Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for søvnforstyrrelser hos barn med generalisert angstlidelse (GAD)

11. mai 2011 oppdatert av: Children's National Research Institute
Angstlidelser er blant de vanligste psykiske lidelsene hos barn, og rammer omtrent 1 av 10 barn og ungdom. Symptomer på angstlidelser kan omfatte overdreven frykt/angst/bekymring, somatiske plager som hodepine og muskelsmerter, og svekkede sosiale og familiemessige relasjoner. Noen barn med angst opplever også søvnproblemer, men man vet lite om søvnmønsteret til engstelige barn. Formålet med studien, utført ved Children's National Medical Center, er å undersøke søvnkarakteristikkene til barn med generalisert angstlidelse (GAD) sammenlignet med en kontrollgruppe av barn uten GAD for å se hvordan søvnatferd og dagtidsatferd henger sammen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Angstlidelser er blant de vanligste psykiske lidelsene hos barn, og rammer omtrent 1 av 10 barn og ungdom. Symptomer på angstlidelser kan omfatte overdreven frykt/angst/bekymring, somatiske plager som hodepine og muskelsmerter, og svekkede sosiale og familiemessige relasjoner. Noen barn med angst opplever også søvnproblemer, men man vet lite om søvnmønsteret til engstelige barn. Formålet med studien, utført ved Children's National Medical Center, er å undersøke søvnkarakteristikkene til barn med generalisert angstlidelse (GAD) sammenlignet med en kontrollgruppe av barn uten GAD for å se hvordan søvnatferd og dagtidsatferd henger sammen.

For å kvalifisere for denne studien må deltakerne først evalueres via en kort telefonscreening. Kvalifiserte familier vil bli invitert til et omfattende diagnostisk intervju. Alle foreldre og barn må signere et skriftlig samtykke/samtykke for å delta.

To grupper barn rekrutteres: barn diagnostisert med (en primærdiagnose av) GAD og matchede, friske kontroller. For å bli inkludert i GAD-gruppen må barn:

  • Oppfyll DSM-IV-kriteriene for en primær diagnose av generalisert angstlidelse (GAD)
  • Være mellom 7 og 11 år
  • Ikke ta noen psykotrope medisiner
  • Ikke har noen kroniske/større medisinske problemer
  • Ha (minst) gjennomsnittlig intelligens (dvs. IQ på 80 eller høyere)
  • Oppfyller ikke kriterier for psykose, bipolar eller alvorlig depressiv lidelse
  • Foreldre og barn må være engelsktalende

For å bli inkludert i kontrollgruppen må barn:

  • Oppfyller ikke kriterier for en psykiatrisk lidelse eller søvnforstyrrelse
  • Være mellom 7 og 11 år
  • Ikke ta noen psykotrope medisiner
  • Ikke har noen kroniske/større medisinske problemer
  • Ha (minst) gjennomsnittlig intelligens (dvs. IQ på 80 eller høyere)
  • Foreldre og barn må være engelsktalende

Det er frivillig å delta. Familier som velger å delta vil bli bedt om å ta to besøk til Children's National. Under deres første besøk vil barn og omsorgspersoner bli bedt om å fylle ut selv- og foreldremeldingsskjemaer, samt diagnostiske intervjuer. Barn vil også få utført en forkortet intelligenstest. Under deres andre besøk, som er en valgfri komponent i studien, vil deltakerne (og en forelder) overnatte på Children's National og barn vil gjennomgå en nattesøvn (polysomnografisk) evaluering. Mellom disse besøkene vil deltakerne bære håndleddsaktigrafer i syv dager. En actigraph er en liten enhet som ser ut som en klokke og måler søvn- og våkenperioder. Familier vil bli oppringt daglig under denne ukelange vurderingen og gitt en kort telefonbasert vurdering angående barns angstsymptomer. Deltakerne vil få noe kompensasjon for tid og reise.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20008
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Candice Alfano, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å bli inkludert i GAD-gruppen må barn:

  • Oppfyll DSM-IV-kriteriene for en primærdiagnose av generalisert angstlidelse
  • Være mellom 7 og 11 år
  • Ikke ta noen psykotrope medisiner
  • Ikke har noen kroniske/større medisinske problemer
  • Ha (minst) gjennomsnittlig intelligens (dvs. IQ på 80 eller høyere)
  • Oppfyller ikke kriterier for psykose, bipolar eller alvorlig depressiv lidelse
  • Foreldre og barn må være engelsktalende

For å bli inkludert i kontrollgruppen må barn:

  • Oppfyller ikke kriterier for en psykiatrisk lidelse eller søvnforstyrrelse
  • Være mellom 7 og 11 år
  • Ikke ta noen psykotrope medisiner
  • Ikke har noen kroniske/større medisinske problemer
  • Ha (minst) gjennomsnittlig intelligens (dvs. IQ på 80 eller høyere)
  • Foreldre og barn må være engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GAD
Barn mellom 7-11 år diagnostisert med generalisert angstlidelse (GAD)
Kontroll
Barn mellom 7-11 år fri for betydelige medisinske eller atferdsproblemer (matchet med barn diagnostisert med GAD basert på alder, kjønn og etnisitet).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Candice Alfano, Ph.D., Children's National Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CNMC-9978

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere