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Mechanismen von Schlafstörungen bei Kindern mit generalisierter Angststörung (GAD)

11. Mai 2011 aktualisiert von: Children's National Research Institute
Angststörungen gehören zu den häufigsten psychischen Störungen bei Kindern und betreffen etwa jedes zehnte Kind und Jugendliche. Zu den Symptomen einer Angststörung können übermäßige Furcht/Angst/Sorge, somatische Beschwerden wie Kopf- und Muskelschmerzen sowie beeinträchtigte soziale und familiäre Beziehungen gehören. Manche Kinder mit Angstzuständen leiden auch unter Schlafproblemen, allerdings ist wenig über die Schlafmuster ängstlicher Kinder bekannt. Der Zweck der am Children's National Medical Center durchgeführten Studie besteht darin, die Schlafeigenschaften von Kindern mit generalisierter Angststörung (GAD) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von Kindern ohne GAD zu untersuchen, um herauszufinden, wie Schlafverhalten und Tagesverhalten zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Angststörungen gehören zu den häufigsten psychischen Störungen bei Kindern und betreffen etwa jedes zehnte Kind und Jugendliche. Zu den Symptomen einer Angststörung können übermäßige Furcht/Angst/Sorge, somatische Beschwerden wie Kopf- und Muskelschmerzen sowie beeinträchtigte soziale und familiäre Beziehungen gehören. Manche Kinder mit Angstzuständen leiden auch unter Schlafproblemen, allerdings ist wenig über die Schlafmuster ängstlicher Kinder bekannt. Der Zweck der am Children's National Medical Center durchgeführten Studie besteht darin, die Schlafeigenschaften von Kindern mit generalisierter Angststörung (GAD) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von Kindern ohne GAD zu untersuchen, um herauszufinden, wie Schlafverhalten und Tagesverhalten zusammenhängen.

Um sich für diese Studie zu qualifizieren, müssen die Teilnehmer zunächst durch ein kurzes telefonisches Screening bewertet werden. Qualifizierte Familien werden zu einem umfassenden Diagnosegespräch eingeladen. Zur Teilnahme müssen alle Eltern und Kinder eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen.

Es werden zwei Gruppen von Kindern rekrutiert: Kinder, bei denen GAD (eine Primärdiagnose) diagnostiziert wurde, und entsprechende, gesunde Kontrollpersonen. Um in die GAD-Gruppe aufgenommen zu werden, müssen Kinder:

  • Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für eine Primärdiagnose einer generalisierten Angststörung (GAD)
  • Sie müssen zwischen 7 und 11 Jahre alt sein
  • Nehmen Sie keine Psychopharmaka ein
  • Keine chronischen/schwerwiegenden medizinischen Probleme haben
  • Sie müssen über (mindestens) durchschnittliche Intelligenz verfügen (d. h. einen IQ von 80 oder mehr).
  • Die Kriterien für eine Psychose, eine bipolare Störung oder eine schwere depressive Störung sind nicht erfüllt
  • Eltern und Kinder müssen Englisch sprechen

Um in die Kontrollgruppe aufgenommen zu werden, müssen Kinder:

  • Die Kriterien für eine psychiatrische oder Schlafstörung sind nicht erfüllt
  • Sie müssen zwischen 7 und 11 Jahre alt sein
  • Nehmen Sie keine Psychopharmaka ein
  • Keine chronischen/schwerwiegenden medizinischen Probleme haben
  • Sie müssen über (mindestens) durchschnittliche Intelligenz verfügen (d. h. einen IQ von 80 oder mehr).
  • Eltern und Kinder müssen Englisch sprechen

Die Teilnahme ist freiwillig. Familien, die sich für eine Teilnahme entscheiden, werden gebeten, Children's National zweimal zu besuchen. Bei ihrem ersten Besuch werden Kinder und Betreuer gebeten, Selbst- und Elternberichtsformulare auszufüllen sowie diagnostische Interviews zu führen. Bei Kindern wird außerdem ein verkürzter Intelligenztest durchgeführt. Bei ihrem zweiten Besuch, der ein optionaler Bestandteil der Studie ist, übernachten die Teilnehmer (und ein Elternteil) im Children's National und die Kinder werden über Nacht einer Schlafuntersuchung (polysomnographisch) unterzogen. Zwischen diesen Besuchen tragen die Teilnehmer sieben Tage lang Handgelenk-Aktigraphen. Ein Aktigraph ist ein kleines Gerät, das wie eine Uhr aussieht und Schlaf- und Wachzeiten misst. Während dieser einwöchigen Beurteilung werden die Familien täglich angerufen und eine kurze telefonische Beurteilung der Angstsymptome der Kinder durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten eine gewisse Zeit- und Reisekostenentschädigung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20008
        • Rekrutierung
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Candice Alfano, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Beispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um in die GAD-Gruppe aufgenommen zu werden, müssen Kinder:

  • Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für eine Primärdiagnose einer generalisierten Angststörung
  • Sie müssen zwischen 7 und 11 Jahre alt sein
  • Nehmen Sie keine Psychopharmaka ein
  • Keine chronischen/schwerwiegenden medizinischen Probleme haben
  • Sie müssen über (mindestens) durchschnittliche Intelligenz verfügen (d. h. einen IQ von 80 oder mehr).
  • Die Kriterien für eine Psychose, eine bipolare Störung oder eine schwere depressive Störung sind nicht erfüllt
  • Eltern und Kinder müssen Englisch sprechen

Um in die Kontrollgruppe aufgenommen zu werden, müssen Kinder:

  • Die Kriterien für eine psychiatrische oder Schlafstörung sind nicht erfüllt
  • Sie müssen zwischen 7 und 11 Jahre alt sein
  • Nehmen Sie keine Psychopharmaka ein
  • Keine chronischen/schwerwiegenden medizinischen Probleme haben
  • Sie müssen über (mindestens) durchschnittliche Intelligenz verfügen (d. h. einen IQ von 80 oder mehr).
  • Eltern und Kinder müssen Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GAD
Kinder im Alter zwischen 7 und 11 Jahren, bei denen eine generalisierte Angststörung (GAD) diagnostiziert wurde
Kontrolle
Kinder im Alter zwischen 7 und 11 Jahren, die keine erheblichen medizinischen oder Verhaltensprobleme aufweisen (auf der Grundlage von Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit den Kindern zugeordnet, bei denen GAD diagnostiziert wurde).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Candice Alfano, Ph.D., Children's National Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNMC-9978

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