Unihäiriöiden mekanismit yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä (GAD) kärsivillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuushäiriöt ovat yksi yleisimmistä lasten mielenterveyshäiriöistä, ja niitä esiintyy noin joka kymmenes lapsi ja nuori. Ahdistuneisuushäiriöiden oireita voivat olla liiallinen pelko/ahdistus/huoli, somaattiset vaivat, kuten päänsärky ja lihassärky, sekä heikentyneet sosiaaliset ja perhesuhteet. Joillakin ahdistuneilla lapsilla on myös unihäiriöitä, mutta ahdistuneiden lasten unihäiriöistä tiedetään vain vähän. Children's National Medical Centerissä tehdyn tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD) sairastavien lasten unen ominaisuuksia verrattuna verrokkiryhmään lapsista, joilla ei ole GAD:ta, jotta nähdään, miten nukkumiskäyttäytyminen ja päiväkäyttäytyminen liittyvät toisiinsa.
Jotta osallistujat voivat osallistua tähän tutkimukseen, heidän on ensin arvioitava lyhyt puhelinseulonta. Pätevät perheet kutsutaan kattavaan diagnostiseen haastatteluun. Kaikkien vanhempien ja lasten tulee allekirjoittaa kirjallinen suostumus osallistuakseen.
Kaksi ryhmää lapsia rekrytoidaan: lapset, joilla on (ensisijainen diagnoosi) GAD ja vastaavat, terveet kontrollit. GAD-ryhmään kuuluvien lasten tulee:
- Täytä DSM-IV-kriteerit yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) ensisijaiselle diagnoosille
- Ole 7–11-vuotias
- Älä ota psykotrooppisia lääkkeitä
- Sinulla ei ole kroonisia/vakavia lääketieteellisiä ongelmia
- oltava (vähintään) keskimääräinen älykkyys (eli älykkyysosamäärä vähintään 80)
- Ei täytä psykoosin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai vakavan masennuksen kriteerejä
- Vanhempien ja lasten tulee puhua englantia
Päästäkseen kontrolliryhmään lasten tulee:
- Ei täytä psykiatrisen tai unihäiriön kriteerejä
- Ole 7–11-vuotias
- Älä ota psykotrooppisia lääkkeitä
- Sinulla ei ole kroonisia/vakavia lääketieteellisiä ongelmia
- oltava (vähintään) keskimääräinen älykkyys (eli älykkyysosamäärä vähintään 80)
- Vanhempien ja lasten tulee puhua englantia
Osallistuminen on vapaaehtoista. Perheitä, jotka haluavat osallistua, pyydetään tekemään kaksi vierailua Children's Nationaliin. Ensimmäisen käynnin aikana lapsia ja huoltajia pyydetään täyttämään itse- ja vanhempien ilmoituslomakkeet sekä diagnostiset haastattelut. Lapsille tehdään myös lyhennetty älykkyystesti. Toisen vierailunsa aikana, joka on valinnainen osa tutkimuksessa, osallistujat (ja yksi vanhempi) yöpyvät Children's Nationalissa ja lapset käyvät läpi yöunen (polysomnografisen) arvioinnin. Näiden käyntien välillä osallistujat käyttävät ranteen aktigrafeja seitsemän päivän ajan. Aktigrafi on pieni kellolta näyttävä laite, joka mittaa uni- ja hereilläoloaikaa. Perheille soitetaan päivittäin tämän viikon mittaisen arvioinnin aikana ja tehdään lyhyt puhelinarviointi lasten ahdistuneisuusoireista. Osallistujat saavat jonkin verran korvausta ajasta ja matkasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20008
- Rekrytointi
- Children's National Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Candice Alfano, Ph.D.
- Puhelinnumero: 202-476-6821
- Sähköposti: calfano@cnmc.org
-
Päätutkija:
- Candice Alfano, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
GAD-ryhmään kuuluvien lasten tulee:
- Täytä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ensisijaisen diagnoosin DSM-IV-kriteerit
- Ole 7–11-vuotias
- Älä ota psykotrooppisia lääkkeitä
- Sinulla ei ole kroonisia/vakavia lääketieteellisiä ongelmia
- oltava (vähintään) keskimääräinen älykkyys (eli älykkyysosamäärä vähintään 80)
- Ei täytä psykoosin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai vakavan masennuksen kriteerejä
- Vanhempien ja lasten tulee puhua englantia
Päästäkseen kontrolliryhmään lasten tulee:
- Ei täytä psykiatrisen tai unihäiriön kriteerejä
- Ole 7–11-vuotias
- Älä ota psykotrooppisia lääkkeitä
- Sinulla ei ole kroonisia/vakavia lääketieteellisiä ongelmia
- oltava (vähintään) keskimääräinen älykkyys (eli älykkyysosamäärä vähintään 80)
- Vanhempien ja lasten tulee puhua englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GAD
7–11-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD)
|
|
Ohjaus
7–11-vuotiaat lapset, joilla ei ole merkittäviä lääketieteellisiä tai käyttäytymisongelmia (vastaavat lapsille, joilla on diagnosoitu GAD iän, sukupuolen ja etnisen taustan perusteella).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Candice Alfano, Ph.D., Children's National Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNMC-9978
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .