Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvászavar mechanizmusai generalizált szorongásos zavarban (GAD) szenvedő gyermekeknél

2011. május 11. frissítette: Children's National Research Institute
A szorongásos zavarok a gyermekek leggyakoribb mentális zavarai közé tartoznak, körülbelül 10 gyermekből és serdülőből egyet érintenek. A szorongásos zavarok tünetei lehetnek a túlzott félelem/szorongás/aggodalom, szomatikus panaszok, például fej- és izomfájdalmak, valamint a szociális és családi kapcsolatok megromlása. Egyes szorongásos gyermekek alvásproblémákkal is szembesülnek, azonban keveset tudunk a szorongó gyermekek alvási szokásairól. A Children's National Medical Centerben végzett vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a generalizált szorongásos zavarban (GAD) szenvedő gyermekek alvási jellemzőit a GAD nélküli gyermekek kontrollcsoportjával összehasonlítva, hogy megtudja, hogyan függ össze az alvás és a nappali viselkedés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A szorongásos zavarok a gyermekek leggyakoribb mentális zavarai közé tartoznak, körülbelül 10 gyermekből és serdülőből egyet érintenek. A szorongásos zavarok tünetei lehetnek a túlzott félelem/szorongás/aggodalom, szomatikus panaszok, például fej- és izomfájdalmak, valamint a szociális és családi kapcsolatok megromlása. Egyes szorongásos gyermekek alvásproblémákkal is szembesülnek, azonban keveset tudunk a szorongó gyermekek alvási szokásairól. A Children's National Medical Centerben végzett vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a generalizált szorongásos zavarban (GAD) szenvedő gyermekek alvási jellemzőit a GAD nélküli gyermekek kontrollcsoportjával összehasonlítva, hogy megtudja, hogyan függ össze az alvás és a nappali viselkedés.

Ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a vizsgálatban, a résztvevőket először egy rövid, telefonos szűréssel kell értékelni. A minősített családokat átfogó diagnosztikai interjúra hívják meg. A részvételhez minden szülőnek és gyermeknek írásbeli hozzájárulását/beleegyezését kell aláírnia.

A gyerekek két csoportját toborozzák: a GAD-val (elsődleges diagnózissal) diagnosztizált gyermekeket és a megfelelő, egészséges kontrollokat. A GAD csoportba való bekerüléshez a gyermekeknek:

  • Megfelel a DSM-IV kritériumoknak a generalizált szorongásos zavar (GAD) elsődleges diagnózisához
  • Legyen 7 és 11 év közötti
  • Ne vegyen be semmilyen pszichotróp gyógyszert
  • Nincsenek krónikus/súlyos egészségügyi problémái
  • Legyen (legalább) átlagos intelligencia (azaz IQ 80 vagy annál magasabb)
  • Nem felel meg a pszichózis, bipoláris vagy súlyos depressziós rendellenesség kritériumainak
  • A szülőknek és a gyerekeknek angolul kell beszélniük

A kontrollcsoportba való bekerüléshez a gyermekeknek:

  • Nem felel meg a pszichiátriai vagy alvászavar kritériumainak
  • Legyen 7 és 11 év közötti
  • Ne vegyen be semmilyen pszichotróp gyógyszert
  • Nincsenek krónikus/súlyos egészségügyi problémái
  • Legyen (legalább) átlagos intelligencia (azaz IQ 80 vagy annál magasabb)
  • A szülőknek és a gyerekeknek angolul kell beszélniük

A részvétel önkéntes. Azokat a családokat, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek, két alkalommal kell ellátogatniuk a Children's Nationalba. Első látogatásuk alkalmával a gyerekeket és a gondozókat ön- és szülői bevallási űrlapok kitöltésére, valamint diagnosztikai interjúkra kérik. A gyerekeknek rövidített intelligenciatesztet is végeznek. Második látogatásuk során, amely a vizsgálat választható része, a résztvevők (és az egyik szülő) éjszakára a Children's Nationalban maradnak, és a gyermekek egy éjszakai alvás (poliszomnográfiás) értékelésen esnek át. A látogatások között a résztvevők hét napig viselnek csuklós aktigráfot. Az aktigráf egy kis eszköz, amely úgy néz ki, mint egy óra, és méri az alvási és ébrenléti időszakokat. Az egyhetes felmérés során naponta hívják a családokat, és rövid telefonos felmérést végeznek a gyermekek szorongásos tüneteiről. A résztvevők némi kompenzációt kapnak az időért és az utazásért.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Candice Alfano, Ph.D.
  • Telefonszám: (202) 476-6821
  • E-mail: calfano@cnmc.org

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20008
        • Toborzás
        • Children's National Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Candice Alfano, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségi minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

A GAD csoportba való bekerüléshez a gyermekeknek:

  • Teljesítse a DSM-IV kritériumait a generalizált szorongásos zavar elsődleges diagnózisához
  • Legyen 7 és 11 év közötti
  • Ne vegyen be semmilyen pszichotróp gyógyszert
  • Nincsenek krónikus/súlyos egészségügyi problémái
  • Legyen (legalább) átlagos intelligencia (azaz IQ 80 vagy annál magasabb)
  • Nem felel meg a pszichózis, bipoláris vagy súlyos depressziós rendellenesség kritériumainak
  • A szülőknek és a gyerekeknek angolul kell beszélniük

A kontrollcsoportba való bekerüléshez a gyermekeknek:

  • Nem felel meg a pszichiátriai vagy alvászavar kritériumainak
  • Legyen 7 és 11 év közötti
  • Ne vegyen be semmilyen pszichotróp gyógyszert
  • Nincsenek krónikus/súlyos egészségügyi problémái
  • Legyen (legalább) átlagos intelligencia (azaz IQ 80 vagy annál magasabb)
  • A szülőknek és a gyerekeknek angolul kell beszélniük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
KALANDOZIK
Generalizált szorongásos zavarral (GAD) diagnosztizált 7-11 év közötti gyermekek
Ellenőrzés
7 és 11 év közötti gyermekek jelentős egészségügyi vagy viselkedési problémáktól mentesek (a kor, nem és etnikai hovatartozás alapján GAD-val diagnosztizált gyermekekhez igazodva).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Candice Alfano, Ph.D., Children's National Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CNMC-9978

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongásos zavar

3
Iratkozz fel