfano, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

Чтобы попасть в группу ГТР, дети должны:

  • Соответствовать критериям DSM-IV для первичного диагноза генерализованного тревожного расстройства.
  • Быть в возрасте от 7 до 11 лет
  • Не принимать никаких психотропных препаратов
  • Не иметь хронических/серьезных медицинских проблем
  • Иметь (как минимум) средний интеллект (т. е. IQ 80 или выше)
  • Несоответствие критериям психоза, биполярного или большого депрессивного расстройства
  • Родители и дети должны быть англоговорящими

Для включения в контрольную группу дети должны:

  • Не соответствует критериям психического расстройства или расстройства сна
  • Быть в возрасте от 7 до 11 лет
  • Не принимать никаких психотропных препаратов
  • Не иметь хронических/серьезных медицинских проблем
  • Иметь (как минимум) средний интеллект (т. е. IQ 80 или выше)
  • Родители и дети должны быть англоговорящими

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ГТР
Дети в возрасте 7-11 лет с диагнозом генерализованное тревожное расстройство (ГТР)
Контроль
Дети в возрасте от 7 до 11 лет, не имеющие значительных медицинских или поведенческих проблем (соответствуют детям с диагнозом ГТР по возрасту, полу и этнической принадлежности).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Candice Alfano, Ph.D., Children's National Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CNMC-9978

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться