Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van slaapstoornissen bij kinderen met gegeneraliseerde angststoornis (GAD)

11 mei 2011 bijgewerkt door: Children's National Research Institute
Angststoornissen behoren tot de meest voorkomende psychische stoornissen bij kinderen en treffen ongeveer 1 op de 10 kinderen en adolescenten. Symptomen van angststoornissen kunnen zijn: overmatige angst/angst/zorgen, somatische klachten zoals hoofdpijn en spierpijn, en verstoorde sociale en gezinsrelaties. Sommige kinderen met angst ervaren ook slaapproblemen, maar er is weinig bekend over het slaappatroon van angstige kinderen. Het doel van de studie, uitgevoerd in het Children's National Medical Center, is om de slaapkenmerken van kinderen met gegeneraliseerde angststoornis (GAS) te onderzoeken in vergelijking met een controlegroep van kinderen zonder GAS om te zien hoe slaapgedrag en gedrag overdag gerelateerd zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Angststoornissen behoren tot de meest voorkomende psychische stoornissen bij kinderen en treffen ongeveer 1 op de 10 kinderen en adolescenten. Symptomen van angststoornissen kunnen zijn: overmatige angst/angst/zorgen, somatische klachten zoals hoofdpijn en spierpijn, en verstoorde sociale en gezinsrelaties. Sommige kinderen met angst ervaren ook slaapproblemen, maar er is weinig bekend over het slaappatroon van angstige kinderen. Het doel van de studie, uitgevoerd in het Children's National Medical Center, is om de slaapkenmerken van kinderen met gegeneraliseerde angststoornis (GAS) te onderzoeken in vergelijking met een controlegroep van kinderen zonder GAS om te zien hoe slaapgedrag en gedrag overdag gerelateerd zijn.

Om voor dit onderzoek in aanmerking te komen, moeten deelnemers eerst worden geëvalueerd via een korte, telefonische screening. Gekwalificeerde gezinnen worden uitgenodigd voor een uitgebreid diagnostisch interview. Alle ouders en kinderen moeten een schriftelijke toestemming/instemming ondertekenen om deel te nemen.

Er worden twee groepen kinderen geworven: kinderen met de diagnose (een primaire diagnose van) GAS en gematchte, gezonde controles. Om in de GAD-groep te worden opgenomen, moeten kinderen:

  • Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor een primaire diagnose van gegeneraliseerde angststoornis (GAD)
  • Tussen de 7 en 11 jaar oud zijn
  • Neem geen psychotrope medicijnen
  • Geen chronische/grote medische problemen hebben
  • Beschikken over (ten minste) gemiddelde intelligentie (d.w.z. een IQ van 80 of hoger)
  • Niet voldoen aan criteria voor psychose, bipolaire stoornis of depressieve stoornis
  • Ouders en kinderen moeten Engels sprekend zijn

Om in de controlegroep te worden opgenomen, moeten kinderen:

  • Niet voldoen aan de criteria voor een psychiatrische of slaapstoornis
  • Tussen de 7 en 11 jaar oud zijn
  • Neem geen psychotrope medicijnen
  • Geen chronische/grote medische problemen hebben
  • Beschikken over (ten minste) gemiddelde intelligentie (d.w.z. een IQ van 80 of hoger)
  • Ouders en kinderen moeten Engels sprekend zijn

Deelname is vrijwillig. Gezinnen die ervoor kiezen om deel te nemen, wordt gevraagd om twee bezoeken aan Children's National af te leggen. Tijdens hun eerste bezoek zullen kinderen en verzorgers worden gevraagd om zelf- en ouderrapportageformulieren in te vullen, evenals diagnostische interviews. Kinderen krijgen ook een verkorte intelligentietest. Tijdens hun tweede bezoek, dat een optioneel onderdeel van het onderzoek is, zullen de deelnemers (en één ouder) overnachten bij Children's National en zullen de kinderen een nachtelijke slaapevaluatie ondergaan (polysomnografisch). Tussen deze bezoeken door dragen de deelnemers gedurende zeven dagen polsactigrafen. Een actigraaf is een klein apparaatje dat eruitziet als een horloge en slaap- en waakperioden meet. Gezinnen zullen tijdens deze beoordeling van een week dagelijks worden gebeld en een korte telefonische beoordeling krijgen met betrekking tot de angstsymptomen van kinderen. Deelnemers krijgen een vergoeding voor tijd en reizen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20008
        • Werving
        • Children's National Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Candice Alfano, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautair monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in de GAD-groep te worden opgenomen, moeten kinderen:

  • Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor een primaire diagnose van gegeneraliseerde angststoornis
  • Tussen de 7 en 11 jaar oud zijn
  • Neem geen psychotrope medicijnen
  • Geen chronische/grote medische problemen hebben
  • Beschikken over (ten minste) gemiddelde intelligentie (d.w.z. een IQ van 80 of hoger)
  • Niet voldoen aan criteria voor psychose, bipolaire stoornis of depressieve stoornis
  • Ouders en kinderen moeten Engels sprekend zijn

Om in de controlegroep te worden opgenomen, moeten kinderen:

  • Niet voldoen aan de criteria voor een psychiatrische of slaapstoornis
  • Tussen de 7 en 11 jaar oud zijn
  • Neem geen psychotrope medicijnen
  • Geen chronische/grote medische problemen hebben
  • Beschikken over (ten minste) gemiddelde intelligentie (d.w.z. een IQ van 80 of hoger)
  • Ouders en kinderen moeten Engels sprekend zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GAD
Kinderen in de leeftijd van 7-11 jaar gediagnosticeerd met gegeneraliseerde angststoornis (GAS)
Controle
Kinderen in de leeftijd van 7-11 jaar zonder significante medische of gedragsproblemen (gematcht met kinderen met de diagnose GAS op basis van leeftijd, geslacht en etniciteit).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's National Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Candice Alfano, Ph.D., Children's National Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNMC-9978

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren