Mechanismy poruch spánku u dětí s generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Úzkostné poruchy patří mezi nejčastější duševní poruchy u dětí a postihují přibližně 1 z 10 dětí a dospívajících. Příznaky úzkostných poruch mohou zahrnovat nadměrný strach/úzkost/starost, somatické potíže, jako jsou bolesti hlavy a svalů a narušené sociální a rodinné vztahy. Některé děti s úzkostí mají také problémy se spánkem, nicméně o spánkových vzorcích úzkostných dětí se ví jen málo. Účelem studie provedené v Children's National Medical Center je prozkoumat spánkové charakteristiky dětí s generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD) ve srovnání s kontrolní skupinou dětí bez GAD, aby se zjistilo, jak souvisí spánkové chování a denní chování.
Aby se účastníci kvalifikovali pro tuto studii, musí být nejprve vyhodnoceni prostřednictvím krátkého telefonického screeningu. Kvalifikované rodiny budou pozvány ke komplexnímu diagnostickému pohovoru. Všichni rodiče a děti musí podepsat písemný souhlas/souhlas, aby se mohli zúčastnit.
Přijímají se dvě skupiny dětí: děti s diagnózou (primární diagnóza) GAD a odpovídající zdravé kontroly. Aby byly děti zařazeny do skupiny GAD, musí:
- Splnit kritéria DSM-IV pro primární diagnózu generalizované úzkostné poruchy (GAD)
- Být ve věku od 7 do 11 let
- Neužívejte žádné psychofarmaka
- Nemá žádné chronické/závažné zdravotní problémy
- Mít (alespoň) průměrnou inteligenci (tj. IQ 80 nebo vyšší)
- Nesplňuje kritéria pro psychózu, bipolární nebo velkou depresivní poruchu
- Rodiče a děti musí mluvit anglicky
Aby mohly být děti zařazeny do kontrolní skupiny, musí:
- Nesplňuje kritéria pro psychiatrickou poruchu nebo poruchu spánku
- Být ve věku od 7 do 11 let
- Neužívejte žádné psychofarmaka
- Nemá žádné chronické/závažné zdravotní problémy
- Mít (alespoň) průměrnou inteligenci (tj. IQ 80 nebo vyšší)
- Rodiče a děti musí mluvit anglicky
Účast je dobrovolná. Rodiny, které se rozhodnou zúčastnit, budou požádány, aby dvakrát navštívily Children's National. Během své první návštěvy budou děti a pečovatelé požádáni, aby vyplnili formuláře vlastní zprávy a zprávy rodičů a také diagnostické rozhovory. U dětí bude také proveden zkrácený test inteligence. Během své druhé návštěvy, která je volitelnou součástí studie, zůstanou účastníci (a jeden rodič) přes noc v Children's National a děti podstoupí hodnocení nočního spánku (polysomnografické). Mezi těmito návštěvami budou účastníci nosit po dobu sedmi dnů aktigrafy na zápěstí. Aktigraf je malé zařízení, které vypadá jako hodinky a měří dobu spánku a bdění. Rodiny budou během tohoto týdenního hodnocení denně telefonovány a bude jim poskytnuto krátké telefonické hodnocení týkající se symptomů úzkosti dětí. Účastníci obdrží určitou kompenzaci za čas a cestu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20008
- Nábor
- Children's National Medical Center
-
Kontakt:
- Candice Alfano, Ph.D.
- Telefonní číslo: 202-476-6821
- E-mail: calfano@cnmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Candice Alfano, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byly děti zařazeny do skupiny GAD, musí:
- Splnit kritéria DSM-IV pro primární diagnózu generalizované úzkostné poruchy
- Být ve věku od 7 do 11 let
- Neužívejte žádné psychofarmaka
- Nemá žádné chronické/závažné zdravotní problémy
- Mít (alespoň) průměrnou inteligenci (tj. IQ 80 nebo vyšší)
- Nesplňuje kritéria pro psychózu, bipolární nebo velkou depresivní poruchu
- Rodiče a děti musí mluvit anglicky
Aby mohly být děti zařazeny do kontrolní skupiny, musí:
- Nesplňuje kritéria pro psychiatrickou poruchu nebo poruchu spánku
- Být ve věku od 7 do 11 let
- Neužívejte žádné psychofarmaka
- Nemá žádné chronické/závažné zdravotní problémy
- Mít (alespoň) průměrnou inteligenci (tj. IQ 80 nebo vyšší)
- Rodiče a děti musí mluvit anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
GAD
Děti ve věku 7-11 let s diagnostikovanou generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD)
|
|
Řízení
Děti ve věku 7–11 let bez závažných zdravotních problémů nebo problémů s chováním (odpovídající dětem s diagnózou GAD na základě věku, pohlaví a etnického původu).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Candice Alfano, Ph.D., Children's National Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CNMC-9978
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .