Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy zaburzeń snu u dzieci z zespołem lęku uogólnionego (GAD)

11 maja 2011 zaktualizowane przez: Children's National Research Institute
Zaburzenia lękowe należą do najczęstszych zaburzeń psychicznych u dzieci, dotykając około 1 na 10 dzieci i młodzieży. Objawy zaburzeń lękowych mogą obejmować nadmierny strach/niepokój/zmartwienie, dolegliwości somatyczne, takie jak bóle głowy i mięśni oraz upośledzone relacje społeczne i rodzinne. Niektóre dzieci z lękiem również doświadczają problemów ze snem, jednak niewiele wiadomo na temat wzorców snu dzieci z lękiem. Celem badania przeprowadzonego w Dziecięcym Narodowym Centrum Medycznym jest zbadanie charakterystyki snu dzieci z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi (GAD) w porównaniu z grupą kontrolną dzieci bez GAD, aby zobaczyć, w jaki sposób zachowania związane ze snem i zachowaniami dziennymi są powiązane.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Zaburzenia lękowe należą do najczęstszych zaburzeń psychicznych u dzieci, dotykając około 1 na 10 dzieci i młodzieży. Objawy zaburzeń lękowych mogą obejmować nadmierny strach/niepokój/zmartwienie, dolegliwości somatyczne, takie jak bóle głowy i mięśni oraz upośledzone relacje społeczne i rodzinne. Niektóre dzieci z lękiem również doświadczają problemów ze snem, jednak niewiele wiadomo na temat wzorców snu dzieci z lękiem. Celem badania przeprowadzonego w Dziecięcym Narodowym Centrum Medycznym jest zbadanie charakterystyki snu dzieci z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi (GAD) w porównaniu z grupą kontrolną dzieci bez GAD, aby zobaczyć, w jaki sposób zachowania związane ze snem i zachowaniami dziennymi są powiązane.

Aby zakwalifikować się do tego badania, uczestnicy muszą najpierw zostać poddani ocenie za pomocą krótkiej rozmowy telefonicznej. Zakwalifikowane rodziny zostaną zaproszone na kompleksowy wywiad diagnostyczny. Wszyscy rodzice i dzieci muszą podpisać pisemną zgodę / zgodę na udział.

Rekrutowane są dwie grupy dzieci: dzieci ze zdiagnozowanym (podstawowym rozpoznaniem) GAD oraz dobrana, zdrowa grupa kontrolna. Aby zostać włączonym do grupy GAD, dzieci muszą:

  • Spełnij kryteria DSM-IV dla pierwotnego rozpoznania zespołu lęku uogólnionego (GAD)
  • Mieć od 7 do 11 lat
  • Nie bierz żadnych leków psychotropowych
  • Nie mieć żadnych chronicznych/poważnych problemów zdrowotnych
  • Mieć (co najmniej) średnią inteligencję (tj. IQ 80 lub więcej)
  • Nie spełnia kryteriów psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej lub dużej depresji
  • Rodzice i dzieci muszą mówić po angielsku

Aby znaleźć się w grupie kontrolnej, dzieci muszą:

  • Nie spełnia kryteriów zaburzeń psychicznych lub zaburzeń snu
  • Mieć od 7 do 11 lat
  • Nie bierz żadnych leków psychotropowych
  • Nie mieć żadnych chronicznych/poważnych problemów zdrowotnych
  • Mieć (co najmniej) średnią inteligencję (tj. IQ 80 lub więcej)
  • Rodzice i dzieci muszą mówić po angielsku

Udział jest dobrowolny. Rodziny, które zdecydują się wziąć udział, zostaną poproszone o odbycie dwóch wizyt w National Children's National. Podczas pierwszej wizyty dzieci wraz z opiekunami zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy samooceny i deklaracji rodziców oraz wywiadów diagnostycznych. Dzieci zostaną również poddane skróconemu testowi na inteligencję. Podczas drugiej wizyty, która jest opcjonalnym elementem badania, uczestnicy (i jeden z rodziców) zostaną na noc w Children's National, a dzieci zostaną poddane całonocnej ocenie snu (polisomnograficznej). Pomiędzy tymi wizytami uczestnicy będą nosić aktygrafy na nadgarstkach przez siedem dni. Actigraph to małe urządzenie, które wygląda jak zegarek i mierzy okresy snu i czuwania. Rodziny będą dzwonić codziennie podczas tej tygodniowej oceny i przeprowadzać krótką telefoniczną ocenę dotyczącą objawów lękowych u dzieci. Uczestnicy otrzymają rekompensatę za czas i dojazd.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20008
        • Rekrutacyjny
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Candice Alfano, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby zostać włączonym do grupy GAD, dzieci muszą:

  • Spełniają kryteria DSM-IV dla pierwotnego rozpoznania zespołu lęku uogólnionego
  • Mieć od 7 do 11 lat
  • Nie bierz żadnych leków psychotropowych
  • Nie mieć żadnych chronicznych/poważnych problemów zdrowotnych
  • Mieć (co najmniej) średnią inteligencję (tj. IQ 80 lub więcej)
  • Nie spełnia kryteriów psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej lub dużej depresji
  • Rodzice i dzieci muszą mówić po angielsku

Aby znaleźć się w grupie kontrolnej, dzieci muszą:

  • Nie spełnia kryteriów zaburzeń psychicznych lub zaburzeń snu
  • Mieć od 7 do 11 lat
  • Nie bierz żadnych leków psychotropowych
  • Nie mieć żadnych chronicznych/poważnych problemów zdrowotnych
  • Mieć (co najmniej) średnią inteligencję (tj. IQ 80 lub więcej)
  • Rodzice i dzieci muszą mówić po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
GAD
Dzieci w wieku od 7 do 11 lat ze zdiagnozowanym zaburzeniem lękowym uogólnionym (GAD)
Kontrola
Dzieci w wieku od 7 do 11 lat wolne od istotnych problemów medycznych lub behawioralnych (dopasowane do dzieci, u których zdiagnozowano GAD na podstawie wieku, płci i pochodzenia etnicznego).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's National Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Candice Alfano, Ph.D., Children's National Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNMC-9978

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj