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Mécanismes des troubles du sommeil chez les enfants atteints de trouble d'anxiété généralisée (TAG)

11 mai 2011 mis à jour par: Children's National Research Institute
Les troubles anxieux sont parmi les troubles mentaux les plus courants chez les enfants, affectant environ 1 enfant et adolescent sur 10. Les symptômes des troubles anxieux peuvent inclure une peur/anxiété/inquiétude excessive, des plaintes somatiques telles que des maux de tête et des douleurs musculaires, et des relations sociales et familiales altérées. Certains enfants anxieux éprouvent également des problèmes de sommeil, mais on sait peu de choses sur les habitudes de sommeil des enfants anxieux. Le but de l'étude, menée au Children's National Medical Center, est d'examiner les caractéristiques du sommeil des enfants atteints de trouble d'anxiété généralisée (GAD) par rapport à un groupe témoin d'enfants sans GAD pour voir comment les comportements de sommeil et les comportements diurnes sont liés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles anxieux sont parmi les troubles mentaux les plus courants chez les enfants, affectant environ 1 enfant et adolescent sur 10. Les symptômes des troubles anxieux peuvent inclure une peur/anxiété/inquiétude excessive, des plaintes somatiques telles que des maux de tête et des douleurs musculaires, et des relations sociales et familiales altérées. Certains enfants anxieux éprouvent également des problèmes de sommeil, mais on sait peu de choses sur les habitudes de sommeil des enfants anxieux. Le but de l'étude, menée au Children's National Medical Center, est d'examiner les caractéristiques du sommeil des enfants atteints de trouble d'anxiété généralisée (GAD) par rapport à un groupe témoin d'enfants sans GAD pour voir comment les comportements de sommeil et les comportements diurnes sont liés.

Pour se qualifier pour cette étude, les participants doivent d'abord être évalués via une brève sélection téléphonique. Les familles qualifiées seront invitées à un entretien de diagnostic complet. Tous les parents et enfants doivent signer un consentement/assentiment écrit afin de participer.

Deux groupes d'enfants sont recrutés : les enfants diagnostiqués avec (un diagnostic primaire de) TAG et les témoins en bonne santé appariés. Pour être inclus dans le groupe GAD, les enfants doivent :

  • Répondre aux critères du DSM-IV pour un diagnostic primaire de trouble anxieux généralisé (TAG)
  • Avoir entre 7 et 11 ans
  • Ne pas prendre de médicaments psychotropes
  • Ne pas avoir de problèmes médicaux chroniques / majeurs
  • Avoir (au moins) une intelligence moyenne (c'est-à-dire un QI de 80 ou plus)
  • Ne répond pas aux critères de psychose, de trouble bipolaire ou de trouble dépressif majeur
  • Les parents et les enfants doivent parler anglais

Pour être inclus dans le groupe témoin, les enfants doivent :

  • Ne répond pas aux critères d'un trouble psychiatrique ou du sommeil
  • Avoir entre 7 et 11 ans
  • Ne pas prendre de médicaments psychotropes
  • Ne pas avoir de problèmes médicaux chroniques / majeurs
  • Avoir (au moins) une intelligence moyenne (c'est-à-dire un QI de 80 ou plus)
  • Les parents et les enfants doivent parler anglais

La participation est volontaire. Les familles qui choisissent de participer seront invitées à effectuer deux visites au Children's National. Lors de leur première visite, les enfants et les soignants seront invités à remplir des formulaires d'auto-évaluation et d'auto-évaluation des parents, ainsi que des entretiens de diagnostic. Les enfants seront également soumis à un test d'intelligence abrégé. Au cours de leur deuxième visite, qui est une composante facultative de l'étude, les participants (et un parent) passeront la nuit au Children's National et les enfants subiront une évaluation du sommeil nocturne (polysomnographique). Entre ces visites, les participants porteront des actigraphes au poignet pendant sept jours. Un actigraphe est un petit appareil qui ressemble à une montre et qui mesure les périodes de sommeil et d'éveil. Les familles seront appelées quotidiennement au cours de cette évaluation d'une semaine et recevront une brève évaluation par téléphone concernant les symptômes d'anxiété des enfants. Les participants recevront une compensation pour le temps et les déplacements.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Candice Alfano, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: (202) 476-6821
  • E-mail: calfano@cnmc.org

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20008
        • Recrutement
        • Children's National Medical Center
        • Contact:
          • Candice Alfano, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 202-476-6821
          • E-mail: calfano@cnmc.org
        • Chercheur principal:
          • Candice Alfano, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

Pour être inclus dans le groupe GAD, les enfants doivent :

  • Répondre aux critères du DSM-IV pour un diagnostic primaire de trouble anxieux généralisé
  • Avoir entre 7 et 11 ans
  • Ne pas prendre de médicaments psychotropes
  • Ne pas avoir de problèmes médicaux chroniques / majeurs
  • Avoir (au moins) une intelligence moyenne (c'est-à-dire un QI de 80 ou plus)
  • Ne répond pas aux critères de psychose, de trouble bipolaire ou de trouble dépressif majeur
  • Les parents et les enfants doivent parler anglais

Pour être inclus dans le groupe témoin, les enfants doivent :

  • Ne répond pas aux critères d'un trouble psychiatrique ou du sommeil
  • Avoir entre 7 et 11 ans
  • Ne pas prendre de médicaments psychotropes
  • Ne pas avoir de problèmes médicaux chroniques / majeurs
  • Avoir (au moins) une intelligence moyenne (c'est-à-dire un QI de 80 ou plus)
  • Les parents et les enfants doivent parler anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
GAD
Enfants âgés de 7 à 11 ans diagnostiqués avec un trouble d'anxiété généralisée (TAG)
Contrôle
Enfants âgés de 7 à 11 ans sans problèmes médicaux ou comportementaux importants (associés aux enfants diagnostiqués avec le TAG en fonction de l'âge, du sexe et de l'origine ethnique).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Candice Alfano, Ph.D., Children's National Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2009

Première publication (Estimation)

15 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNMC-9978

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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